UŽIVATELSKÝ MANUÁL
7. PŘEPRACOVÁNÍ
7.1 Analýza rizik a kategorizace
Před opětovným zpracováním prováděným operátorem
musí být provedena analýza rizik a kategorizace
lékařských prostředků často používaných v zubní
medicíně. Dodržujte všechny národní směrnice, normy
a specifikace, jako například "Doporučení Komise pro
hygienu nemocnic a prevenci infekcí". Příslušenství
lékařského zařízení je také předmětem opětovného
zpracování.
Klasifikační doporučení při správném použití výrobku:
polo-kritický B.
Polo-kritický lékařský prostředek
Lékařský produkt, který přichází do styku s mukózními
membránami nebo patologicky postiženou kůží.
Operátor je zodpovědný za správnou klasifikaci
lékařských výrobků, definici kroků pro opětovné
zpracování a provádění opětovného zpracování.
7.2 Přípravný proces v souladu s EN ISO
17664
»
Postup opětovného zpracování po každém ošetření
se provádí podle postupu opětovného zpracování
stanoveného normou EN ISO 17664.
Důležité informace!
Poznámky k opětovnému zpracování v souladu s EN
ISO 17664 byly nezávisle testovány společností iM3 pro
přípravu zařízení a jeho součástí pro jejich opětovné
použití. Osoba provádějící opětovné zpracování je
zodpovědná za to, aby opětovné zpracování prováděné
pomocí vybavení, materiálů a personálu dosáhlo
požadovaných výsledků. To vyžaduje ověření a pravidelné
monitorování procesu opětovného zpracování. Jakékoli
odchýlení od popsaných postupů následovaných
personálem při přípravě nese výhradně odpovědnost
personálu za účinnost a možné nepříznivé následky.
Časté opětovné zpracování má malý vliv na komponenty
zařízení. Konec životního cyklu výrobku je zvláště
ovlivněn mírou opotřebení nebo poškozením
vzniklým v důsledku jeho použití. Použití zašpiněných,
kontaminovaných a poškozených komponentů je
výhradně na zodpovědnosti osoby provádějící opětovné
zpracování a operátora.
VETERINÁRNÍ ZUBNÍ JEDNOTKY EVOLUTION
SVĚTOVĚ UZNÁVANÉ JMÉNO
VE VETERINÁRNÍ STOMATOLOGII
Metoda opětovného zpracování byla ověřena
následujícím způsobem:
»
Předčištění
»
Ubrousky fd 366 sensitive top wipes
»
Čisticí kartáček
»
Ruční čištění
»
Ubrousky fd 366 sensitive top wipes
»
Připravený roztok fd 366 sensitive
»
Čisticí kartáček
»
Ruční dezinfekce
»
UBROUSKY FD 366 sensitive top wipes
»
Bilpron
»
BC-San 100 (pouze pro lahvi)
»
Automatické čištění a dezinfekce
»
proběhlo v souladu s EN ISO 15883 s ověřenou
účinností.
»
Čisticí prostředek: Neodisher MediClean Forte
»
Myčka-desinfektor: PG 8535 (Miele)
»
Programy: "Čištění bez neutralizace" a
"THERMAL DESotro"
»
Teplota čištění/dezinfekce: 90 °C
»
Doba čištění/dezinfekce: 5 minut
»
Čisticí kartáček
»
Lahvičkový kartáč s silikonovými štětinami
»
Materiál štětin: silikon
»
Šířka hlavy kartáče: Ø 60 mm
»
Teplotní odolnost až do 300 °C
»
Délka kartáče: 350 mm
Příklad:
Kartáček na lahve Culinaris, sterilizovatelný,
antracit REF 227721
39 � CZ