Enhets- Og Produktbeskrivelse; Kontraindikasjoner; Sikkerhetsinformasjon; Instruksjoner For Pasienten - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

Enhets- og produktbeskrivelse

Enhets- og produktbeskrivelse
Precision Montage™ MRI-ryggmargsstimuleringssystemet består av en implanterbar
pulsgenerator (IPG), midlertidige og permanente perkutane MR-elektroder, kirurgiske
bladelektroder, elektrodeforlengere, OR-kabler, prøvestimulator, fjernkontroll,
klinikkprogrammerer, og programmeringsstav, hver pakket som et separat sett.
Engangstilbehør og -verktøy er også inkludert i disse settene.
Egenskapene til Precision Montage MRI-systemet inkluderer:
• Feltnavigering av stimuleringselektrode
• Seksten uavhengige strømstyrte elektroder
• Fire programmerbare stimuleringsområder per program; 16 mulige programmer
• Lang levetid
• Parameterkapasitet med høyt område
• Liten størrelse
• Programmeringsrekkevidde på to fot
• Dette produktet inneholder ikke detekterbar lateks

Kontraindikasjoner

Pasienter som kontraindiseres for permanent ryggmargsstimuleringsbehandling (SCS),
omfatter de som:
• Ikke er i stand til å bruke SCS-systemet
• Har forsøkt prøvestimulering, men ikke oppnådd effektiv smertelindring
• Er dårlige kandidater for kirurgisk inngrep
• Er gravide

Sikkerhetsinformasjon

ADVARSEL: Uautorisert modifisering av de medisinske enhetene er ikke tillatt. Systemets
integritet kan svekkes, og pasienten kan bli skadet hvis de medisinske enhetene modifiseres av
uautoriserte personer.

Instruksjoner for pasienten

Advarsler
Varme som skyldes oppladning. Oppladning må ikke gjøres over natten. Dette kan føre
til forbrenning. Ladeenheten kan gå varm under oppladning. Enheten skal behandles med
forsiktighet. Dersom ladeenheten brukes uten ladebeltet eller en patch som vist, kan du få
forbrenninger. Ved smerte eller ubehag skal oppladning stanses og Boston Scientific kontaktes.
Informasjon for forordnere om Precision Montage™ MRI-systemet
91053246-02 161 av 397