Produktbeskrivning
Produktbeskrivning
MR-stimulatorsystemet Precision Montage™ för ryggmärgen består av en implanterbar
pulsgenerator (IPG), tillfälliga perkutana elektroder, permanenta perkutana MR-elektroder,
kirurgiska plattelektroder, elektrodförlängningar, kablar för operationssal, teststimulator,
fjärrkontroll, klinikprogrammerare samt en programmeringsstav, vardera förpackade i en
separat sats. Tillbehör och instrument för engångsbruk ingår också i dessa satser.
MR-systemet Precision Montage har följande funktioner:
• Fältnavigering för stimuleringselektroder
• Sexton självständiga strömreglerade elektroder
• Fyra programmerbara stimuleringsområden per program; sexton möjliga program
• Lång livslängd
• Kapacitet i höga parameterområden
• Liten storlek
• Två fots programmeringsområde
• Den här produkten innehåller ingen detekterbar latex
Kontraindikationer
Patienter som kontraindikeras för permanent behandling med ryggmärgsstimulering är de som:
• inte är kapabla att hantera SCS-systemet
• har misslyckats i utprövningen genom att inte kunna uppleva en effektiv smärtlindring
• är olämpliga för kirurgi
• är gravida
Säkerhetsinformation
VARNING: Icke auktoriserad ändring av medicinsk utrustning är förbjuden. Systemintegritet
kan äventyra och patienten kan skadas om medicinsk utrustning utsätts för icke auktoriserad
ändring.
Anvisningar för patienten
Varningar
Värme kan genereras av laddaren. Patienten ska inte ladda medan de sover. Detta kan
resultera i brännskada. Laddaren kan bli varm under laddningen. Den ska hanteras varsamt.
Underlåtenhet att använda laddaren med antingen laddarbältet eller en dubbelhäftande dyna
(enligt bilden) kan resultera i brännskada. Om patienten upplever smärta eller obehag, ska de
avbryta laddningen och kontakta Boston Scientific.
Precision Montage™ MR-system – information för ordinerande personal
91053246-02 121 av 397