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BENUTZERHANDBUCH
7. AUFBEREITUNG
7.1 Risikoanalyse und Kategorisierung
Eine Risikoanalyse und Kategorisierung von
medizinischen Produkten, die häufig in der Zahnmedizin
verwendet werden, muss vor ihrer Aufbereitung durch
den Bediener durchgeführt werden. Beachten Sie alle
nationalen Richtlinien, Normen und Spezifikationen wie
beispielsweise die "Empfehlungen der Kommission für
Krankenhaushygiene und Infektionsprävention".
Auch Zubehörteile des Medizinprodukts unterliegen der
Aufbereitung.
Empfehlung zur Klassifizierung bei ordnungsgemäßem
Gebrauch des Produkts: Halbkritisch B.
Halbkritisches Medizinprodukt
Ein Medizinprodukt, das mit Schleimhäuten oder
pathologisch veränderte Haut in Kontakt kommt.
Der Bediener ist für die korrekte Klassifizierung
der Medizinprodukte, die Festlegung der
Aufbereitungsschritte und die Durchführung der
Aufbereitung verantwortlich.
7.2 Vorbereitungsprozess gemäß
EN ISO 17664
»
Das Aufbereitungsverfahren nach jeder Behandlung
wird gemäß dem von EN ISO 17664 festgelegten
Aufbereitungsverfahren durchgeführt.
Wichtige Informationen!
Die Aufbereitungshinweise gemäß EN ISO 17664 wurden
von iM3 unabhängig getestet, um das Gerät und seine
Komponenten für die Wiederverwendung vorzubereiten.
Die Person, die die Aufbereitung durchführt, ist dafür
verantwortlich, sicherzustellen, dass die Aufbereitung
unter Verwendung der Geräte, Materialien und
des Personals die gewünschten Ergebnisse erzielt.
Dies erfordert die Validierung und regelmäßige
Überwachung des Aufbereitungsprozesses. Jegliche
Abweichung von den beschriebenen Verfahren seitens
des Vorbereitungspersonals liegt ausschließlich in
der Verantwortung des Personals in Bezug auf die
Wirksamkeit und die möglichen negativen Folgen.
Häufige Aufbereitung hat nur wenig Einfluss auf die
Gerätekomponenten. Das Ende des Produktlebenszyklus
wird insbesondere von der Abnutzung oder
Beschädigung durch die Nutzung beeinflusst. Die
Verwendung von verschmutzten, kontaminierten
und beschädigten Komponenten liegt allein in der
Verantwortung der Person, die die Aufbereitung
durchführt, und des Betreibers.
TIERÄRZTLICHE ZAHNMEDIZINEINHEITEN DER EVOLUTION
Die Validierungsmethode für die Aufbereitung erfolgte
wie folgt:
»
Vorreinigung
»
FD 366 sensitive top Wipes
»
Reinigungsbürste
»
Manuelle Reinigung
»
FD 366 sensitive top Wipes
»
FD 366 sensitive gebrauchsfertige Lösung
»
Reinigungsbürste
»
Manuelle Desinfektion
»
FD 366 sensitive Top-Wipes
»
Bilpron
»
BC-San 100 (nur für die Flasche)
»
Automatische Reinigung und Desinfektion
»
wurde gemäß EN ISO 15883 mit getesteter
Wirksamkeit durchgeführt.
»
Reinigungsmittel: Neodisher MediClean Forte
»
Waschdesinfektor: PG 8535 (Miele)
»
Programme: "Reinigung ohne Neutralisation"
und "THERMAL DESotro"
»
Reinigungs-/Desinfektionstemperatur: 90 °C
»
Reinigungs-/Desinfektionszeit: 5 Minuten
»
Reinigungsbürste
»
Flaschenbürste mit Silikonborsten
»
Borstenmaterial: Silikon
»
Bürstenkopf: Ø 60 mm
»
Temperaturbeständigkeit bis zu 300 °C
»
Bürstenlänge: 350 mm
Beispiel:
Culinaris Flaschenbürste, sterilisierbar, anthrazit
REF 227721
39 � DE
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