Verklaring Fabrikant En Richtlijnen - Elektromagnetische Immuniteit - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

Verklaring fabrikant en richtlijnen – elektromagnetische immuniteit
Het Precision Montage MRI-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het Precision Montage MRI-systeem dient
ervoor te zorgen dat dit in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601
testniveau
Geleide RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz
(alleen ETS) tot 80 MHz
Uitgestraalde RF 10 V/m
80 MHz tot
IEC 61000-4-3
2,7 GHz
OPMERKING Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische overdracht
wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door gebouwen, voorwerpen en personen.
a De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor (mobiele/draadloze) radiotelefoons
en landmobiele radio's, amateurradio, AM- en FM-radio- en tv-uitzendingen, kan theoretisch niet
nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders
te bepalen, dient een elektromagnetisch onderzoek van de locatie te worden overwogen. Als de
gemeten veldsterkte op de locatie waar het Precision Montage MRI-systeem wordt gebruikt, hoger is
dan het hierboven vermelde toepasselijke RF-normniveau, moet worden gecontroleerd of het Precision
Montage MRI-systeem normaal functioneert. Als er een abnormale werking wordt geconstateerd, kan
het nodig zijn om extra maatregelen te treffen, bijvoorbeeld door het Precision Montage MRI-systeem
te draaien of te verplaatsen.
Normniveau Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
3 Vrms Omgeving voor professionele
zorginstellingen en thuiszorgomgeving.
150 kHz tot
80 MHz
6 Vrms in ISM-
en amateur-
radiobanden
tussen 150 kHz
en 80 MHz
10 V/m Omgeving voor professionele zorginstellingen
en thuiszorgomgeving.
80 MHz tot
De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals
2,7 GHz
bepaald in een elektromagnetisch onderzoek
van de locatie
het normniveau in elk frequentiebereik. In
de buurt van apparatuur met het hieronder
getoonde symbool kan interferentie optreden:
Precision Montage™ MRI-systeem Informatie voor voorschrijvers
Veiligheidsinformatie
, moet minder bedragen dan
a
91053246-02 113 van 397