Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
GR - ΕΛΛΗΝΙΚΑ - ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΑΡ. ΚΑΤΑΛΟΓΟΥ 050261000 και 050261700
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
®
Το Apex
είναι ένας οξυγονωτής μεμβράνης τύπου κοίλης ίνας με
ενσωματωμένο ανταλλάκτη θερμότητας (εφεξής καλούμενος
"οξυγονωτής").
Χρησιμοποιούμενη
συσκευές
μίας
χρήσης,
προϋποθέσεις ανταλλαγής αερίων και ρύθμισης της σωματικής
θερμοκρασίας του ασθενούς.
Το προϊόν έχει αποστειρωθεί με αιθυλενοξείδιο και είναι ελεύθερο
πυρετογόνων.
®
Οι επιφάνειες του Apex
M Ph.I.S.I.O. που έρχονται σε επαφή με
αίμα έχουν τροποποιηθεί για να βελτιωθεί η συμβατότητα αίματος,
έχοντας
ως
αποτέλεσμα
αιμοπεταλίων στις επεξεργασμένες επιφάνειες.
ΥΠΟΔΕΙΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Ο οξυγονωτής προορίζεται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς, κατά
τη
διάρκεια
χειρουργικών
υποστήριξη της αναπνοής και έλεγχο της θερμοκρασίας του
αίματος, για περιόδους έως 6 ώρες.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις για τη χρήση του προϊόντος
αυτού.
Η Sorin Group Italia δεν γνωρίζει μέχρι στιγμής την ύπαρξη
αντενδείξεων
σχετικά
με
τροποποιημένη επιφάνεια (Apex
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1.
Φροντίζετε ώστε η πίεση στο πλευρό του αίματος της
μεμβράνης να μη κατεβαίνει κάτω από την πίεση στο πλευρό
των αερίων. Η αδράνεια του ρευστού που κυκλοφορεί στον
οξυγονωτή σε συνθήκες χαμηλής αντίστασης κατά τη φάση
πλήρωσης και επανακυκλοφορίας, σε συνδυασμό με την
ταχεία μείωση της ροής της αντλίας μπορεί να επιφέρει την
ταπείνωση της πίεσης στο πλευρό του αίματος κάτω από την
πίεση στο πλευρό των αερίων. Αυτό προκαλεί απορρόφηση
αέρα στο διαμέρισμα αίματος. Για το λόγο αυτό συστήνεται
να μη παράγεται παλμική ροή, μεταβολές ή απότομες
μειώσεις
της
ροής
επανακυκλοφορία.
Οι ενέργειες αυτές θα μπορούσαν να
προκαλέσουν πράγματι τη διέλευση αέρα διαμέσου της
μεμβράνης και το σχηματισμό φυσαλίδων αέρα στο αιματικό
διαμέρισμα.
Κάτι τέτοιο θα επέφερε μια πλήρωση μη
συμβατή με τον οξυγονωτή και την ενδεχόμενη έγχυση
φυσαλίδων στον ασθενή, με κίνδυνο σχηματισμού αέριων
εμβολών. Μην αερίζετε τον οξυγονωτή με ροή μεγαλύτερη
των 6 λίτρων/min μέχρις ότου το αίμα ή τα αιμοπαράγωγα
εισαχθούν στο κύκλωμα. Υπερβολικές ροές αερίων αυξάνουν
τον κίνδυνο διέλευσης αέρα διαμέσου της μεμβράνης.
2.
Μη χρησιμοποιείτε πρόσθετα ή απολυμαντικά, όπως χλώριο,
στο νερό του θερμορυθμιστή όταν ο οξυγονωτής συνδέεται
στον ίδιο τον θερμορυθμιστή. Οι ουσίες αυτές θα μπορούσαν
να διαβρώσουν γρήγορα το υλικό του ανταλλάκτη θερμότητας
προκαλώντας μια διέλευση νερού στο αίμα και δυνατές
μολύνσεις ή/και ζημιές στο αίμα.
πρόσθετα ή απολυμαντικά για να εξυγιάνετε το κύκλωμα του
60
GR -
με
άλλα
αξεσουάρ
η
συσκευή
αυτή
ικανοποιεί
μειωμένη
προσκόλληση
επεμβάσεων
με
εξωσωματική
τη
χρήση
συσκευών
®
M Ph.I.S.I.O.).
κατά
την
πλήρωση
Όταν χρησιμοποιείτε
νερού του θερμοκυκλοφορητή, βεβαιωθείτε ότι ξεπλένετε
καλά όλο το σύστημα πριν το συνδέσετε σε έναν οξυγονωτή.
3.
Για την παρεμπόδιση ανάστροφης αιματικής ροής στον
ασθενή,
εκκένωσης/επανακυκλοφορίας είναι γεμάτη και κλεισμένη
πριν εκκινήσετε το bypass ή αποκαταστήσετε το bypass.
