Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
DK - DANSK
DK - DANSK - BRUGSANVISNING
ART. NR. 050261000 OG 050261700
BESKRIVELSE
®
Apex
er en membranoxygenator med hule fibre med indbygget
varmeveksler (i det følgende blot betegnet som "oxygenator").
Oxygenatoren benyttes sammen med andre former for udstyr og
engangsprodukter. Dette udstyr er i stand til at opfylde kravene
vedrørende patientens gascirkulation og kropstemperatur.
Udstyret er steriliseret med ætylenoxid og ingen dele af udstyret
indeholder pyrogene væskeveje.
®
Apex
M Ph.I.S.I.O´s overfladerne der er i kontakt med blod er
blevet ændret for at forbedre blodkompatibiliteten, hvilket medfører
at blodpladerne hænger mindre fast i de behandlede overflader.
ANVISNINGER VEDRØRENDE BRUG
Oxygenatoren er beregnet til brug i forbindelse med operation af
voksne
patienter,
der
gascirkulation og kontrol af blodtemperaturen i perioder på op til 6
timer.
KONTRAINDIKATIONER
Der foreligger ingen oplysninger vedrørende kontraindikationer ved
brug af dette udstyr. Sorin Group Italia kender ikke til nogen
kontraindikationer som følge af brugen af apparatet (Apex
Ph.I.S.I.O.) med ændret overflade.
ADVARSLER
1.
Sørg for, at trykket på membranens blodside ikke falder til et
lavere tryk end trykket på membranens gasside. Som følge af
inertien i væsken, der flyder i oxygenatoren med lav modstand i
forbindelse med priming og cirkulation kan en hurtig reduktion
af blodpumpens flow medføre, at trykket på blodsiden falder til
et niveau, som er lavere end trykket på gassiden. Dette
resulterer i, at der trækkes luft ind i blodvejene. Flowet må
derfor ikke ændres, hæves eller reduceres hurtigt i forbindelse
med priming og cirkulation. Disse handlinger kan få luften til at
blive trukket gennem membranen således at der dannes bobler
i blodvejen. Dette kan medføre utilstrækkelig priming i
oxygenatoren og risiko for infusion af bobler i patienten, hvilket
kan skabe en luftholdig blodprop. Udluft ikke oxygenatoren ved
flow, der overskrider 6 l pr. min. indtil blod eller blodprodukterne
tilsættes i kredsløbet. Kraftigt gasflow øger risikoen for, at luften
passerer membranen.
2.
Benyt ikke additiver eller desinfektionsmidler (eksempelvis
blegemiddel) i vandet i varmeveksleren, når oxygenatoren er
sluttet til varmeveksleren. Disse substanser kan hurtigt ætse
varmevekslerens materiale, hvilket medfører, at der trænger
vand ind i blodet, infektionsrisiko og/eller ødelæggelse af
blodet. Hvis der benyttes additiver eller desinfektionsmidler i
vandet i varmevekslingssystemet på andre tidspunkter, skal
systemet skylles grundigt, inden det sluttes til en oxygenator.
3.
For at hindre ukontrolleret shunt af blod fra patienten er det
nødvendigt at sørge for, at slangen for purge-/cirkulation primes
og afklemmes inden indledning eller genetablering af bypass.
Sørg for, at linien konstant er afklemt i forbindelse med bypass.
Hvis slangen forbliver åben, skal der kompenseres for det
reducerede flow til patienten som følge af shunt.
4.
Tildæk ikke hullerne på varmevekslerens bunddæksel, idet de
50
kræver
assisteret
ekstrakorporal
fungerer som udløb for sikkerhedskanalen, der forhindrer
kontamination, hvis en af pakningerne går i stykker.
5.
Benyt ikke spritholdige primingopløsninger: Denne type
opløsninger kan øve negativ indflydelse på funktionen i
oxygenatoren.
6.
