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MANUEL DE
UNITÉS DENTAIRES VÉTÉRINAIRES
L'UTILISATEUR
7. REPRODUCTION
7.1 Analyse des risques et catégorisation
Une analyse des risques et une catégorisation des
produits médicaux couramment utilisés en dentisterie
doivent être effectuées avant leur retraitement par
l'opérateur. Respectez toutes les directives nationales,
normes et spécifications telles que, par exemple, les
"Recommandations de la Commission pour l'hygiène
hospitalière et la prévention des infections".
Les accessoires du dispositif médical sont également
soumis à un retraitement.
Recommandation de classification en cas d'utilisation
appropriée du produit : semi-critique B.
Dispositif médical semi-critique
Un produit médical qui entre en contact avec les
muqueuses ou la peau pathologiquement affectée.
L'opérateur est responsable de la classification correcte
des produits médicaux, de la définition des étapes de
retraitement et de l'exécution du retraitement.
7.2 Processus de préparation
conformément à la norme EN ISO 17664
»
La procédure de retraitement après chaque traitement
est effectuée selon la procédure de retraitement
établie par la norme EN ISO 17664.
Informations importantes !
Les notes de retraitement conformes à la norme EN
ISO 17664 ont été testées de manière indépendante
par iM3 pour la préparation de l'appareil et de ses
composants en vue de leur réutilisation. La personne
effectuant le retraitement est responsable de veiller à
ce que le retraitement réalisé à l'aide de l'équipement,
des matériaux et du personnel atteigne les résultats
souhaités. Cela nécessite la validation et la surveillance
régulière du processus de retraitement. Toute déviation
par rapport aux procédures décrites suivies par le
personnel de préparation relève uniquement de la
responsabilité du personnel en termes d'efficacité et des
éventuelles conséquences néfastes.
Un retraitement fréquent a peu d'effet sur les composants
de l'appareil. La fin du cycle de vie du produit est
notamment influencée par l'usure ou les dommages
résultant de son utilisation. L'utilisation de composants
sales, contaminés et endommagés relève de la seule
responsabilité de la personne effectuant le retraitement
et de l'opérateur.
EVOLUTION
La méthode de retraitement a été validée comme suit :
»
Pré-nettoyage
»
Lingettes FD 366 sensitive top
»
Brosse de nettoyage
»
Nettoyage manuel
»
Lingettes FD 366 sensitive top
»
Solution prête à l'emploi FD 366 sensitive
»
Brosse de nettoyage
»
Désinfection manuelle
»
Lingettes FD 366 sensitive top
»
Bilpron
»
BC-San 100 (uniquement pour la bouteille)
»
Le nettoyage et la désinfection automatiques ont été
effectués
»
conformément à la norme EN ISO 15883 avec
une efficacité testée.
»
Agent de nettoyage : Neodisher MediClean
Forte
»
Laveur-désinfecteur : PG 8535 (Miele)
»
Programmes : "Nettoyage sans neutralisation"
et "THERMAL DESotro"
»
Température de nettoyage/désinfection : 90 °C
»
Durée de nettoyage/désinfection : 5 minutes
»
Brosse de nettoyage
»
Brosse pour bouteille avec des poils en silicone
»
Matériau des poils : silicone
»
Tête de brosse : Ø 60 mm
»
Résistance à la température jusqu'à 300 °C
»
Longueur de la brosse : 350 mm
Exemple :
Brosse pour bouteille Culinaris, stérilisable,
anthracite REF 227721
39 � FR
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