Βεβαιωθείτε ακόμη ότι αυτή παραμένει πάντα κλειστή κατά τη
διαδικασία του bypass. Αν αφεθεί ανοιχτή, αντισταθμίστε τη
μείωση της ροής στον ασθενή που οφείλεται στο shunting.
4.
Μη φράσσετε τις οπές στο κάλυμμα της βάσης του
ανταλλάκτη θερμότητας, επειδή αποτελούν την έξοδο του
καναλιού
περίπτωση ελλιπούς στεγανότητας.
5.
Μην χρησιμοποιείτε διαλύματα πλήρωσης με βάση το
οινόπνευμα: αυτά θα υπέσκαπταν τη λειτουργικότητα του
οξυγονωτικού αρθρώματος.
6.
Φροντίστε ώστε η πίεση στο εσωτερικό του οξυγονωτή να μη
ξεπερνάει τα 750 mmHg (100 kPa).
7.
Να ενεργοποιείτε πάντα τη ροή αερίων μετά τη ροή αίματος.
και
Η αναλογία ροής αερίων/αίματος δεν πρέπει ποτέ να είναι
τις
ανώτερη του 2:1.
8.
Μην αερίζετε τον οξυγονωτή όσο οι αρτηριακές και φλεβικές
γραμμές που είναι συνδεδεμένες στον οξυγονωτή είναι
κλειστές. Αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει την εξάτμιση του
διαλύματος
μεμβράνης και να επιφέρει την είσοδο του αέρα στην
των
αρτηριακή γραμμή.
9.
Μην χρησιμοποιείτε διαλυτικά, όπως αλκοόλη, αιθέρας,
ακετόνη, κλπ., επειδή η επαφή με παρόμοια προϊόντα μπορεί
να προκαλέσει ζημιά στη συσκευή.
10. Συνιστάται να χρησιμοποιήσετε μια λωρίδα ασφαλείας σε
όλες τις συνδέσεις των σωλήνων.
11. Αν κατά το bypass πραγματοποιείται μια σύνδεση στον
σύνδεσμο εξόδου της πρόσβασης του αρτηριακού αίματος, η
προς σύνδεση γραμμή δεν πρέπει να είναι ασφαλισμένη κι
ούτε υπό πίεση, κι αυτό για να μπορεί το αίμα να τρέχει στο
εσωτερικό του αμέσως μετά τη σύνδεση.
12. Αν το συνδετικό πρόσβασης του αίματος και ένα κύκλωμα
συνδεθούν στο σύνδεσμο πρόσβασης του αρτηριακού
με
την
αίματος, ελέγξατε την πλήρωση της γραμμής σύνδεσης.
13. Μη δημιουργείτε αρνητικές πιέσεις στην πρόσβαση του
αρτηριακού αίματος.
αίματος μπορεί να προκαλέσει σχηματισμό μικροφυσαλίδων.
14. Αλογονωμένα υγρά, όπως το αλοθάνιο και το φλουοθάνιο,
δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το περίβλημα της
συσκευής από πολυανθρακικό. Κάτι τέτοιο μπορεί να
προκαλέσει βλάβη που θα διακυβεύσει την ακεραιότητα ή/και
τη σωστή λειτουργία της συσκευής.
15. Να διατηρείται σε ξηρό περιβάλλον. Να φυλάσσεται σε
θερμοκρασία δωματίου.
16: Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται
οδηγίες που αναγράφονται σε αυτό το εγχειρίδιο.
και
την
17. Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται από επιστημονικά
εκπαιδευμένο προσωπικό.
18. Η Sorin Group Italia δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για
προβλήματα
ακατάλληλη χρήση.
19. Εύθραυστο: Προσοχή στον χειρισμό.
20. Το αίμα προς επεξεργασία πρέπει να περιέχει αντιπηκτικό
παράγοντα. Φροντίζετε πάντα για τη σωστή δοσολογία και
την ακριβή παρακολούθηση της χορήγησης αντιπηκτικού
πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την καρδιοπνευμονική
παράκαμψη.
21. Για μία μόνο χρήση και σε έναν μόνο ασθενή. Κατά τη χρήση
της, η συσκευή έρχεται σε επαφή με ανθρώπινο αίμα,
σωματικά
προορίζονται για έγχυση, χορήγηση ή εισαγωγή μέσα στο
σώμα, και λόγω του ειδικού σχεδιασμού της δεν μπορεί να
καθαριστεί και να απολυμανθεί πλήρως μετά τη χρήση.
GR - ЕΛΛΗΝΙΚΑ
βεβαιωθείτε
ότι
ασφαλείας
που
αποτρέπει
πλήρωσης
διαμέσου
Η αρνητική πίεση στο διαμέρισμα
που
οφείλονται
σε
υγρά,
υγρούς
ή
αέριους
η
γραμμή
τη
μόλυνση
σε
της
μικροπορώδους
σύμφωνα με τις
ελλιπή
εμπειρία
ή
παράγοντες
που
Publicidad
