Descrição Do Dispositivo E Do Produto; Contraindicações; Informações De Segurança - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

Descrição do dispositivo e do produto
Descrição do dispositivo e do produto
O sistema estimulador de espinal medula Precision RM Montage™ consiste de um gerador
de impulsos implantado (IPG), sondas percutâneas temporárias, sondas de pá cirúrgicas
percutâneas permanentes MRI, extensões de sonda, cabos cirúrgicos, estimulador de
avaliação, controlo remoto, programador do clínico e antena de programação, cada item
empacotado como um kit separado. Os acessórios de utilização única e os instrumentos
descartáveis são igualmente fornecidos nestes kits.
As características do sistema Precision RM Montage incluem:
• Navegação no campo do elétrodo de estimulação;
• Dezasseis elétrodos controlados por corrente independentes
• Quatro áreas de estimulação configuráveis por programa; dezasseis programas possíveis;
• Funcionamento de longa duração;
• Capacidade de parâmetro de intervalo elevado;
• Pequena dimensão;
• Possibilidade de programação a uma distância de 60 cm;
• Este produto não contém níveis de látex detetáveis.
Contraindicações
A terapia por Estimulador da medula espinhal (SCS) permanente é contraindicada para
pacientes que:
• Não consigam gerir o funcionamento do sistema SCS;
• Não passaram na avaliação de estimulação por não conseguirem um alívio eficaz da dor
• Apresentem alto risco cirúrgico
• Estejam grávidas.
Informações de segurança
AVISO: A modificação não autorizada de dispositivos médicos é proibida. A integridade do
sistema poderá ser afetada e o paciente poderá ser prejudicado ou sofrer lesões caso os
dispositivos médicos sejam submetidos a modificações não autorizadas.
Sistema Precision RM Montage™ Informação para Médicos
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