Publicidad
Inhoud van verpakking
15 Vivalytic STI-testcassettes voor detectie van seksueel overdraagbare infec-
ties (STI) (sexually transmitted infections, STI)
Veiligheidsinformatie
Deze gebruiksaanwijzing bevat alleen testspecifieke informatie. Zie voor aan-
vullende waarschuwingen en instructies de gebruiksaanwijzing meegeleverd
met uw Vivalytic analyser (hoofdstuk apparaatveiligheidsinformatie). Gebruik
alleen Vivalytic-cassettes en accessoires die zijn goedgekeurd voor de analy-
ser. Zorg dat de monsters naar behoren worden geplaatst. Verwijder gemorst
monster met een doek gedrenkt in de juiste oplossing. U kunt 70 % ethanol
gebruiken. Als u de cassette moet desinfecteren door middel van sproeien
(bijvoorbeeld na morsen van het monster), gebruik de cassette dan niet meer,
omdat deze door het desinfectiemiddel kan zijn beschadigd.
WAARSCHUWING
• Gebruik geen cassette als het verzegelde zakje of de cassette zelf zicht-
baar beschadigd zijn.
• Raak het detectiegebied van de cassette niet aan en maak geen krassen.
• Gebruik een cassette niet opnieuw.
• Gebruik geen cassettes met verstreken vervaldatum. De vervaldatum
staat op de verpakking en het etiket van de cassette.
• Wacht niet langer dan 15 minuten na het openen van het cassettezakje
om met de test te beginnen. Hierdoor blijft de hygiëne behouden en wordt
prestatieverlies door vocht vermeden. Langdurige blootstelling aan vocht
heeft een negatieve invloed op de testprestaties.
• Gebruik geen monstertypen, media en volumes die niet zijn goedgekeurd
voor de toepassing van de test.
• Schud niet met een cartridge die een monster bevat.
• Draai de cassette niet op zijn kop.
• Behandel potentieel besmettelijke patiëntmonsters volgens de laboratori-
umnormen en voer de monsters af volgens de regionale en laboratorium-
normen. Draag geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM).
• Plaats de cassette op een schoon oppervlak.
• Volg de nationale veiligheidsvoorschriften en -procedures op.
Aanvullende apparatuur
Bosch Vivalytic one analyser
Beoogd gebruik
De Bosch Vivalytic STI-test is een kwalitatieve PCR-gebaseerde analyse voor
simultane detectie van 10 gebruikelijke seksueel overdraagbare ziekten (tabel 1)
uit urinemonsters of urogenitale uitstrijkjes voor de diagnose van seksueel
overdraagbare infecties van symptomatische en a-symptomatische patiënten.
Geconfigureerd voor gebruik met een Vivalytic analyser.
Monstertype/medium
Deze test wordt gevalideerd met urinemonsters in eNAT™-medium (COPAN Italia
S.P.A.) en in Roche cobas® PCR-medium, met uitstrijkjes in eNAT
PAN Italia S.P.A.), in Roche cobas® PCR-medium en in fosfaatgebufferde zoutop-
lossing (PBS) alsmede met exsudaten in Roche cobas® PCR-medium. Verzamel
en bewaar monsters zoals aangegeven in het gegevensblad van de fabrikant.
Voorbereiding monster
Schud het monsterbuisje met het urinemonster of uitstrijkje en het vloeibare
medium voor homogenisatie en voeg 300 μl gehomogeniseerd patiëntmon-
ster in de monsterinvoer van de cassette. Gebruik geen viskeuze monsters die
moeilijk te pipetteren zijn.
Testresultaat
Het testresultaat (lijst met positief/negatief gedetecteerde pathogenen) wordt
getoond op het scherm. De software begeleidt u langs de verschillende detail-
niveaus voor meer informatie. Het microarray gegevensniveau toont een door
software aangepaste en een genormaliseerde afbeelding van de microarray
met de geïmobiliseerde doelspecifieke DNA-monsters.
Vivalytic STI Test
vereist maar niet meegeleverd
pipet (1000 µl)
6
– Gebruiksaanwijzing
-medium (CO-
TM
Publicidad
