Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
TR - TÜRKÇE - KULLANMA TALİMATI
KATALOG NO. 050261000 ve 050261700
TANIM
®
Apex
entegre ısı eşanjörü olan içi boş bir fiber membran
oksijenatörüdür (bundan sonra "oksijenatör" olarak geçecektir).
Diğer yardımcı ekipman ve tek kullanımlık ürünlerle birlikte
kullanıldığında bu cihaz hastanın gaz değişimi ve vücut sıcaklığı
düzenleme ihtiyacını karşılayacaktır.
Bu ürün etilen oksit gazıyla sterilize edilmiştir ve pirojenik olmayan
sıvı yollarına sahiptir.
®
Apex
M Ph.I.S.I.O. kan temas yüzeyleri kan uyumluluğunu
arttırmak için modifiye edilmiştir ve böylece muamele edilmiş
yüzeye daha az trombosit adezyonu olur.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Oksijenatörün 6 saate kadar dönemler boyunca ekstrakorporeal
gaz değişimi desteği ve kan sıcaklığı kontrolü gerektiren yetişkin
cerrahi işlemlerde kullanımı amaçlanmıştır.
KONTRENDİKASYONLAR
Bu ürün için bilinen kontrendikasyon yoktur.
Sorin Group Italia şu anda, bu yüzeyi modifiye edilmiş cihazın
®
(Apex
M Ph.I.S.I.O.) kullanımıyla ilgili bir kontrendikasyondan
haberdar değildir.
UYARILAR
1.
Membranın
kan
tarafındaki
tarafındaki basıncın altına düşmesine izin vermeyin. Priming
ve tekrar dolaşım sırasında düşük dirençli bir devrede akan
sıvının ataleti nedeniyle, kan pompası akış hızını hızla
düşürmek, kan tarafındaki basıncın gaz tarafındaki basıncın
altına düşmesine ve kan yoluna hava çekilmesine neden
olabilir. Bu nedenle, priming ve tekrar dolaşım sırasında
akışta puls oluşmasına, ani yükselmelere veya hızlı düşüşlere
izin vermeyin. Bu eylemler havanın membran içinden çekilip
kan yolunda kabarcıklar oluşturmasına neden olabilir. Bu
durumda oksijenatörde yetersiz priming ve hastaya olası
kabarcık infüzyonu olabilir ve hava embolisiyle sonuçlanabilir.
Oksijenatörü devreye kan ürünleri ekleninceye kadar 6 lpm
üzerinde akışlarla havalandırmayın. Fazla gaz akışı havanın
membrandan geçmesi potansiyelini arttırır.
2.
Oksijenatör ısıtıcı/soğutucuya takıldığında ısıtıcı/soğutucu
suyuna çamaşır suyu gibi dezenfektanlar veya aditifler
eklemeyin. Bu maddeler ısı eşanjörü materyalini hızla çürütüp
sudan kana sızıntıya ve kanda olası enfeksiyon ve/veya
hasara neden olabilir. Diğer zamanlarda ısıtıcı/soğutucu
sisteminde
aditifler
oksijenatöre bağlamadan önce bu su sisteminin iyice
yıkandığından emin olun.
3.
Hastadan kontrolsüz kan şantını önlemek için, bypass
başlatılmadan
veya
boşaltma/tekrar dolaşım hattında priming yapıldığından ve
klemplendiğinden
ve
kaldığından emin olun. Açık bırakılırsa, hastayı şant oluşması
nedeniyle azalmış akış durumu için kompanse edin.
TR - TÜRKÇE
basıncın
membranın
veya
dezenfektanlar
kullanılırsa,
tekrar
oluşturulmadan
tüm
bypass
süresince
4.
Isı eşanjörü alt kapağındaki delikleri tıkamayın çünkü bunlar
bir tıkaç arızası durumunda kontaminasyonu önleyen güvenlik
kanalının çıkışlarıdır.
5.
Alkollü priming solüsyonları kullanmayın: bu tür solüsyonlar
oksijenatör
etkileyebilir.
6.
Oksijenatör içindeki basıncın 750 mmHg (100 kPa) değerini
geçmesine izin vermeyin.