Sørg for, at trykket i oxygenatoren ikke overskrider 750 mmHg
(100 kPa).
7.
Åben altid gasflowet efter åbning af blodflowet. Forholdet
mellem gas- og blodflowet må aldrig overskride 2:1.
8.
Udluft ikke oxygenatoren, mens arterie- og veneslangen til
oxygenatoren er afklemt. Dette kan medføre fordampning af
primingopløsningen gennem den mikroporøse membran og
resultere i luft i arterieslange.
9.
Brug ikke opløsningsmidler såsom sprit, æter, acetone osv.:
kontakt med disse kan beskadige udstyret.
10. Det
anbefales
slangeforbindelser.
11. Hvis der etableres en tilslutning med indløbsporten for arterielt
blod i forbindelse med bypass, er det obligatorisk ikke at
afklemme slangen, der skal tilsluttes. Endvidere skal trykket i
slangen udlignes, således at blodet flyder ind i slangen efter
tilslutningen.
12. Hvis der er blevet sluttet et kredsløb til indløbsporten for
arterielt blod, er det nødvendigt at kontrollere primingen af det
tilsluttede kredsløb.
13. Skab ikke vakuum ved indløbsporten for arterielt blod. Vakuum
i bloddelen kan medføre dannelse af mikrobobler.
14. Sørg for, at halogen-væsker såsom halothan og fluothan ikke
kommer i kontakt med udstyrets polycarbonatbeklædning.
Dette kan medføre beskadigelse og øve negativ indflydelse på
udstyrets tilstand og funktion.
15. Hold udstyret tørt og opbevar det ved stuetemperatur.
16. Udstyret
anvisningerne i denne brugermanual.
17. Udstyret må kun anvendes af professionelt uddannet
personale.
®
M
18. Sorin Group Italia er ikke ansvarlig for problemer der opstår
som følge af brug af uerfarent personale eller på en ikke korrekt
måde.
19. SKRØBELIG. Vær forsigtig.
20. Blodet
antikoagulationsmiddel. Administrer og vedligehold altid den
korrekte
omhyggeligt for, under og efter bypasset.
21. Kun til engangsbrug og kun til en enkelt patient. Ved brug er
apparatet i kontakt med menneskeligt blod, kropsvæsker,
væsker eller gasser, som eventuelt skal tilføres kroppen og kan
på grund af sin særlige udformning ikke rengøres og
desinficeres helt efter brug. Derfor kan genbrug hos andre
patienter forårsage krydskontaminering, infektioner og sepsis.
Derudover øger genbrug sandsynligheden for produktsvigt
(holdbarhed, funktionalitet og klinisk effektivitet).
22. Udstyret må ikke udsættes for yderligere behandling.
23. Må ikke steriliseres igen.
24. Efter anvendelse skal udstyret bortskaffes i overensstemmelse
med lovene i det land hvor det er anvendt.
25. Steriliteten garanteres kun hvis den sterile indpakning ikke er
våd, åbnet, beskadiget eller ødelagt. Anvend ikke udstyret hvis
steriliteten ikke kan garanteres.
26. Kontroller altid sidste anvendelsesdato skrevet på etiketten.
Anvend ikke udstyret efter den viste dato.
27. Udstyret skal anvendes med det samme efter åbningen af den
sterile indpakning.
28. Udstyret skal håndteres aseptisk
29. Kontroller visuelt udstyret grundigt før det anvendes. Transport
og/eller opbevaringsbetingelser forskellige fra de beskrevne
kan beskadige udstyret.
30. Håndter alle slanger forsigtigt for at undgå beskadigelser.
31. Indeholder ftalater. På grund af kropskontaktens art, dens
DK - DANSK
at
benytte
en
sikringsstrop
skal
anvendes
i
overensstemmelse
der
skal
behandles
dosis
antikoagulationsmiddel
på
alle
med
skal
indeholde
og
monitorer
Publicidad
