Mere Predostrožnosti - Medtronic Open Pivot Manual De Instrucciones

1.2. Obod za ušivanje
Obod za ušivanje Medtronic Open Pivot srčanog zaliska je izrađen od dvostrukog velurskog poliestera koji
ima istoriju upotrebe kod proteza u formi srčanog zaliska.
Za ugradnju mitralnog ili aortnog zaliska dostupni su odvojeni obodi za ušivanje (sl. 1, sl. 2 i sl. 3). Kao
pomoć za jednoobrazno postavljanje šavova oko anulusa zaliska obezbeđene su oznake na obodu.
■
obod za aortni zalistak – 3 oznake na razmacima od 120°
■
obod za mitralni zalistak – 4 oznake na razmacima od 90°
2. Indikacije za upotrebu
Medtronic Open Pivot srčani zalistak je predviđen za korišćenje kao zamenski zalistak kod pacijenata sa
obolelim, oštećenim ili nefunkcionalnim srčanim zaliscima. Ovo sredstvo se takođe može koristiti za
zamenu prethodno ugrađenog prostetičkog srčanog zaliska.
3. Kontraindikacije
Medtronic Open Pivot srčani zalistak je kontraindikovan kod pacijenata koji ne mogu da tolerišu
antikoagulacionu terapiju.
4. Upozorenja i mere predostrožnosti
4.1. Upozorenja
■
Ovo sredstvo je namenjeno za upotrebu na samo jednom pacijentu. Nije za ponovnu upotrebu, obradu
ili sterilizaciju. Ponovna upotreba, obrada ili sterilizacija mogu da ugroze strukturalni integritet sredstva
i/ili stvore rizik od kontaminacije sredstva, što može da dovede do povrede, bolesti ili smrti pacijenta.
■
Koristite isključivo Medtronic Open Pivot držače, rotatore i regulatore veličine za srčani zalistak.
■
Kretanje listića se mora testirati isključivo pomoću plavog aktuatora listića koji je priložen u svakom
pakovanju zaliska. Nemojte da testirate kretanje listića ili da dodirujete zalistak metalnim
instrumentima.
■
Nikada nemojte provlačiti bilo koji kateter ili instrument kroz zalistak.
■
Zaliskom rukujte isključivo pomoću obezbeđenog pribora. Kontakt bilo kog drugog instrumenta sa
zaliskom može da izazove oštećenje listića i otvora ili da dovede do nedostataka u oblastima kontakta
s krvlju. Grebanje površine može da dovede do gubitka strukturalnog integriteta.
■
Kada se zalistak otpušta sa držača i ugrađuje bez korišćenja držača, prilikom ugradnje pazite na
orijentaciju zaliska.
■
Prilikom pričvršćivanja zaliska u mestu, igle za šav treba da prođu kroz spoljašnju polovinu oboda za
ušivanje i krajeve šava treba skratiti nakon vezivanja čvorova.
■
Za ušivanje oboda koristite isključivo igle sa oblim zašiljenim vrhom pošto igle za rezanje sa zašiljenim
vrhom ili druge igle za rezanje mogu da preseku vlakna oboda.
■
Na listiće zaliska se nikada ne sme primenjivati sila.
■
Pre zatvaranja srca testirajte kretanje listića pomoću plavog aktutatora listića. Ako je potrebno, rotirajte
zalistak da biste izbegli abnormalnu rezidualnu patologiju koja može da ometa kretanje listića.
■
Osobe koje su alergične na kobalt, hrom ili nikl mogu da dožive alergičnu reakciju na ovo sredstvo.
4.2. Mere predostrožnosti
■ Nalepnica na spoljnoj kutiji služi kao zaptivka pakovanja na osnovu koje se potvrđuje neoštećenost
pakovanja. Kada iz pakovanja za transport izvadite ležišta sa dvostrukom pregradom, pažljivo ih
pregledajte da biste potvrdili da zaptivke i ležišta nisu oštećena. Ako je neka zaptivka oštećena ili
nedostaje, nemojte da koristite zalistak.
■
Sredstvo ne smete da koristite ako je istekao datum „Upotrebljivo do".
4.3. Informacije za savetovanje pacijenata
■
Pacijenti sa prostetičkim zaliscima koji se podvrgavaju stomatološkim zahvatima ili zahvatima koji
potencijalno mogu dovesti do bakterijemije treba da primaju profilaktičku terapiju antibioticima.
■
Svi mehanički prostetički srčani zalisci proizvode zvuk kao funkciju svog rada. Pacijente treba
obavestiti o tome pre ugradnje.
■
Recite pacijentima da uvek nose sa sobom identifikacionu karticu implantiranog sredstva koju je
obezbedila kompanija Medtronic.
5. Mogući neželjeni događaji
Neželjeni događaji koje je moguće dovesti u vezu sa upotrebom prostetičkih aortnih srčanih zalistaka
obuhvataju, ali nisu ograničeni na sledeće:
■
angina
■
srčana aritmija
■
endokarditis
■
hemoliza
■
hemolitička anemija
■
krvarenje, povezano sa antikoagulantnom terapijom
■
infarkt miokarda
■
zapletenost listića (sudaranje)
■
nestrukturalna disfunkcija
■
panus
■
perivalvularno curenje
■
transvalvularna regurgitacija
■
strukturalna disfunkcija
Uputstva za upotrebu Srpski 177