SORIN GROUP APEX Instrucciones Para El Uso página 43

medisch hulpmiddel is bestemd redelijkerwijs vereist mogen
worden.
SORIN GROUP ITALIA garandeert dat dit medisch hulpmiddel kan
functioneren zoals vermeld in deze gebruiksaanwijzing mits het
medisch hulpmiddel in overeenstemming met datgene wat in de
gebruiksaanwijzing staat vermeld door gekwalificeerd personeel
en vóór de houdbaarheidsdatum die eventueel op de verpakking
staat vermeld, wordt gebruikt.
SORIN GROUP ITALIA kan echter niet garanderen dat de
gebruiker het medisch hulpmiddel op de juiste manier gebruikt en
kan evenmin garanderen dat door een onjuiste diagnose of
therapie en/of de bijzondere
eigenschappen van de individuele patiënt de prestaties en de
effectiviteit van het medisch hulpmiddel niet aangetast worden met
schadelijke gevolgen voor de patiënt, ondanks het feit dat de
aanwijzingen die in de gebruiksaanwijzing staan vermeld in acht
zijn genomen.
SORIN GROUP ITALIA, terwijl zij nogmaals de nadruk legt op de
noodzaak om zich strikt aan de aanwijzingen voor het gebruik te
houden en alle nodige voorzorgsmaatregelen te treffen om het
medisch hulpmiddel op de juiste manier te gebruiken, kan dan ook
op geen enkele wijze aansprakelijk worden gesteld voor enig
verlies, schade, onkosten, ongelukken of gevolgen die direct of
indirect voortvloeien uit het oneigenlijke gebruik van het medisch
hulpmiddel
SORIN GROUP ITALIA neemt de verplichting op zich om het
medisch hulpmiddel te vervangen indien het op het moment dat
het in de handel is gebracht defect was of in geval van transport
door SORIN GROUP ITALIA defect was op het moment dat het
aan de eindgebruiker is afgeleverd tenzij dit defect is veroorzaakt
door verkeerde behandeling door de koper.
Het voorgaande komt in de plaats van elke andere expliciete of
impliciete, schriftelijke of mondelinge garantie met inbegrip van
garanties ten aanzien van de verkoopbaarheid of de geschiktheid
voor het bedoelde gebruik. Geen enkele vertegenwoordiger,
agent, dealer, distributeur of tussenpersoon van SORIN GROUP
ITALIA of van andere industriële of commerciële organisaties mag
enige toezeggingen doen of nadere garanties verlenen die
afwijken van datgene
garantievoorwaarden is verklaard. SORIN GROUP ITALIA wijst
elke aansprakelijkheid van de hand ten aanzien van eventuele
veranderingen van de garantievoorwaarden en veranderingen van
de aanwijzingen/instructies voor het gebruik die uitdrukkelijk in dit
document staan vermeld. De koper neemt kennis van datgene wat
in deze garantievoorwaarden staat vermeld en aanvaardt in geval
van geschillen of gerechtelijke verhaalsprocedures jegens SORIN
GROUP ITALIA geen aanspraak te zullen maken op vermeende of
bewezen veranderingen of wijzigingen, die door wie dan ook aan
deze garantievoorwaarden zijn aangebracht en die in strijd zijn met
en/of een aanvulling vormen op hetgeen hierin is bepaald.
De bestaande relatie tussen partijen met betrekking tot de
overeenkomst (ook al is deze niet schriftelijk aangegaan) op basis
waarvan deze garantie wordt afgegeven alsmede elk geschil dat
hier betrekking op heeft of hier op enige wijze verband mee houdt,
de interpretatie en de uitvoering ervan, met geen enkele
uitzondering en/of voorbehoud, zal uitsluitend door de Italiaanse
wet en rechtsmacht worden geregeld. De gekozen rechterlijke
instantie in geval van eventuele voornoemde geschillen zal
uitsluitend de Rechtbank te Modena (Italië) zijn
EIGENSCHAPPEN VAN HET APPARAAT
®
APEX M en APEX
MEMBRAANOXYGENATOR
MET HOLLE VEZEL
CATALOGUSNR. 050261000 en 050261700
Bedrijfsparameters
Omvang patiënten
Max. bloedflow
Max. gasflow
Vulvolume
Statisch vulvolume:
(herwonnen na het gebruik)
Afmetingen van het apparaat
Hoogte
Breedte (inclusief aansluitingen)
lichamelijke en biologische
wat uitdrukkelijk in
.
®
M Ph.I.S.I.O
Volwassenen
8 liter/min
16 liter/min
310 ml
270 ml
8,75" (22 cm)
6,5" (16,5 cm)
NL - NEDERLANDS
Gewicht
Bloedconnectors
Ingangsconnectors oxygenator
Uitgangsconnector oxygenator
Toegangsconnector arterieel bloed pos-lock
Afnameconnector arterieel bloed
Connectors
Gasingangsconnector
Wateringangs- en uitgangsconnectors : Hansen 3ST
Arteriële connector voor temperatuurvoeler :YSI Serie 400
Geïntegreerde gasafvoerconnector 3/8" (9,5 mm)
Warmtewisselaar
Materiaal
Nuttig oppervlak
Membraan
Configuratie
Nuttig oppervlak van het membraan : 2,0 m
Materiaal membraan
Druklimieten
Bloedcompartiment
Gascompartiment
Watercompartiment
Connector bloedtoegang
deze
2,0 lbs (908 g)
3/8" (9,5 mm)
3/8" (9,5 mm)
female luer lock
1/4" (6,4 mm)
Roestvrij staal
0,14 m2
Holle vezels
(bloed buiten de vezel)
2
Microporeus polypropyleen
750 mmHg (100 kPa)
0 mmHg aan de uitgang
44 psi (300 kPa)
1/4" (6,4 mm)
Zuurstofuitwisseling
Bloedflow (LPM)
Uitwisseling Kooldioxide
Bloedflow (LPM)
43