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MANUALE
DELL'UTENTE
7. RIPROCESSAMENTO
7.1 Analisi del rischio e categorizzazione
Prima del riprocessamento da parte dell'operatore,
deve essere eseguita un'analisi del rischio e una
categorizzazione dei prodotti medici spesso utilizzati
in odontoiatria. Rispettare tutte le direttive nazionali,
gli standard e le specifiche come ad esempio le
"Raccomandazioni della Commissione per l'Igiene
Ospedaliera e la Prevenzione delle Infezioni".
Anche gli accessori del dispositivo medico sono soggetti
a riprocessamento.
Raccomandazione di classificazione per un corretto
utilizzo del prodotto: semicritico B.
Dispositivo medico semicritico
Un prodotto medico che viene a contatto con le
mucose o la pelle patologicamente affetta. L'operatore
è responsabile della corretta classificazione dei prodotti
medici, definendo le fasi di riprocessamento e eseguendo
il riprocessamento.
7.2 Processo di preparazione conforme alla
norma EN ISO 17664
»
La procedura di riprocessamento dopo ogni
trattamento viene effettuata secondo la procedura di
riprocessamento stabilita dalla norma EN ISO 17664.
Informazione importante!
Le note sul riprocessamento conformi alla norma EN ISO
17664 sono state testate in modo indipendente da iM3
per la preparazione del dispositivo e dei suoi componenti
per il loro riutilizzo.
La persona che esegue il riprocessamento è responsabile
di garantire che il riprocessamento effettuato utilizzando
l'attrezzatura, i materiali e il personale raggiunga i
risultati desiderati. Questo richiede la convalida e il
monitoraggio periodico del processo di riprocessamento.
Qualsiasi deviazione dalle procedure descritte seguite dal
personale addetto alla preparazione è esclusivamente
responsabilità del personale in termini di efficacia e
possibili conseguenze avverse.
Il riprocessamento frequente ha scarso effetto sui
componenti del dispositivo. La fine del ciclo di vita
del prodotto è influenzata soprattutto dalla quantità
di usura o danni derivanti dal suo utilizzo. L'uso di
componenti sporchi, contaminati e danneggiati è
sotto la sola responsabilità della persona che esegue il
riprocessamento e dell'operatore.
UNITÀ DENTALI VETERINARIE EVOLUTION
IL NOME GLOBALE NELLA
DENTISTICA VETERINARIA
Il metodo di riprocessamento è stato convalidato come
segue:
»
Prelavaggio
»
FD 366 salviette sensitive per superfici delicate
»
Spazzola per la pulizia
»
Pulizia manuale
»
FD 366 salviette sensitive per superfici delicate
»
Soluzione pronta all'uso FD 366 sensitive
»
Spazzola per la pulizia
»
Disinfezione manuale
»
FD 366 salviette sensitive per superfici delicate
»
Bilpron
»
BC-San 100 (solo per la bottiglia)
»
La pulizia e disinfezione automatica
»
è stata eseguita in conformità con EN ISO 15883
con efficacia testata.
»
Agente detergente: Neodisher MediClean Forte
»
Lavatrice-disinfettante: PG 8535 (Miele)
»
Programmi: "Pulizia senza neutralizzazione" e
"THERMAL DESotro"
»
Temperatura di pulizia/disinfezione: 90 °C
»
Tempo di pulizia/disinfezione: 5 minuti
»
Spazzola per la pulizia
»
Spazzola per bottiglia con setole in silicone
»
Materiale delle setole: silicone
»
Testa della spazzola: Ø 60 mm
»
Resistenza alla temperatura fino a 300 °C
»
Lunghezza della spazzola: 350 mm
Esempio:
Spazzola per bottiglia Culinaris, sterilizzabile, antracite
REF 227721
39 � IT
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