Pakkens indhold
15 Vivalytic STI-testrør til detektion af seksuelt overførte infektioner (sexually
transmitted infections, STI)
Sikkerhedsinformation
Denne brugsanvisning indeholder kun testspecifik information. Se brugsan-
visningen, der følger med dit Vivalytic analyseapparat (kapitlet om informati-
on om enhedens sikkerhed) for yderligere advarsler og anvisninger. Brug kun
Vivalytic rør og tilbehør, der er godkendt til analyseapparatet. Sørg for at ind-
sætte prøver korrekt. Fjern spildte prøver med en klud, der er vædet med den
passende opløsning. Du kan bruge 70 % ethanol. Hvis det er nødvendigt at de-
sinficere røret med en spray (for eksempel efter kraftigt spild af prøve), må rø-
ret ikke bruges efterfølgende, da det kan være blevet beskadiget af desinfek-
tionsmidlet.
ADVARSEL
• Brug ikke et rør, hvis den forseglede lomme eller selve røret er synligt
beskadiget.
• Berør eller rids ikke detektionsområdet på røret.
• Genbrug ikke et rør.
• Brug ikke forfaldne rør. Forfaldsdatoen kan findes på emballeringen og
rørets mærkat.
• Vent ikke længere end 15 minutter med at begynde testen efter åbning af
rørlommen. Det opretholder hygiejne og undgår funktionstab på grund af
fugtighed. Forlænget udsættelse for fugtighed har en negativ indvirkning
på testfunktionen.
• Brug ikke prøvetyper, -medier og -volumener, som ikke er godkendt til
testprogrammet.
• Ryst ikke et rør, som indeholder en prøve.
• Vend ikke røret omvendt.
• Håndter potentielt smittefarlige patientprøver i overensstemmelse
med laboratoriestandarder, og bortskaf prøver i overensstemmelse
med regionale og laboratoriestandarder. Sørg for at bære passende
personlige værnemidler.
• Placer røret på en ren overflade.
• Overhold de nationale sikkerhedsforskrifter og den anbefalede praksis.
Yderligere udstyr, der kræves, men ikke leveres
Bosch Vivalytic one analyseapparat
Korrekt brug
Bosch Vivalytic STI-testen er en kvalitativ PCR-baseset analyse til samtidig de-
tektion af 10 almindelige seksuelt overførte patogener (tabel 1) fra enten urin-
prøver eller urogenitale afskrabninger som hjælp ved diagnosen af seksuelt
overførte infektioner fra patienter både med og uden symptomer. Konfigureret
til brug med et Vivalytic analyseapprat.
Prøvetype/medie
Denne test er valideret med urinprøver i eNAT™ medie (COPAN Italia S.P.A.)
og i Roche cobas® PCR medie med afskrabninger i eNAT™ medie (COPAN Ita-
lia S.P.A.), i Roche cobas® PCR medie og i fosfatbufferjusteret saltvandsopløs-
ning (PBS) og med sekreter i Roche cobas® PCR medie. Indsaml og opbevar
prøver som angivet i producentens datablad.
Prøveforberedelse
Ryst prøverøret, der indeholder urin- eller afskrabningsprøven og væskemedi-
et for homogenisering, og fyld 300 μl homogeniseret patientprøve i prøveindfø-
ringen på røret. Brug ikke tyktflydende prøver, der er svære at pipettere.
Testresultat
Testresultatet (listen med positivt/negativt detekterede patogener) vises på
skærmen. Softwaren fører dig gennem forskellige oplysningsniveauer med
henblik på yderligere informationer. Microarray-dataniveauet viser et software-
modificeret og normaliseret billede af microarrayen med de immobiliserede
målspecifikke DNA-prøver.
Vivalytic STI Test
pipette (1000 µl)
18
– Brugsanvisning