Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 230

Informações para prescritores
Descarte dos componentes. Não descarte o controle remoto ou o carregador no fogo.
A bateria desses dispositivos pode explodir no fogo. Descarte as baterias usadas de acordo
com as normas locais. Em caso de cremação, o IPG deve ser explantado e devolvido para
a Boston Scientific. Os dispositivos externos devem ser descartados de acordo com as
exigências normativas locais. Entre em contato com o seu profissional da saúde.
Limpeza do controle remoto, sistema de carregamento, estimulador de avaliação
externo e vara. Os componentes do sistema de carregamento podem ser limpos com álcool
ou detergente neutro aplicados com um pano ou tecido. O controle remoto, estimulador de
avaliação externo e vara de programação podem ser limpos usando um detergente neutro
aplicado com um pano ou tecido úmidos. Os resíduos de detergentes saponáceos devem ser
removidos com um pano levemente umedecido com água. Não use limpadores abrasivos. Não
limpe nenhum acessório enquanto estiver conectado, de maneira direta ou indireta, a uma
tomada elétrica.
Celulares. Embora não esteja prevista a interferência com os celulares, ainda não é conhecida
a totalidade dos efeitos da interação com os mesmos. Se houver preocupação ou se algum
problema for encontrado, os pacientes devem entrar em contato com o médico.
Efeitos adversos
Qualquer cirurgia envolve riscos em potencial.
Os possíveis riscos de implantar um gerador de pulsos como parte do sistema para enviar
estimulação à medula espinal incluem:
• Migração do eletrodo, resultando em mudanças indesejadas na estimulação e redução
subsequente no alívio da dor.
• Falha do sistema, que pode ocorrer a qualquer momento devido a falha(s) aleatória(s)
dos componentes ou da bateria. Esses eventos, que podem incluir falha do dispositivo,
rompimento do eletrodo, funcionamento incorreto do hardware, conexões frouxas, curtos-
circuitos ou circuitos abertos e rupturas do isolamento do eletrodo, podem resultar em um
controle ineficaz da dor.
• Pode ocorrer reação do tecido a materiais implantados. Em alguns casos, a formação de
tecido reativo em torno do eletrodo no espaço epidural pode resultar no aparecimento
tardio de compressão da medula espinal e comprometimento neurológico/sensorial,
incluindo paralisia. O momento do aparecimento varia, podendo ser de semanas a anos
após o implante.
Informações sobre o sistema de MRI Precision Montage™ para prescritores
91053246-02 226 de 397