Publicidad
Obsah balení
15 kartuší testu Vivalytic STI pro detekci infekcí přenášených pohlavním stykem
(sexually transmitted infections, STI)
Bezpečnostní informace
Tento návod k použití obsahuje informace pouze pro konkrétní test. Další varo-
vání a pokyny najdete v návodu k použití dodávaném s analyzátorem Vivalytic
(v kapitole týkající se bezpečnosti přístroje). Používejte pouze kartuše a pří-
slušenství Vivalytic pro daný analyzátor. Přesvědčte se, že vzorky jsou vloženy
správně. Odstraňte rozlité vzorky utěrkou namočenou ve vhodném roztoku.
Lze použít 70 % ethanol. Je-li třeba dezinfikovat kartuši postřikem (například
v případě silného znečištění rozlitým vzorkem), kartuši již dále nepoužívejte,
protože mohlo dojít k jejímu poškození dezinfekčním prostředkem.
VAROVÁNÍ
• Nepoužívejte kartuši, jsou-li hermetický obal nebo kartuše sama
viditelně poškozeny.
• Nedotýkejte detekční oblasti kartuše a nedopusťte, aby byla mechanicky
poškozena.
• Nepoužívejte kartuši opakovaně.
• Nepoužívejte kartuše po uplynutí data exspirace. Datum exspirace je
uvedeno na obalu a na štítku kartuše.
• Po otevření obalu kartuše zahajte test nejdéle do 15 minut. Tento postup
zajišťuje hygienickou manipulaci a eliminuje ztrátu účinnosti způsobenou
vlhkostí. Dlouhodobá expozice účinkům vlhkosti má negativní vliv na
účinnost testu.
• Nepoužívejte typy vzorků, média ani objemy, které nejsou schváleny pro
danou aplikaci testu.
• Netřepejte s kartuší, která obsahuje vzorek.
• Neotáčejte kartuši vzhůru nohama.
• Nakládejte s potenciálně infekčními vzorky pacientů v souladu
s laboratorními předpisy a likvidujte vzorky podle místních a laboratorních
předpisů. Zajistěte používání vhodných osobních ochranných pracovních
prostředků (OOPP).
• Umístěte kartuši na čistý povrch.
• Dodržujte národní bezpečnostní předpisy a protokoly.
Další potřebné zařízení, které však není součástí dodávky
Analyzátor Bosch Vivalytic one
Určené použití
Test Bosch Vivalytic STI je kvalitativní analýzou na bázi polymerázové řetězové
reakce (PCR) určenou pro současnou detekci 10 patogenů běžně přenášených
pohlavním stykem (Tabulka 1) buď ze vzorků moči, nebo stěrů z urogenitálního
traktu, která pomáhá stanovit diagnózu infekcí přenášených pohlavním stykem
u pacientů se symptomy nebo bez nich. Konfigurováno pro použití s analyzáto-
rem Vivalytic.
Typ vzorku / médium
Tento test je validován pro použití se vzorky moči v médiu eNAT™ (COPAN Ita-
lia S.P.A.) a v médiu pro PCR Roche cobas®, se stěry v médiu eNAT™ (COPAN
Italia S.P.A.), v médiu pro PCR Roche cobas® a ve fyziologickém roztoku
s fosfátovým pufrem (PBS) a s exsudáty v médiu pro PCR Roche cobas®.
Odběr a uchovávání vzorků provádějte podle pokynů výrobce uvedených v lis-
tu technických údajů.
Příprava vzorku
Protřepejte zkumavku obsahující vzorek moči nebo stěr a kapalné médium za úče-
lem homogenizace a nalijte 300 μl homogenizovaného vzorku pacienta do vstupu
vzorku kartuše. Nepoužívejte viskózní vzorky, které se příliš špatně pipetují.
Výsledek testu
Výsledek testu (seznam pozitivně/negativně detekovaných patogenů) se zob-
razí na obrazovce. Software vám poskytne další informace a provede vás jed-
notlivými úrovněmi podrobností. Úroveň dat microarray ukazuje softwarem
upravený a normalizovaný obrázek mikročipu s imobilizovanými DNA sondami
specifickými pro daný cíl.
Vivalytic STI Test
pipeta (1000 µl)
26
– Návodu k použití
Publicidad
