Publicidad
Περιεχόμενα συσκευασίας
15 Κασέτες εξετάσεων STI στο Vivalytic για την ανίχνευση σεξουαλικώς μεταδι-
δόμενων νοσημάτων (sexually transmitted infections, STI)
Πληροφορίες για την ασφάλεια
Οι παρούσες οδηγίες χρήσης περιλαμβάνουν μόνο πληροφορίες σχετικά με τις συγκε-
κριμένες εξετάσεις. Για περισσότερες ειδοποιήσεις και οδηγίες, ανατρέξτε στις οδηγί-
ες χρήσης που παρέχονται με τον αναλυτή Vivalytic (κεφάλαιο με πληροφορίες για την
ασφάλεια της συσκευής). Χρησιμοποιείτε μόνο κασέτες και βοηθητικά εξαρτήματα
Vivalytic που έχουν εγκριθεί για τον αναλυτή. Βεβαιωθείτε ότι τα δείγματα εισάγονται
σωστά. Σε περίπτωση διαρροής του δείγματος, απομακρύνετε το υλικό που έχει χυθεί
με ένα πανί που θα έχετε βρέξει με το κατάλληλο διάλυμα. Μπορείτε να χρησιμοποιή-
σετε 70% αιθανόλη. Εάν χρειαστεί να απολυμάνετε την κασέτα μέσω ψεκασμού (για
παράδειγμα, εάν χυθεί μεγάλη ποσότητα του δείγματος), μην χρησιμοποιήσετε την
κασέτα στη συνέχεια, καθώς μπορεί να έχει φθαρεί από το απολυμαντικό.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
• Μην χρησιμοποιήσετε την κασέτα εάν το σφραγισμένο σακουλάκι ή η ίδια
η κασέτα εμφανίζει ορατή ζημιά.
• Μην αγγίζετε ή ξύνετε την περιοχή ανίχνευσης της κασέτας.
• Μην επαναχρησιμοποιείτε την κασέτα.
• Μην χρησιμοποιείτε ληγμένες κασέτες. Η ημερομηνία λήξης αναγράφεται
στην ετικέτα της συσκευασίας και της κασέτας.
• Αφού ανοίξετε το σακουλάκι της κασέτας, ξεκινήστε την εξέταση το
αργότερο ύστερα από 15 λεπτά. Με τον τρόπο αυτό διατηρείται η υγιεινή
και δεν περιορίζεται η απόδοση εξαιτίας της υγρασίας. Η παρατεταμένη
έκθεση στην υγρασία επηρεάζει αρνητικά την απόδοση της εξέτασης.
• Μην χρησιμοποιείτε τύπους, μέσα και όγκους δειγμάτων που δεν έχουν
εγκριθεί για την εφαρμογή της εξέτασης.
• Μην ανακινείτε την κασέτα όταν περιέχει δείγμα.
• Μην αναποδογυρίζετε την κασέτα.
• Τα δυνητικώς μολυσματικά δείγματα ασθενών πρέπει να χρησιμοποιούνται
σύμφωνα με τα εργαστηριακά πρότυπα και να απορρίπτονται σύμφωνα
με τα τοπικά και εργαστηριακά πρότυπα. Μην παραλείπετε να φοράτε
κατάλληλο ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό (ΑΠΕ).
• Τοποθετήστε την κασέτα σε μια καθαρή επιφάνεια.
• Ενεργείτε σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς και τις πρακτικές ασφαλείας.
Απαιτείται πρόσθετος εξοπλισμός ο οποίος δεν παρέχεται
Αναλυτής Bosch Vivalytic one
Προοριζόμενη χρήση
Η εξέταση STI στο Bosch Vivalytic είναι ένας ποσοτικοποιημένος προσδιορισμός
βάσει PCR για την ταυτόχρονη ανίχνευση 10 κοινών σεξουαλικώς μεταδιδόμε-
νων παθογόνων (πίνακας 1) είτε από δείγματα ούρων είτε από δείγματα που
έχουν ληφθεί με στυλεό από την ουρογεννητική περιοχή για τη διάγνωση σεξου-
αλικώς μεταδιδόμενων νοσημάτων τόσο από συμπτωματικούς όσο και από ασυ-
μπτωματικούς ασθενείς. Προσαρμόζονται για χρήση με τον αναλυτή Vivalytic.
Τύπος δείγματος/Μέσο
Αυτή η εξέταση επικυρώνεται με δείγματα ούρων σε μέσο eNAT™ (COPAN Italia
S.P.A.) και μέσο Roche cobas® PCR, με στυλεούς σε μέσο eNAT™ (COPAN
Italia S.P.A.), σε μέσο Roche cobas® PCR και σε φυσιολογικό ορό με ρυθμιστι-
κό διάλυμα φωσφορικών ιόντων (PBS) καθώς και με εξιδρώματα σε μέσο Roche
cobas® PCR. Συλλέξτε και αποθηκεύστε τα δείγματα όπως υποδεικνύεται στο
φύλλο δεδομένων του κατασκευαστή.
Προετοιμασία δείγματος
Ανακινήστε το σωληνάριο δείγματος που περιέχει τα ούρα ή το δείγμα σε στυ-
λεό και το υγρό μέσο για ομογενοποίηση και γεμίστε την υποδοχή δείγματος της
κασέτας με 300 μl ομογενοποιημένου δείγματος του ασθενούς. Μην χρησιμο-
ποιείτε ιξώδη δείγματα που δεν αναρροφώνται εύκολα.
Αποτέλεσμα εξέτασης
Το αποτέλεσμα της εξέτασης (λίστα θετικά και αρνητικά ανιχνευμένων παθογόνων)
εμφανίζεται στην οθόνη. Για περισσότερες πληροφορίες, το λογισμικό εμφανίζει
αναλυτικές οδηγίες που σας καθοδηγούν στη διάρκεια της εξέτασης. Το επίπεδο
δεδομένων του μικροπροσδιορισμού εμφανίζει μια εικόνα του μικροπροσδιορι-
Vivalytic STI Test
πιπέτα (1000 µl)
40
– Οδηγίες χρήσης
Publicidad