7.
Gaz akışını daima kan akışından sonra açın. Gaz/kan akış
oranı asla 2:1 değerini geçmemelidir.
8.
Oksijenatörü, oksijenatöre giden arteriyel ve venöz hatlar
klempli olduğunda havalandırmayın. Bu durum priming
solüsyonunun mikroporöz membran içinden buharlaşmasına
neden olabilir ve arteriyel hatta havaya yol açabilir.
9.
Alkol, eter, aseton vs. gibi solventler kullanmayın: temas
cihaza zarar verebilir.
10. Tüm tüp bağlantılarında kilitlenen bir bağlantı kullanılması
önerilir.
11. Bypass sırasında arteriyel kan erişimi çıkış portuna bir
bağlantı yapılırsa, bağlantı anında içine kan akacak şekilde
takılacak
getirilmelidir.
12. Kan erişimi konektörü ve devre bir arteriyel kan erişimi
portuna takılmışsa, takılan hatta priming durumunu kontrol
edin.
13. Arteriyel kan erişimi portunda negatif basınç oluşturmayın.
Kan bölmesinde negatif basınç mikrokabarcık oluşumuna
neden olabilir.
14. Halotan
polikarbonat muhafazasına temas etmesine izin vermeyin. Bu
durum hasara neden olabilir ve cihazın bütünlüğünü ve doğru
çalışmasını bozabilir.
15. Kuru tutun. Oda sıcaklığında saklayın.
16: Cihaz bu kılavuzda sağlanan talimata uyumlu olarak
kullanılmalıdır.
17. Bu cihazın, mesleki eğitim almış bir uzman tarafından
kullanılması amaçlanmıştır.
18. Sorin Group Italia deneyimsizlik veya uygun olmayan
kullanımdan oluşan problemlerden sorumlu değildir.
gaz
19. KIRILABİLİR, dikkatli taşıyın.
20. Muamele edilecek kan antikoagülan içermelidir. Bypass
öncesinde, sırasında ve sonrasında daima doğru bir
antikoagülan dozu devam ettirin ve hassas şekilde izleyin.
21. Sadece tek kullanımlık ve tek hastada kullanımlıktır. Kullanım
sırasında cihaz daha sonra yapılacak infüzyon, uygulama
veya vücuda verme amacıyla insan kanı, vücut sıvıları, sıvılar
ve gazlarla temas halindedir ve spesifik tasarımı nedeniyle
kullanımdan
edilemez. Bu nedenle, başka hastalarda tekrar kullanma
çapraz kontaminasyon, enfeksiyon ve sepsise neden olabilir.
Ayrıca tekrar kullanım ürün arızası (bütünlük, işlevsellik ve
klinik etkinlik açısından) olasılığını arttırır.
22. Cihaza başka işlem yapılmamalıdır.
23. Tekrar sterilize etmeyin.
24. Kullanımdan
düzenlemelerine göre atın.
25. Sterilite sadece steril ambalaj ıslak, açık, hasarlı veya yırtık
olmadığı sürece garanti edilir. Sterilite garanti edilemiyorsa
cihazı kullanmayın.
26. Takılı etiketteki son kullanma tarihini kontrol edin. Cihazı
gösterilen tarihten sonra kullanmayın.
önce
27. Cihaz steril ambalaj açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
28. Cihaz aseptik olarak kullanılmalıdır.
kapalı
29. Kullanımdan önce cihazı görsel olarak inceleyin ve dikkatle
kontrol edin. Tarif edilenler dışındaki nakil ve/veya saklama
şartları cihazınıza zarar vermiş olabilir.
30.
Zarar vermeyi önlemek için tüm tüpleri dikkatli kullanın.
TR - TÜRKÇE
modülünün
doğru
çalışmasını
hattın
klempi
açılmalı
(Fluothane)
gibi
halojenli
sonra
tam
olarak
temizlenip
sonra
cihazı
kullanıldığı
olumsuz
ve
basınçsız
hale
sıvıların
cihazın
dezenfekte
ülkenin
geçerli
71
Publicidad
