Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 177

Veiledning og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Precision Montage MR-systemet er tiltenkt brukt i et elektromagnetisk miljø som spesifisert nedenfor.
Kunden eller brukeren av Precision Montage MR-systemet må forsikre seg om at det brukes i et slikt
miljø.
Immunitetstest IEC 60601-
testnivå
Ledet RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz til
(bare ekstern 80 MHz
prøvestimulator)
Utstrålt RF 10 V/m
80 MHz til
IEC 61000-4-3
2,7 GHz
MERK Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle situasjoner. Elektromagnetisk spredning
påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra bygninger, gjenstander og mennesker.
a Det er ikke mulig nøyaktig å forutsi feltstyrker fra faste sendere, som basestasjoner for
radiotelefoner (mobile / uten ledning) og landmobile radioer, amatørradioer, AM- og FM-sendere
og TV-sendere. For å vurdere det elektromagnetiske miljøet på grunn av faste RF-sendere bør en
elektromagnetisk stedsundersøkelse overveies. Hvis den målte feltstyrken på stedet der Precision
Montage MR-systemet brukes, overskrider de gjeldende samsvarsnivåene for RF-stråling, må du
overvåke Precision Montage MR-systemet for å sikre normal drift. Hvis unormal ytelse observeres,
kan det være nødvendig å ta ekstra forholdsregler som å snu eller flytte på Precision Montage
MR-systemet.
Samsvarsnivå Elektromagnetisk miljø – veiledning
3 Vrms Profesjonelt helseinstitusjonsmiljø
og hjemmebehandlingsmiljø.
150 kHz til
80 MHz
6 Vrms i ISM
og amatør-
radiobåndene
mellom
150 kHz og
80 MHz
10 V/m Profesjonelt helseinstitusjonsmiljø og
hjemmebehandlingsmiljø.
80 MHz til
Feltstyrker fra faste RF-sendere, som ved
2,7 GHz
en elektromagnetisk stedsundersøkelse
skal være lavere enn samsvarsnivået
for hvert frekvensområde. Interferens
kan oppstå i nærheten av utstyr merket
med symbolet som vises nedenfor:
Informasjon for forordnere om Precision Montage™ MRI-systemet
Sikkerhetsinformasjon
,
a
91053246-02 173 av 397