Publicidad
Vivalytic STI Test
Jei neatliekama ekstrahavimo / ampflikavimo kontrolė, tyrimas automatiškai
laikomas negaliojančiu. Jei neatliekama konjugavimo kontrolė, mikromatrica
negali būti vertinama ir tyrimas laikomas nesėkmingu.
Spausdintoje tyrimo ataskaitoje visi išvardinti patogenai, rezultatai ir informa-
cija apie naudotoją, pacientą ar tyrėją pateikiama su prierašu „nepavyko". Kon-
trolės išsamiai nenurodomos. Galiojantis tyrimas atitinka sėkmingą ekstraha-
vimą, ampflikavimą ir konjugavimą.
Jei tyrimas negalioja, patikrinkite, ar ekrane rodomi kokie nors pranešimai.
Galimos negaliojančio tyrimo eigos priežastys gali būti prasta mėginio kokybė
ar DNR trūkumas. Jei reikia, pakartokite to paties mėginio tyrimą su nauja ali-
kvotine dalimi.
Atkreipkite dėmesį, kad būtų naudojamas teisingas mėginio tipas, kad mėgi-
nys būtų tinkamai paimamas, kad mėginys ir kasetės prieš pradedant tyrimą
būtų tinkamai laikomi. Tyrimas rodomas kaip negaliojantis, jei mėginyje yra
nepakankamas žmogiškųjų ląstelių skaičius (ekstrahavimo / ampflikavimo kon-
trolė). Nustatyti patogenai rodomi, jei tyrimas ir negalioja.
Nepavykusio tyrimo atveju pirmiausia patikrinkite, ar tinkamos analizatoriaus
eksploatavimo sąlygos (vadovaukitės analizatoriaus naudojimo instrukcija,
skyriumi apie prietaiso saugos informaciją ir techniniais duomenimis). Iš naujo
paleiskite analizatorių. Jei problema išlieka, susisiekite su klientų aptarnavimo
centru.
Kokybės kontrolė
Jei jūsų vietos ar laboratorijų standartuose numatytas kokybės kontrolės ban-
dymas, jį reikia atlikti. Jūs galite naudoti jau ištirtų pacientų mėginius, kurie
buvo atlikti naudojant pamatinį bandymo metodą, arba įsigyti kokybės kontro-
lės medžiagas. Netikėtų rezultatų atveju pakartokite tyrimą su kitu mėginiu.
Jei kokybės kontrolės mėginio neigiamas rezultatas tampa teigiamu, gali būti,
kad analizatorius ar jo aplinka yra užteršti. Nutraukite analizatoriaus naudoji-
mą ir kreipkitės į klientų aptarnavimo centrą. Pakartotinai nustatant teigiamos
kokybės kontrolės mėginių neigiamus rezultatus, taip pat kreipkitės į klientų
aptarnavimo centrą.
Apribojimai
„Vivalytic STI" tyrimo rezultatus gali interpretuoti tik išmokyti sveikatos apsau-
gos specialistai. „Vivalytic STI" tyrimo rezultatų negalima kaip vienintelio dia-
gnozės ar sveikatos patikrinimo parametro.
• Neigiamas rezultatas neišskiria STI patogenų, esančių mėginyje žemiau ana-
lizės jautrumo ribos arba patogenų, kurių neapima ši analizė.
• Todėl kyla neigiamų verčių rizika, kurią lemia netinkami paimti, pervežti ar
tvarkomi mėginiai.
Analitinis jautrumas (aptikimo riba, 95 % aptikimo rodiklis)
Siekiant nustatyti aptikimo ribą, tikslo analizių koncentracijoms nustatoma 95 %
riba (2 lentelė). Kiekvienas tikslinis mėginys tiriamas individualiai, esant skirtin-
goms koncentracijoms, artimoms pirminei aptikimo ribai.
Analitinis specifiškumas (įtraukimas ir atmetimas)
Siekiant įvertinti įtraukimą, vertinami skirtingi įvairių patogenų (3 lentelė)
tiksliniai kamienai, kuriuose yra bendras 100 DNR kopijų skaičius. Siekiant
atmesti kryžminę reakciją (atmetimas), filogenetiškai susiję ir nesusiję kamie-
nai (4 lentelė) tiriami naudojant nukleorūgštis, kurių pridedama, kad koncen-
tracija būtų 3 x 10
Veikliosios medžiagos
Veikliosios medžiagos vertinamos pagal endogenines ir egzogenines medžia-
gas (5 lentelė), kurių potencialiai yra paciento mėginyje. Nenustatytas veikliųjų
medžiagų poveikis.
Jautrumas ir specifiškumas
Iš paciento mėginių (teigiami ir neigiami mėginiai) gauti rezultatai kaupiami
klinikinėje praktikoje ir palyginami su pamatiniu metodu gautais rezultatais
(6 lentelė). Papildomai tiriami neigiami paciento mėginiai, prisodrinti teigiama
pamatine medžiaga.
– Naudojimo instrukcijos
genomų ekvivalento vienam tyrimui.
4
23
Publicidad
