Publicidad
Pakkens innhold
15 Vivalytic STI-testpatroner for deteksjon av seksuelt overførbare infeksjoner
(sexually transmitted infections, STI)
Sikkerhetsinformasjon
Denne bruksanvisningen inneholder kun testspesifikk informasjon. For ytterli-
gere advarsler og anvisninger, se bruksanvisningen som fulgte med Vivalytic-
analysatoren (kapitlet informasjon om enhetssikkerhet). Bruk kun patroner
og tilbehør fra Vivalytic som er godkjent for bruk med analysatoren. Sørg for å
sette inn prøvene riktig. Tørk opp søl fra prøver med en klut fuktet med passen-
de løsning. Du kan bruke 70 % etanol. Hvis du må desinfisere patronen ved å
spraye den (for eksempel ved sterk søling av prøvemateriale), må du ikke bruke
patronen etterpå. Den kan ha blitt skadet av desinfeksjonsmiddelet.
ADVARSEL
• Ikke bruk patronen dersom lommens forsegling eller selve patronen har
synlige skader.
• Ikke berør eller skrap opp deteksjonsområdet på patronen.
• Ikke gjenbruk patronen.
• Ikke bruk utløpte patroner. Utløpsdatoen står på emballasjen og patro-
netiketten.
• Ikke vent lenger enn 15 minutter etter at du har åpnet patronlommen
med å starte testen. Dette er av hygieniske årsaker og for å unngå tap av
ytelse grunnet luftfuktighet. Langvarig eksponering for luftfuktighet har
en negativ virkning på testytelsen.
• Ikke bruk prøvetyper, medier og volumer som ikke er godkjente for testen.
• Ikke rist patroner som inneholder prøver.
• Ikke snu patronen opp-ned.
• Håndter potensielt infeksiøse pasientprøver i henhold til laboratorietek-
niske standarder, og avhend prøvene i henhold til regionale og laboratori-
etekniske standarder. Bruk alltid personlig verneutstyr.
• Sett patronen på et rent underlag.
• Følg nasjonale sikkerhetsregler- og retningslinjer.
Tilleggsutstyr som kreves, men som ikke følger med leveringen
Bosch Vivalytic one analysator
Riktig bruk
Bosch Vivalytic STI-test er en kvalitativ PCR-basert analyse, som kan detekte-
re ti vanlige seksuelt overførbare patogener samtidig (tabell 1) fra enten urin-
prøve eller urogenital vattpinne. Den kan bistå i diagnostiseringen av seksuelt
overførbare infeksjoner fra både symptomatiske og asymptomatiske pasienter.
Konfigurert for bruk med en Vivalytic analysator.
Prøvetype/medium
Testen er validert med urinprøver i eNAT™-medium (COPAN Italia S.P.A.) og i
Roche cobas® PCR-medium, med vattpinner i eNAT™-medium (COPAN Italia
S.P.A.), i Roche cobas® PCR-medium og i fosfatbufret saltløsning (PBS) samt
med eksudat i Roche cobas® PCR-medium. Samle inn og lagre prøver som
angitt i produsentens datablad.
Prøveforberedelse
Rist prøverøret som inneholder urin- eller vattpinneprøven og væsken for
homogenisering, og fyll 300 μl homogenisert pasientprøve i prøveinngangen
på patronen. Ikke bruk viskøse prøver som er vanskelige å pipettere.
Testresultat
Testresultatet (liste over positive/negative detekterte patogener) vises på
skjermen. Programvaren vil veilede deg gjennom ulike nivåer av detaljer og gi
deg mer informasjon. På mikromatrise-datanivå vises et programvaremodifi-
sert og normalisert bilde av mikromatrisen, med immobiliserte målspesifikke
DNA-prober.
Dersom testen er valid, vil interne kontroller for vellykket ekstraksjon, amplifi-
kasjon og konjugasjon vises i fanekontrollen. Ved fravær av ekstraksjon-/ampli-
fikasjonskontroll vil testen automatisk regnes som invalid. Ved fravær avkon-
Vivalytic STI Test
pipette (1000 µl)
12
– Bruksanvisning
Publicidad
