Előíró orvosok információja
Mágnesesrezonancia-képalkotás (MRI).
• A Precision Montage MRI Gerincvelő Stimulációs (SCS) Rendszer "MR-feltételes". Az MRI
vizsgálatok biztonságosan elvégezhetőek pusztán az 1,5 Tesla vízszintes, zárt csövű,
teljes testre kiterjedő MRI rendszer használatával az olyan MRI vizsgálat esetén, amikor
a kiegészítő „ImageReady™ MRI Irányelvek a Precision Montage Gerincvelő Stimulációs
Rendszerhez" kézikönyv összes utasítását követik. Az 1.5T MRI rendszer konfigurálható a
teljes testre, a fejre, illetve a végtagokra kiterjedő használatra, az RF kvadratúra-tekercsek
átvitelére / fogadására és bármilyen típustól csak tekercsek fogadására. Fontos elolvasni
az összes információt, amely ebben a kiegészítő kézikönyvben található, mielőtt az MRI
vizsgálatot elvégeznék vagy ajánlanák egy Precision Montage MRI SCS Rendszerrel
rendelkező páciensnek.. Az „ImageReady™ MRI teljes testre kiterjedő vizsgálatokra
vonatkozó irányelvek a Precision Montage MRI Gerincvelő Stimulációs Rendszerhez"
kézikönyv megtalálható a Boston Scientific webhelyein (www.bostonscientific.com/MRI és
www.bostonscientific.com/ImageReady). Olyan MRI vizsgálatok értékelésére még nem
került sor, melyeket Precision Montage MRI Rendszerrel rendelkező pácienseken nyitott
oldalú vagy más típusú, más (erősebb vagy gyengébb) erősségű statikus mágneses
mezővel üzemelő MRI rendszerrel végeztek volna, ezért ezeket nem szabad végrehajtani.
• Külső készülékek: A Boston Scientific külső összetevők (azaz külső próbastimulátor
és OR kábel, távirányító és tartozékok) nem MR biztonságosak. Nem vihetők be
MR-környezetbe, mint amilyen például az MRI szkenner.
Gyermekgyógyászati felhasználás. A gerincvelői stimuláció biztonságosságát és
hatékonyságát gyermekgyógyászati felhasználás esetén még nem állapították meg.
Diatermia. Az SCS-ben részesülő pácienseknél nem szabad rövidhullámú, mikrohullámú
és/vagy terápiás ultrahang-diathermiát használni. A diathermia által létrehozott energia
továbbítódhat a Stimulációs rendszeren keresztül, szövetkárosodást okozva a vezeték felőli
oldalon, és súlyos sérülést vagy halált eredményezve. Akár be-, akár kikapcsolt állapotban van,
károsodhat az IPG.
Beültetett Stimulációs Készülékek. A gerincvelő stimulátorok zavarhatják a beültetett
érzékelő stimulátorok, például pacemakerek vagy cardioverter-defibrillátorok működését.
A beültetett stimulációs készülékek neurostimulátorokra gyakorolt hatásai nem ismertek.
A stimulátor sérülése. Égéseket eredményezhet, ha az impulzus generátor tokja megrepedt
vagy átszúródott, és a páciens szövete ki van téve az akkumulátor vegyi anyagainak. Ne
ültesse be a készüléket, ha a tok sérült.
Testtartás-váltások. A páciensek figyelmét fel kell hívnia arra, hogy a testtartás-váltások
illetve hirtelen mozdulatok az észlelt stimulációs szint csökkenéseit, vagy kellemetlen illetve
fájdalmas növekedéseit okozhatják. A páciensek figyelmét fel kell hívni arra, hogy csökkentsék
az amplitúdót, vagy kapcsolják ki az IPG-t, mielőtt testtartást váltanak.
Precision Montage™ MRI rendszer, Információ a felró orvos számára
91053246-02 382 / 397