Information til ordinerende læger
Magnetisk resonans billeddannelse (MRI).
• Precision Montage MR-rygmarvsstimuleringssystemet (SCS) er "MR-betinget". Der kan
kun gennemføres en sikker MR-undersøgelse ved at bruge et horisontalt 1.5 Tesla
MR-system til hele kroppen med lukket kerne til MR-scanning, når alle instruktioner
i den supplerende håndbog "ImageReady™ MR-retningslinjer til Precision Montage
MR-rygmarvsstimuleringssystemet" følges. 1.5T MR-systemet kan konfigureres til at
bruge hele kroppen-, hoved- og overførsels-/modtagerradiofrekvens og kun modtage
radiofrekvens-kvadraturspoler af enhver type. Det er vigtigt at læse informationen
i denne supplerende håndbog i sin helhed, før der gennemføres eller anbefales
en MR-undersøgelse af en patient med et Precision Montage MR SCS-system.
Retningslinjerne for "ImageReady™ MR-scanning af hele kroppen i håndbogen til
Precision Montage MR-rygmarvsstimuleringssystemet" vises på Boston Scientifics
websider (www.bostonscientific.com/MRI og www.bostonscientific.com/ImageReady).
MR-undersøgelser, der udføres på patienter med Precision Montage MR-systemet
ved brug af åbensidede MR-systemer eller andre typer MR-systemer, der fungerer på
andre statiskmagnetiske feltstyrker (højere eller lavere) er ikke analyseret og må derfor
ikke udføres.
• Eksterne enheder: Boston Scientific-eksterne komponenter (f.eks. ekstern prøvestimulator
og operationsrumskabel, fjernbetjening og tilbehør, batterioplader) er MR-usikre. De må
ikke føres ind i et MR-miljø, som f.eks. MR-scanneren.
Pædiatrisk brug. Rygmarvsstimuleringens sikkerhed og effektivitet er ikke fastslået til
pædiatrisk brug.
Diatermi. Kortbølge, mikrobølge og/eller behandlingsmæssig ultralydsdiatermi må ikke
bruges på SCS-patienter. Den energi, som dannes ved diatermi, kan overføres gennem
stimulatorsystemet og forårsage vævsskade på elektrodestedet samt resultere i alvorlig skade
eller død. IPG'en kan blive beskadiget, både når den er slukket, og når den er tændt.
Implanterede stimuleringsenheder. Rygmarvsstimulatorer kan interferere med funktionen
af implanterede sensorstimulatorer, som f.eks. pacemakere eller kardioverter-defibrillatorer.
Implanteret stimuleringsudstyrs påvirkning på neurostimulatorer er ukendt.
Beskadigelse af stimulatoren. Der kan opstå brandsår, hvis impulsgeneratoretuiet går i
stykker, eller der går hul i det, og patientens væv eksponeres for batterikemikalierne. Implantér
ikke enheden, hvis etuiet er beskadiget.
Posturale ændringer. Patienterne bør advares om, at posturale ændringer eller pludselige
bevægelser kan forårsage fald eller ubehagelige eller smertefulde stigninger i det modtagne
stimuleringsniveau. Patienterne bør rådes til at skrue ned for amplituden eller slukke for IPG'en,
inden de foretager posturale ændringer.
Vigtigt: Sluk for IPG-enheden med det samme, hvis du får ubehagelige fornemmelser.
Precision Montage™ MR-systeminformation til ordinerende læger
91053246-02 182 af 397