Publicidad
Förpackningens innehåll
15 Vivalytic STI-testpatroner för identifiering av sexuellt överförbara infektioner
(sexually transmitted infections, STI)
Säkerhetsinformation
Dessa instruktioner för användning innehåller endast testspecifik information.
Fler varningar och instruktioner finns i instruktionerna för användning som med-
följer din Vivalytic-analysator (kapitlet Säkerhetsinformation för enheten). An-
vänd endast Vivalytic-patroner och -tillbehör som godkänts för analysatorn. Var
noga med att sätta in proverna korrekt. Ta bort spillda prover med en trasa som
fuktats med rätt lösning. Du kan använda 70 % etanol. Om du behöver desinfice-
ra patroner genom att spreja (t.ex. efter kraftigt spill från provet) ska du inte an-
vända patronen efteråt eftersom den kan ha skadats av desinficeringsmedlet.
VARNING
• Använd inte en patron om den förslutna påsen eller själva patronen är
synligt skadad.
• Vidrör eller repa inte patronens detekteringsområde.
• Återanvänd inte patroner.
• Använd inte utgångna patroner. Utgångsdatumet finns på förpackningen
och patronetiketten.
• Vänta inte längre än 15 minuter med att börja testet efter att patronpåsen
har öppnats. Detta säkerställer god hygien och undviker prestandaförlust
till följd av luftfuktighet. Långvarig exponering för luftfuktighet har en
negativ inverkan på testprestandan.
• Använd inte provtyper, media och volymer som inte har godkänts för
testtillämpningen.
• Skaka inte patroner som innehåller prover.
• Vänd inte patronen uppochner.
• Hantera potentiellt infektiösa patientprover enligt laboratoriestandarder
och kassera prover enligt lokala och laboratorierelaterade föreskrifter.
Bär personlig skyddsutrustning (PPE).
• Placera patronen på en ren yta.
• Följ nationella säkerhetsföreskrifter och riktlinjer.
Ytterligare utrustning krävs men tillhandahålls inte
Bosch Vivalytic one analysator
Avsedd användning
Bosch Vivalytic STI-test är ett kvalitativt PCR-baserat test för samtidig detekte-
ring av 10 vanliga sexuellt överförbara patogener (tabell 1) från antingen urin-
prover eller urogenitala topsprover för att främja diagnostisering av sexuellt
överförbara infektioner från både symtomatiska och asymtomatiska patienter.
Konfigurerad för användning med en Vivalytic-analysator.
Provtyp/medium
Detta test valideras med urinprover i eNAT™medium (COPAN Italia S.P.A.) och
i Roche cobas® PCR-medium, med topsprover i eNAT™-medium (COPAN Italia
S.P.A.), i Roche cobas® PCR-medium och i fosfatbuffrad saltlösning (PBS) lik-
som med utsöndringar i Roche cobas® PCR-medium. Samla in och förvara pro-
ver i enlighet med tillverkarens datablad.
Provförberedelse
Skaka provröret som innehåller urin- eller topsprovet och vätskemediet för ho-
mogenisering och häll 300 μl homogeniserat patientprov i provinmatningen på
patronen. Använd inte viskösa prover som är svåra att överföra med pipett.
Testresultat
Testresultatet (förteckning över positivt och negativt utslag för patogener) vi-
sas på skärmen. För ytterligare information leder programvaran dig genom
olika detaljnivåer. Mikromatrisdatanivån visar en programvarumodifierad och
normaliserad bild av mikromatrisen med de immobiliserade målspecifika
DNA-proverna.
Vivalytic STI Test
pipette (1000 µl)
14
– Instruktioner för användning
Publicidad
