Ukončenie naprogramovanej prevádzkovej životnosti
Softvér implantovateľného generátora impulzov (IPG) systému Precision Montage MRI je
naprogramovaný na ukončenie prevádzkovej životnosti po uplynutí 12 rokov. Keď sa bude blížiť
koniec naprogramovaného obdobia prevádzky zariadenia IPG, diaľkový ovládač a programátor
pre lekára vás na túto skutočnosť upozornia nasledujúcimi spôsobmi:
• Diaľkový ovládač – približne šesť mesiacov pred uplynutím naprogramovaného obdobia
diaľkový ovládač každý týždeň zobrazí správu s informáciou o zostávajúcom počte dní
prevádzky. Približne mesiac pred uplynutím naprogramovaného obdobia sa táto správa
začne zobrazovať každý deň.
• Programátor pre lekára – keď do ukončenia prevádzkovej životnosti zostáva menej než
šesť mesiacov, na obrazovke pripojenia programátora pre lekára sa zobrazí indikátor.
Po uplynutí naprogramovaného obdobia sa počas pripájania k stimulátoru zobrazí správa,
ktorá informuje o tom, že bolo dosiahnuté naprogramované obdobie a ďalšie
programovanie nie je dovolené.
Po zobrazení prvej správy s informáciou o zostávajúcom počte dní prevádzky by pacienti mali
kontaktovať svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Životnosť batérie zariadenia IPG
Prevádzková životnosť nabíjateľnej batérie zariadenia IPG systému Precision Montage MRI by
mala byť minimálne päť a maximálne 25 a viac rokov.
IPG v prípade použitia bežných nastavení predstavuje 30 dní.
častejšie nabíjanie batérie zariadenia IPG. Rovnako ako v prípade všetkých nabíjateľných
batérií, dlhodobé používanie a opakované cykly nabíjania znižujú maximálnu kapacitu nabitia
batérie zariadenia IPG. Životnosť batérie závisí od podmienok a nastavení stimulácie.
Očakávaná doba prevádzkovej životnosti batérie je definovaná ako dlhšia spomedzi nasledujúcich hodnôt:
1
A. Typický prípad: doba, po ktorej nebude možné zaistiť liečbu ani pri každodennom nabíjaní.
ALEBO
B. Prípad s vysokou spotrebou energie: keď sa maximálny interval nabíjania zníži o viac než 50 % v porovnaní
s pôvodným intervalom nabíjania.
Odhadovaný interval nabíjania vychádza z nasledujúcich predpokladov:
2
• Implantovateľný generátor impulzov systému Precision Montage MRI bol práve implantovaný a je na začiatku
životnosti nabíjacích cyklov.
• Implantovateľný generátor impulzov je naprogramovaný na nasledujúce nastavenia: aktuálna amplitúda: 4 mA; šírka
impulzov: 300 μs; frekvencia impulzov: 50 Hz a impedancia: 750 ohmov.
POZNÁMKA: Reálne nastavenia na strane používateľa sa môžu líšiť, v dôsledku čoho môžu byť dĺžky intervalov
nabíjania v jednotlivých prípadoch rôzne.
Minimálny interval nabíjania zariadenia
1
Po čase bude potrebné
2
Informácie pre predpisujúcich lekárov k systému Precision Montage™ MRI
Bezpečnostné informácie
91053246-02 355 z 397