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Idiomas disponibles
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Description du dispositif et produit
Description du dispositif et produit
Le système de stimulation médullaire Precision Montage™ MRI comporte un générateur
d'impulsions implantable (GII), des sondes percutanées temporaires, des sondes percutanées
permanentes pour IRM, des sondes chirurgicales à palette, des prolongations de sonde, des
câbles de salle d'opération, un stimulateur d'essai, une télécommande, un programmateur
du médecin et une télécommande de programmation, tous emballés dans des kits distincts.
Des accessoires à usage unique et des outils jetables sont également présents dans ces kits.
Le système Precision Montage MRI comprend les caractéristiques suivantes :
• Navigation entre les différentes électrodes de stimulation
• Seize électrodes dotés du contrôle indépendant du courant
• Quatre zones de stimulation programmables par programme ; seize programmes possibles
• Fonctionnement longue durée
• Plage de paramétrage étendue
• Taille réduite
• Plage de programmation jusqu'à 60 cm (2 pieds)
• Aucune trace de latex n'a été détectée dans ce produit
Contre-indications
Le traitement permanent par stimulation médullaire (SM) est contre-indiqué chez les
patient(e)s qui :
• ne sont pas capables de faire fonctionner le système de SM ;
• n'ont pas obtenu de résultat satisfaisant à la stimulation d'essai parce que le système n'a
pas réussi à soulager efficacement leur douleur ;
• présentent des risques chirurgicaux ;
• sont enceintes.
Informations relatives à la sécurité
MISES EN GARDE : Toute modification non autorisée des dispositifs médicaux est interdite.
Toute modification non autorisée des dispositifs médicaux risque de blesser le patient et/ou
d'endommager le système.
Instructions destinées au patient
Mises en garde
Chaleur induite par le chargement. Le patient ne doit pas recharger le dispositif pendant
qu'il dort. L'opération pourrait provoquer des brûlures. Durant le chargement, le chargeur
peut chauffer. Il doit être manipulé avec soin. Le fait d'utiliser le chargeur sans la ceinture de
chargement ou un patch adhésif, comme indiqué, peut provoquer des brûlures. En cas de
douleur ou de gêne, le patient doit arrêter le chargement et contacter Boston Scientific.
Informations sur le système Precision Montage™ MRI destinées aux médecins
91053246-02 41 sur 397
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