Publicidad
Vsebina embalaže
15 kartuš Vivalytic za test STI za zaznavanje spolno prenosljivih okužb
(sexually transmitted infections, STI)
Varnostne informacije
Ta navodila za uporabo vsebujejo samo informacije, ki se nanašajo na test.
Dodatna opozorila in navodila si oglejte v navodilih za uporabo, ki so priložena
analizatorju Vivalytic (poglavje z varnostnimi informacijami za napravo). Upo-
rabljajte samo kartuše in dodatke Vivalytic, odobrene za analizator. Poskrbite,
da vzorce pravilno vstavite. Razlite vzorce obrišite s krpo, namočeno v ustre-
zno raztopino. Uporabite lahko 70-odstotni etanol. Če morate kartušo razkužiti
s pršenjem (na primer po močnem razlitju vzorca), je zatem ne uporabite, ker
jo razkužilo lahko poškoduje.
OPOZORILO
• Kartuše ne uporabite, če je zapečatena vrečka ali sama kartuša vidno
poškodovana.
• Ne dotikajte se oziroma ne praskajte po območju za zaznavanje na kartuši.
• Kartuše ne uporabite večkrat.
• Ne uporabljajte kartuš s pretečenim rokom trajanja. Rok trajanja je nave-
den na embalaži in na oznaki kartuše.
• Po odpiranju vrečke kartuše začnite s testiranjem v roku 15 minut. S tem
ohranite higieno in preprečite zmanjšanje učinkovitosti zaradi vlage.
Daljša izpostavljenost vlagi negativno vpliva na učinkovitost testa.
• Ne uporabljajte tipov, medijev in količin vzorcev, ki niso odobrene za iz-
vajanje testa.
• Kartuše z vzorcem ne tresite.
• Kartuše ne obrnite na glavo.
• S potencialno kužnimi vzorci bolnikov ravnajte v skladu z laboratorijskimi
standardi in vzorce zavrzite v skladu z regionalnimi ter laboratorijskimi stan-
dardi. Poskrbite, da boste nosili ustrezno osebno zaščitno opremo (OZO).
• Kartušo postavite na čisto površino.
• Upoštevajte nacionalne varnostne predpise in prakse.
Potrebna je dodatna oprema, ki ni dobavljena.
Analizator Bosch Vivalytic one
Predvidena uporaba
Test Bosch Vivalytic STI je kvalitativna analiza na osnovi PCR za hkratno zazna-
vanje 10 pogostih spolno prenosljivih patogenov (preglednica 1) v vzorcih uri-
na ali urogenitalnih brisih, ki pomaga pri diagnosticiranju spolno prenosljivih
okužb pri simptomatskih in asimptomatskih bolnikih. Konfiguriran je za upora-
bo z analizatorjem Vivalytic.
Vrsta/medij vzorca
Ta test se potrdi z vzorci urina v mediju eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.) in medi-
ju Roche cobas® PCR, z brisi v mediju eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.) v mediju
Roche cobas® PCR in v fiziološki raztopini s fosfatnim pufrom (PBS), kakor
tudi z eksudati v mediju Roche cobas® PCR. Vzorce zbirajte in shranjujte po
navodilih na podatkovnem listu proizvajalca.
Priprava vzorca
Pretresite cevko z vzorcem, ki vsebuje vzorec urina ali brisa in tekoči medij za
homogenizacijo, ter napolnite 300 μl homogeniziranega vzorca bolnika v odpr-
tino za vnos vzorca v kartuši. Ne uporabljajte viskoznih vzorcev, ki jih je težko
pipetirati.
Rezultat testa
Rezultat testa (seznam pozitivno/negativno zaznanih patogenov) se prikaže
na zaslonu. Za več informacij vas programska oprema vodi skozi različne rav-
ni podrobnosti. Raven podatkov mikromreže prikazuje s programsko opremo
spremenjeno in normalizirano sliko mikromreže s statičnimi sondami DNA za
posamezni cilj.
Vivalytic STI Test
pipeta (1000 µl)
36
– Navodila za uporabo
Publicidad
