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SORIN GROUP APEX Instrucciones Para El Uso página 31

Oxigenador de membrana de fibra capilar

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  • MEXICANO, página 27
o consecuencias que surjan directa o indirectamente del uso impropio
de este dispositivo.
SORIN GROUP ITALIA se compromete a sustituir el dispositivo
médico en el caso de que sea defectuoso en el momento de ponerlo a
la venta o mientras es enviado por SORIN GROUP ITALIA hasta el
momento de su entrega al usuario final a menos que tal defecto haya
surgido a consecuencia de manejo incorrecto por parte del comprador.
Lo anterior sustituye todas las demás garantías explícitas o implícitas,
escritas o verbales, incluidas garantías de vendibilidad y conveniencia
para el propósito. Nadie, incluido cualquier representante, agente,
concesionario, distribuidor o intermediario de SORIN GROUP ITALIA,
ni cualquier otra organización industrial o comercial, está autorizada a
hacer cualquier representación o garantía referente a este dispositivo
médico excepto según se declara expresamente en la presente.
SORIN GROUP ITALIA repudia cualquier garantía de vendibilidad y
cualquier garantía de conveniencia para el propósito referente a este
producto que no sea lo declarado expresamente en la presente. El
comprador se compromete a cumplir con los términos de esta
Garantía Limitada y en particular está de acuerdo, en el caso de
disputa o litigio con SORIN GROUP ITALIA, en no hacer
reclamaciones basadas en cambios o alteraciones pretendidos o
probados hechos en esta Garantía Limitada por cualquier
representante, agente, concesionario, distribuidor u otro intermediario.
Las relaciones existentes entre las partes contratantes (también en el
caso de que no estén expresadas por escrito) a las cuales se otorga
esta Garantía, así como cada disputa relacionada con la misma o en
cualquier modo conectada con la misma, así como con cualquier cosa
relacionada con ella o cualquier disputa acerca de esta Garantía, su
interpretación y ejecución, nada excluido y/o reservado, son reguladas
exclusivamente por la ley y jurisdicción italianas. El tribunal elegido es
el Tribunal de Módena (Italia).
ESPECIFICACIONES DE LA UNIDAD
®
APEX
M y APEX
MEMBRANA DE FIBRAS HUECAS
OXIGENADOR SANGUÍNEO
N.º DE CATÁLOGO 050261000 y 050261700
Parámetros operativos
Complexión del paciente
Caudal sanguíneo máximo
Caudal de gas máximo
Volumen de cebado
Volumen de cebado estático:
(recuperado después de la utilización)
Tamaño de la unidad
Alto
Ancho (con los conectores)
Peso
Conectores sangre
Conector de entrada del oxigenador: 9,5 mm (3/8")
Conector de salida del oxigenador : 9,5 mm (3/8")
Conector de acceso de la sangre arterial : Bloqueo de posición
Conector de muestreo arterial:
Conectores
Conector de entrada de gas
Conectores de entrada y salida de agua : Hansen 3ST
Conexión arterial para sonda de temperatura : YSI serie 400
Conector integrado de gas anestésico :9,5 mm (3/8")
Intercambiador de calor
Material
Superficie
Membrana
Configuración
Superficie de membrana
®
M Ph.I.S.I.O.
Adulto
8 l/min
16 l/min
310 ml
270 ml
22 cm (8,75")
16,5 cm (6,5")
908 g (2,0 lbs)
Cierre luer hembra
6,4 mm (1/4")
Acero inoxidable
2
0,14 m
Fibras huecas
(sangre por el exterior de la
fibra)
2,0 m2
ES – ESPAÑOL
Material de la membrana
Limitaciones de presión
Conducto de la sangre
Conducto de gas
Conducto de agua
Conector de acceso de la sangre
Cambio de oxígeno
Caudal de sangre (l/min)
Cambio de dióxido de carbono
Caudal de sangre (l/min)
Intercambio de calor
Caudal de sangre (l/min)
Los ensayos se realizaron con sangre de bóvidos en las
condiciones estándar de AAMI y a la presión barométrica de 625
10 mmHg. Los valores promedio se proporcionan sólo a efectos
de comparación y no se deben considerar datos de prestaciones
clínicas.
Polipropileno microporoso
750 mmHg (100 kPa)
0 mmHg en la salida
44 mmHg (300 kPa)
Barb de 6,4 mm (1/4")
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