Publicidad
Pakkauksen sisältö
15 Vivalytic STI-testikasettia sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden toteami-
seen (sexually transmitted infections, STI)
Turvallisuustiedot
Tämä käyttöohje sisältää vain testikohtaista tietoa. Lisää varoituksia ja ohjeita
löydät Vivalytic-analysaattorisi mukana toimitetusta käyttöohjeesta (luvusta lait-
teen turvallisuustiedot). Käytä vain Vivalytic-kasettien ja analysaattorin kanssa
käyttöön hyväksyttyjä lisätarvikkeita. Varmista, että asetat näytteet oikein. Poista
näyteroiskeet sopivalla liuoksella kostutetulla kankaalla. Voit käyttää 70-prosent-
tista etanolia. Jos kasetti on desinfioitava ruiskuttamalla (esimerkiksi ison näyte-
roiskeen jäljiltä), älä enää käytä kasettia, koska se voi olla desinfiointiaineen vauri-
oittama.
VAROITUS
• Älä käytä kasettia, jos sinetöity pussi tai itse kasetti on silminnähden vau-
rioitunut.
• Älä kosketa tai naarmuta kasetin tunnistusaluetta.
• Älä käytä kasettia uudelleen.
• Älä käytä vanhentuneita kasetteja. Vanhenemispäivä löytyy pakkauksesta
ja kasetin etiketistä.
• Älä viivytä testin aloittamista yli 15 minuuttia kasettipussin avaamisen
jälkeen. Näin varmistat hygienian ja vältät kosteuden aiheuttaman teho-
häviön. Pitkittynyt altistuminen kosteudelle vaikuttaa haitallisesti testin
tehoon.
• Älä käytä muita kuin testisovellukselle hyväksyttyjä näytetyyppejä, väliai-
neita tai määriä.
• Älä ravista näytteen sisältävää kasettia.
• Älä käännä kasettia ylösalaisin.
• Käsittele mahdollisesti tartuttavia potilasnäytteitä laboratoriostandardien
mukaisesti ja hävitä näytteet paikallisten standardien ja laboratoriostan-
dardien mukaisesti. Varmista, että käytät soveltuvaa henkilökohtaista suo-
javarustusta (HSV)KK.
• Aseta kasetti puhtaalle alustalle.
• Noudata maakohtaisia turvallisuusmääräyksiä ja käytäntöjä.
Lisävarusteet, jotka vaaditaan, mutta eivät sisälly toimitukseen
Bosch Vivalytic one -analysaattori pipetti (1000 µl)
Käyttötarkoitus
Bosch Vivalytic STI -testi on laadullinen PCR-pohjainen määritys 10 yleisen
sukupuoliteitse tarttuvan patogeenin samanaikaiseen havaitsemiseen
(taulukko 1) joko virtsanäytteistä tai urogenitaalisista pyyhkäisynäytteistä, jolla
voidaan tukea sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden diagnosointia sekä oireh-
tivissa että oireettomissa potilaissa. Määritetty käytettäväksi Vivalytic-analysaat-
torin kanssa.
Näytteen tyyppi/väliaine
Tämä testi on validoitu virtsanäytteille eNAT™ -väliaineessa ((COPAN Italia
S.P.A).) ja Roche cobas® PCR -väliaineessa, pyyhkäisynäytteille eNAT™-
väliaineessa (COPAN Italia S.P.A.), Roche cobas® PCR -väliaineessa ja fosfaat-
tipuskuroidussa suolaliuoksessa (PBS) sekä eksudaateille Roche cobas® PCR
-väliaineessa. Kerää näytteet ja säilytä niitä valmistajan tiedotteessa mainitul-
la tavalla.
Näytteen valmistelu
Ravista virtsa- tai pyyhkäisynäytteen sisältävää näyteputkea ja nestemäis-
tä väliainetta seoksen homogenisoimiseksi ja täytä 300 μl homogenisoitua
potilasnäytettä kasetissa olevaan näytteelle varattuun tuloaukkoon. Älä käytä
viskoosisia näytteitä, joita on vaikea pipetoida.
Testitulos
Testitulos (luettelo positiivisesti/negatiivisesti havaituista patogeeneistä)
näkyy ruudussa. Lisätietoja varten ohjelmisto ohjaa sinut eri tarkkuustasojen
läpi. Sirutietojen tasolla näkyy ohjelmistolla muokattu ja normalisoitu kuva
sirusta ja immobilisoiduista kohdekohtaisista DNA-koettimista.
Vivalytic STI Test
16
– Käyttöohjeen
Publicidad
