31. Enheten innehåller ftalater. Mängden ftalater som kan
frisläppas från enheten utgör inga särskilda skäl att beakta
risker med tanke på hur kroppskontakten sker, den
begränsade kontakttiden och antalet behandlingar per
patient. Vidare information finns tillgänglig på begäran från
Sorin Group Italia.
32. För ytterligare information och/eller eller vid reklamation,
kontakta SORIN GROUP ITALIA eller auktoriserad lokal
representant.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1.
För att förebygga gas- eller partikelbubblor rekommenderar
Sorin Group Italia att använda säkerhetsanordningar såsom
nivåsensorer, givare för bubblor, artärfilter och filter före
bypass under samtliga hjärtlung-bypass.
2.
Enligt amerikansk lag får denna anordning endast säljas eller
användas av eller på ordination av läkare.
3.
Vattnets inloppstryck till värmeväxlaren får inte överstiga 44
psi (300 kPa).
4.
Tillsätt inga vätskor eller läkemedel i slangen för arteriell
provtagning.
5.
Luer-hankoner som inte är levererade av Sorin Group Italia
kan skada envägsventilen som är placerad i kopplingen för
arteriell provtagning. Vid anslutning ska du kontrollera att
luer-hankonen inte kommer i kontakt med envägsventilen.
6.
Kontrollera att skyddshättan (pos-lock) på inloppskopplingen
för blod är sluten. Om syresatt blod är nödvändigt för
blodkardioplegi ska den röda skyddshättan (pos-lock) tas bort
och blodslangen på 1/4" för kardioplegikretsen anslutas till
oxygenatorn
med
inloppskopplingen. Inloppskopplingen för artärblod innehåller
en självslutande ventil som ger en läckagefri anslutning under
användning.
7.
Sorin Group Italia rekommenderar användning av pumpens
hastighetskontroll för att långsamt minska eller stoppa
artärblodets flöde.
8.
Slå inte till eller från pumpens brytare förrän pumpen har
stannat helt.
9.
Systemet "GAS ESCAPE" är konstruerat för att undvika
möjliga risker för tilltäppning av gasutloppet. Detta orsakar
omedelbar passage av luft till blodsidan.
10. Om extrakorporeal cirkulation behöver återstartas ska ett min.
blodflöde bibehållas i oxygenatorn. Blodets max. flöde med
åtklämd
artär-
cirkulations/luftningsslang är: 800 ml/min med kranen öppen i
läge "LUFTNING" och 1 500 ml/min med kranen öppen i läge
"CIRKULATION".
11. Stäng inte av termocirkulatorn under cikulation
12. För att garantera att samtliga luftbubblor avlägsnas från
oxygenatorn ska du kontrollera att primingvätskan cirkulerar
med max. flöde eller 8 l/min tills oxygenatorn har luftats helt.
UTRUSTNING SOM KRÄVS
1.
Vattentillförsel till värmeväxlare.
2.
Temperaturmonitor och -sond för blod.
3.
Konsol för oxygenatorn Sorin Group Italia .
4.
Blodpump för perfusion
5.
Kompatibel slangsats (steril).
6.
Kompatibel venblodsreservoar (steril).
7.
Gastillförsel med blandare.
ANVÄNDNING
MONTERING
1.
Placering av oxygenatorn i konsolen
Kontrollera att monteringskonsolen (art.nr. 050235000) är
korrekt fäst vid pumpkonsolen och placerad så att max. sikt
46
hjälp
av
den
medlevererade
och
venslang
och
garanteras under användning. Konsolen kan placeras på en
av pumpens sidor.
Ta ut oxygenatorn ur förpackningen och kontrollera att det
sterila emballaget inte har skadats. Använd inte oxygenatorn
om det har mixtrats med emballaget eller om emballaget är
skadat. Använd inte oxygenatorn om det har mixtrats med
oxygenatorn eller om oxygenatorn är skadad. Skriv upp
oxygenatorns serienummer.
Lossa monteringskonsolens krampor genom att dra i knoppen
på
baksidan
monteringskonsolen och tryck på lossningsknoppen för att
låsa kramporna. Kontrollera att låsmekanismen är i låst läge.
2.
Tillförsel av ventilationsgas
Anslut 1/4" (6,4 mm) gastillförselslangen till oxygenatorns
gasinlopp.
3.
Inandningsbara narkosmedel
Om inandningsbara narkosmedel används ska någon metod
för ventilation av gasen från oxygenatorn tillämpas. En
inbyggd 3/8" (9,5 mm) gasventilationskoppling finns tillgänglig
för detta. Den är placerad i mitten av systemet "Gas Escape".
Anslut en bit av en slang med innerdiameter 3/8" (9,5 mm) till
denna koppling och till en vakuumkälla med ett flöde som är
högre än ventilationsgasens flöde.
4.
Vattentillförsel till värmeväxlare
Anslut vattenledningarna till rörkopplingarna för vattenintag
och -uttag på oxygenatorns botten. Återanvändningsbara
snabbkopplingar
rekommenderas för en stadig anslutning.
5.
Kontroll av blodtemperatur
Om så önskas kan en återanvändningsbar (ej steril) Sorin
Group Italia temperatursond (art.nr. 042229000) placeras i
kopplingen för temperatursond för artärblod. Lås fast
temperatursonden genom att vrida kopplingens muff medurs
till låst läge. Anslut sondens kontakt till en temperaturmonitor
som accepterar sonder från Yellow Springs Instrument, serie
400.
6.
Oxygenatorns inlopp
Använd aseptisk teknik för följande steg. Säkra slangarna till
kopplingarna genom att dra slangarna över kopplingarna tills
de når stoppen. Det rekommenderas att använda ett fästband
på samtliga röranslutningar.
Ta bort skyddet från oxygenatorns inloppskoppling och säkra
slangen med innerdiameter 3/8" (9,5 mm) från pumphuvudet.
öppen
Blodflödets
oxygenatorn.
7.
Oxygenatorns utlopp
Ta bort skyddet från oxygenatorns utloppskoppling. Säkra
artärslangen
utloppskopplingen.
8.
Cirkulations/luftningsslang
Ta bort skyddet från cirkulations/luftningsslangen och anslut
slangen
venblodsreservoaren.
9.
Inloppskoppling för artärblod
Om tillförsel av artärblod är nödvändig ska den röda
skyddshättan (pos-lock) tas bort från kopplingen och 1/4" (6,4
mm) slangen anslutas till inloppskopplingen för artärblod med
hjälp av den medlevererade inloppskopplingen.
Inloppskopplingen för artärblod innehåller en självslutande
ventil som stänger kopplingen om den inte används. På detta
sätt undviks blodläckage.
10. Koppling för arteriell provtagning
Oxygenatorn har en luer-kon för arteriell provtagning. En sats
med provtagningssystem för blod (art.nr. 050251003) finns
tillgänglig
provtagningssystemet består av ett förgreningsrör med tre
avstängningskranar med slangar för arteriell och venös
provtagning. Det finns en envägsventil i slangen för arteriell
SE - SVENSKA
av
konsolen.
Placera
(art.nr.
050111000
riktning
är
från
venblodsreservoaren
med
innerdiameter
3/8"
till
cirkulationens
inloppskoppling
för
blodprovtagning.
oxygenatorn
i
eller
050111090)
till
(9,5
mm)
till
på
Satsen
med