ev3 Artisse Instrucciones De Uso página 7

a . Largeur sans contrainte [Largeur de l'anévrisme
(Dôme)]
b
b . Hauteur sans contrainte [Largeur de l'anévrisme]
a
c . Largeur sous contrainte de 15 % [Largeur
d
d'anévrisme (Dôme)]
c
d . Hauteur sous compression radiale de 15 % [Hauteur
de l'anévrisme]
15%
a . Largeur sans contrainte [Largeur de l'anévrisme
(Dôme)]
b
b . Hauteur sans contrainte [Largeur de l'anévrisme]
a
c . Largeur sous contrainte de 15 % [Largeur
d d'anévrisme (Dôme)]
c
d . Hauteur sous compression radiale de 15 % [Hauteur
de l'anévrisme]
15%
3 . Si le témoin lumineux du DDA est orange, cela signifie que le DDA a
rencontré un problème au cours du détachement ou le délai a expiré
au bout de 60 secondes de processus de détachement continu . Si une
erreur est survenue lors du détachement, suivre les instructions de la
Remarque 2 du mode d' e mploi du DDA .
F . Plusieurs tentatives de détachement peuvent être nécessaires pour détacher
le dispositif .
G . L'indicateur de détachement BLEU clignotant par intermittence et l'alerte
sonore intermittente sur le DDA signalent le détachement de l'implant
Artisse™ .
H . Inspecter soigneusement l'implant du dispositif intrasacculaire Artisse™
déployé sous radioscopie pour s'assurer qu'il est correctement détaché et
complètement introduit dans l'anévrisme, et qu'il couvre le col de l'anévrisme .
I . Vérifier que le détachement s' e st effectué avec succès sous radioscopie en tirant
lentement le guide de largage dans la direction proximale afin de veiller à ce
que l'implant ne bouge pas . Dans le cas improbable où le dispositif Artisse™
bouge dans la direction proximale, faire avancer le guide de largage pour
rétablir la position du dispositif intrasacculaire Artisse™ . Redémarrer le DDA
pour reprendre le processus de détachement . Vérifier le détachement comme
indiqué plus-haut .
J . Une fois le détachement détecté et confirmé par radioscopie, débrancher le
connecteur du câble rouge du guide de largage . Retirer l'aiguille du bras ou
de l'aine du patient .
K . Mettre le dispositif de détachement Artisse™ hors tension conformément au
mode d' e mploi du DDA .
L . Rétracter le guide de largage dans le microcathéter de 0,021" et retirer le guide
de largage du corps du patient .
MISE AU REBUT : L'implant et/ou le système de mise en place doivent être jetés ou
renvoyés au fabricant conformément aux procédures de l' é tablissement .
Forme sphéroïde
4,5 mm 5,0 mm 5,5 mm
5,4 mm 6,0 mm 6,6 mm
3,8 mm 4,3 mm 4,7 mm
6,1 mm 6,8 mm 7,4 mm
Tableau 1a : Taille recommandée pour forme sphéroïde
Forme évasée
4,5 mm 5,0 mm 5,5 mm
5,6 mm 6,3 mm 6,9 mm
3,8 mm 4,3 mm 4,7 mm
6,6 mm 7,4 mm 8,0 mm
Tableau 1b : Taille recommandée pour forme évasée
7
6,0 mm 6,5 mm 7,0 mm
7,2 mm 7,8 mm 8,4 mm
5,1 mm 5,5 mm 6,0 mm
8,2 mm 8,6 mm 9,5 mm
6,0 mm 6,5 mm 7,0 mm
7,5 mm 8,1 mm 8,8 mm
5,1 mm 5,5 mm 6,0 mm
8,8 mm 9,4 mm 10,4 mm
Remarque :
8,0 mm
Largeur et hauteur (mm) indiquées sur l' é tiquette du produit
9,6 mm
S'assurer que la largeur indiquée sur l' é tiquette est supérieure
ou égale à la largeur de l'anévrisme moyenne mesurée (dôme)
6,8 mm
Largeur et hauteur (mm) de référence résultantes après une
compression radiale de 15 %
10,8 mm
Remarque :
8,0 mm
Largeur et hauteur (mm) indiquées sur l' é tiquette du produit
10,0 mm
S'assurer que la largeur indiquée sur l' é tiquette est supérieure
ou égale à la largeur de l'anévrisme moyenne mesurée (dôme)
6,8 mm
Largeur et hauteur (mm) de référence résultantes après une
compression radiale de 15 %
12,0 mm