Elektromagnetisk kompatibilitet
Som andet elektromedicinsk udstyr kræver SIDNE særlige
sikkerhedsforanstaltninger for at sikre elektromagnetisk kompatibilitet med
andet elektromedicinsk udstyr. For at sikre elektromagnetisk kompatibilitet
(EMK) skal SIDNE installeres og betjenes i henhold til oplysningerne vedrørende
EMK i denne brugervejledning.
Advarsel
Advarsel
Advarsel
Forsigtig
Forsigtig
Forsigtig
82
Den udstrålede udgangseffekt fra SIDNE ligger under
FCC's grænseværdier for RF-eksponering. Systemet bør
alligevel anvendes på en sådan måde, at muligheden for
personkontakt med antennen minimeres under normal
betjening. For at undgå at overstige FCC's grænseværdier
for eksponering skal afstanden mellem personer og
antennen være mere end 20 cm ved normal betjening.
Brug ikke andre kabler eller tilbehør, end dem der
leveres sammen med SIDNE, da dette kan føre til øgede
elektromagnetiske emissioner eller reduceret immunitet
over for disse emissioner.
Hvis SIDNE bruges i nærheden af eller stables sammen
med andet udstyr, skal SIDNE's normale drift verificeres
i den konfiguration, i hvilken den skal bruges, inden den
kirurgiske procedure udføres.
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke
SIDNE's normale funktion.
For at forhindre radiointerferens med andre tjenester givet i
licens er SIDNE kun beregnet til indendørs brug og væk fra
vinduer for at beskytte udstyret mest muligt.
Enhver form for ændringer eller modifikationer, som
ikke udtrykkeligt er godkendt af Stryker Endoscopy, kan
medføre, at SIDNE ikke længere opfylder FCC-reglerne, og
således ugyldiggøre brugerens ret til at betjene udstyret.