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Contenu de l'emballage
15 cartouches de test Vivalytic STI pour la détection des infections sexuellement
transmissibles (sexually transmitted infections, STI)
Informations de sécurité
Le présent manuel d'utilisateur contient uniquement des informations spécifiques
au test. Pour obtenir des avertissements et instructions supplémentaires, repor-
tez-vous au manuel d'utilisateur fourni avec votre analyseur Vivalytic (chapitre re-
latif aux informations sur la sécurité de l'appareil). Utilisez uniquement les car-
touches et accessoires. Vivalytic homologués pour l'analyseur. Veillez à insérer les
échantillons correctement. Enlevez les échantillons renversés avec un chiffon im-
prégné de la solution appropriée. Vous pouvez utiliser de l'éthanol à 70 %. Si vous
avez besoin de désinfecter la cartouche par pulvérisation (par exemple après un
important renversement d'échantillon), n'utilisez pas la cartouche par la suite car
elle risque d'avoir été endommagée par le désinfectant.
AVERTISSEMENT
• N'utilisez pas une cartouche si l'étui scellé ou la cartouche elle-même
sont visiblement endommagés.
• Ne touchez pas et ne rayez pas la zone de détection de la cartouche.
• Ne réutilisez pas une cartouche.
• N'utilisez pas de cartouches périmées. La date de péremption est indi-
quée sur l'emballage et l'étiquette de la cartouche.
• N'attendez pas plus de 15 minutes après l'ouverture de l'étui de la car-
touche pour commencer le test. Cela permet de préserver l'hygiène et
évite toute perte de performance due à l'humidité. L'exposition prolon-
gée à l'humidité a un impact négatif sur la performance du test.
• N'utilisez pas des types, milieux et volumes d'échantillon qui ne sont pas
approuvés pour l'application de test.
• N'agitez pas une cartouche contenant un échantillon.
• Veuillez ne pas mettre la cartouche à l'envers.
• Manipulez les échantillons de patients potentiellement infectieux
conformément aux normes de laboratoire et éliminez les échantillons
conformément aux normes régionales et de laboratoire. Veillez à porter
un équipement de protection individuelle (EPI) adapté.
• Placez la cartouche sur une surface propre.
• Respectez les réglementations et pratiques nationales en matière de sécurité.
Équipement complémentaire nécessaire, mais non fourni
Analyseur Bosch Vivalytic one
Usage prévu
Le test Bosch Vivalytic STI est un test basé sur la PCR qualitative, permettant la
détection simultanée de 10 agents pathogènes sexuellement transmissibles cou-
rants (tableau 1) à partir d'échantillons d'urine ou d'écouvillons urogénitaux, et
servant d'aide au diagnostic d'infections sexuellement transmissibles chez des
patients symptomatiques et asymptomatiques. Configuré pour être utilisé avec
un analyseur Vivalytic.
Type/milieu dʼéchantillon
Ce test est validé avec des échantillons d'urine conservés dans un milieu eNAT™
(COPAN Italia S.P.A.) et dans un milieu cobas® PCR Roche, avec des écouvillons
conservés dans un milieu eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.), dans un milieu cobas®
PCR Roche et dans une solution saline tamponnée au phosphate (PBS), ain-
si qu'avec des exsudats conservés dans un milieu cobas® PCR Roche. Prélevez
et conservez les échantillons en suivant les instructions figurant sur la fiche de
données du fabricant.
Préparation de l'échantillon
Agitez le tube contenant l'échantillon d'urine ou l'écouvillon et le milieu li-
quide pour homogénéiser le tout, puis versez 300 μl d'échantillon patient ho-
mogénéisé dans l'orifice d'introduction de l'échantillon de la cartouche. N'uti-
lisez pas d'échantillons visqueux difficiles à pipeter.
Résultat du test
Le résultat du test (liste des agents pathogènes détectés positivement/négative-
ment) s'affiche à l'écran. Pour plus d'informations, le logiciel vous guide à travers
différents niveaux de détail. Le niveau de données de la biopuce présente une
Vivalytic STI Test
pipette (1000 µl)
8
– Manuel d'utilisateur
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