Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
UŽIVATELSKÝ MANUÁL
1. BEZPEČNOST
iM3 vyvinulo a navrhlo systém takovým způsobem,
že jsou rizika efektivně vyloučena, pokud je jednotka
používána v souladu s určeným účelem.
Navzdory tomu mohou zůstat následující reziduální rizika:
»
Osobní úrazy způsobené nesprávným použitím/
zneužitím
»
Osobní úrazy způsobené mechanickými účinky
»
Osobní úrazy způsobené nedostatkem hygieny, např.
infekce
1.1
Zamýšlený účel
iM3 Systém lahve se používá k dodávání vody zubním
léčebným jednotkám a zejména zubním nástrojům s nimi
spojeným.
1.2
Zamýšlené použití
Naplňte lahvičku iM3 vhodným roztokem. Může to být
dezinfekční roztok k prevenci tvorby řas a k dezinfekci
vodovodního potrubí s pitnou vodou nebo vhodný
sterilizační roztok.
Systém musí být připojen k tlakové vzduchové linii
a také k linii dodávající zubní jednotce vodu (viz "6
Montáž"). Systém smí být používán pouze s dodaným
bezpečnostním tlakovým regulátorem. Integrovaný
zastavovací ventil umožňuje šroubování lahve dovnitř a
ven při zapnutém systému.
1.3
Nesprávné použití
Jakékoliv jiné použití nebo použití mimo tento rozsah
je považováno za nesprávné. Výrobce nepřebírá žádnou
odpovědnost za škody způsobené nesprávným použitím.
V takových případech ponese uživatel/operator jediné
riziko. Nepoužívejte žádné kapaliny ani pevné látky, které
nejsou vhodné pro iM3 Systém lahve.
1.4
Systémy, spojení s ostatními
zařízeními
Další zařízení připojená k lékařským přístrojům musí být
prokázána, že odpovídají příslušným normám IEC nebo
ISO. Všechny konfigurace musí nadále splňovat standardní
požadavky na lékařské systémy (viz IEC 60601-1).
Každý, kdo připojuje další zařízení k lékařským přístrojům,
automaticky se stává konfigurátorem systému a je
odpovědný za to, aby systém odpovídal standardním
požadavkům na systémy. Místní zákony mají přednost
před výše uvedenými požadavky.
VETERINÁRNÍ ZUBNÍ JEDNOTKY EVOLUTION
SVĚTOVĚ UZNÁVANÉ JMÉNO
VE VETERINÁRNÍ STOMATOLOGII
1.5
Obecné bezpečnostní poznámky
»
Vždy dodržujte specifikace všech směrnic, zákonů a
dalších pravidel a předpisů platných na místě provozu
pro provoz této jednotky.
»
Před každým použitím zkontrolujte funkci, stav a
úroveň naplnění jednotky.
»
Nepřestavujte ani neměňte jednotku.
»
Dodržujte specifikace Instalačních a provozních
pokynů.
»
Instalační a provozní pokyny musí být vždy přístupné
všem operátorům jednotky.
»
Při plnění lahve dbejte na vylité kapaliny - nebezpečí
uklouznutí.
1.6
Bezpečné kombinování zařízení
Pokud je to relevantní, požadavky na lékařské výrobky
byly zohledněny při vývoji a konstrukci zařízení. V
důsledku toho je toto zařízení vhodné k instalaci v rámci
zdravotnického vybavení.
»
Pokud je toto zařízení integrováno do jiného
zdravotnického vybavení, musí být dodrženy
požadavky na Nařízení Evropské unie o lékařských
prostředcích (EU) 2017/745 a příslušné normy.
1.7
Odborný personál
Manipulace
Personál provozující jednotku musí zajistit bezpečné a
správné zacházení na základě svého vzdělání a znalostí.
»
Všechny operátory jednotky je třeba poučit nebo
nechat poučit o manipulaci s jednotkou.
Následujícím skupinám není povoleno provozovat
nebo používat komerčně provozovanou jednotku:
»
Lidé bez potřebné zkušenosti a znalostí
»
Lidé se sníženou fyzickou, senzorickou nebo mentální
schopností
»
Děti
Instalace a opravy
»
Veškeré instalace, resetování, změny, rozšíření a opravy
musí být provedeny buď personálem společnosti
iM3, nebo vhodně kvalifikovanou osobou schválenou
společností iM3.
32 � CZ
Publicidad
