Teknik Özellikler; Kullanım Endikasyonları - Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso

MYOtherm XP™
Cortiva™ Biyo Aktif Yüzeyli Kardiyopleji Uygulama Sistemi
1. Açıklama
Cortiva™ biyo aktif yüzeyli MYOtherm XP™ kardiyopleji uygulama sistemi, oksijenatörden gelen arteriyel kanı,
seçilen sisteme bağlı olarak belirli oranlarda kansız kardiyopleji çözeltisiyle karıştırmak üzere tasarlanmıştır. Her
bir standart sistemin sunduğu teknik özellikler ve bunların karşılık gelen ürün tanımları aşağıda Tablo 1 içinde
sunulmuştur. Hasta uygulama hattı, kardiyopleji sisteminin uygulama çıkışına bağlanmadan önce ameliyat
alanına steril olarak taşınmasını kolaylaştırmak üzere ayrı bir şekilde ambalajlanmıştır. Basınç izleme hattı, üç
yollu vana, ölçer koruyucusu ve basınç giderme valfinin bulunduğu basınç giderme hattı önceden birleştirilmiştir.
Cortiva biyo aktif yüzeyi ile kaplı ürünlerin model numarası, "CB" ön ekini içerir. Cortiva biyo aktif yüzeyi ile ilgili
ek bilgiler Bölüm 7 içinde mevcuttur.
Cortiva biyo aktif yüzeyli
MYOtherm XP sistemi modeli
CBXP41, CBXP41B
a Not: CBXP41B (Köprü) serisi, hekimin reçete ettiği şekilde %100 kan uygulanabilmesini sağlar.
1.1. Teknik Özellikler
Önerilen kan akış hızı
Filtre gözeneği
Isı eşanjörü nominal hacmi
Isı eşanjörü kanla temas eden yüzey alanı
Boyut
Giriş konektörü
Çıkış konektörü
Basınç izleme/basınç giderme portları
Su Portları
Su fazı basınç limiti
Kan fazı basınç limiti (hazırlama sonrası)
Maksimum su sıcaklığı
Maksimum taşıma sıcaklığı
Ürünü oda sıcaklığında saklayın.
1.2. Ayrı olarak kullanıma sunulan aksesuarlar
■
Sıcaklık probu TP
■
MYOtherm XP™ kardiyopleji tutucusu
2. Kullanım Endikasyonları
Cortiva biyo aktif yüzeyli MYOtherm XP, süresi 6 saate kadar çıkabilen rutin kardiyopulmoner bypass (KPB)
prosedürleri sırasında oksijenli kanın/kardiyopleji çözeltisinin önceden belirlenen bir oranda karıştırılması,
ısıtılması/soğutulması ve uygulanmasına yönelik bir cihazdır. Kan/kardiyopleji çözeltisi, tek bir tıkayıcı makaralı
pompa çalıştırılarak kardiyopleji uygulama sistemi ve uygun bir kanül yoluyla hastaya iletilir.
3. Kontrendikasyonlar
Cihazı yalnızca belirtilen şekilde kullanın.
4. Uyarılar
Kullanmadan önce tüm uyarıları, önlemleri ve kullanma talimatlarını dikkatlice okuyun. Talimatların tamamının
okunmaması ve uygulanmaması veya belirtilen uyarıların tamamının dikkate alınmaması hastanın ciddi
şekilde yaralanmasına veya ölümüne neden olabilir.
■
Bu cihazı yalnızca, KPB prosedürleri konusunda iyi eğitim görmüş kişiler kullanmalıdır. Hastanın güvenliği
açısından, tüm cihazların kullanımında, vasıflı kişilerce kesintisiz gözetim gereklidir. Perfüzyon dikkatle ve
kesintisiz olarak gözetim altında tutulmalıdır.
■
Her cihaz sadece bir kez kullanılmaya yöneliktir. Yeniden kullanmayın veya yeniden sterilize etmeyin. Etilen
oksit kullanılarak sterilize edilmiştir.
■
Sıvının geçtiği yol steril ve non pirojeniktir. Kullanmadan önce her ambalajı ve cihazı inceleyin. Ambalaj
açılmışsa, hasar görmüşse veya koruyucu kapakçıklar yerlerinde değilse cihazı kullanmayın.
■
Hortumları, kan veya su akışını değiştirebilecek bükülmeleri veya kısıtlamaları önleyecek şekilde bağlayın.
Tablo 1.
Uygulama Hortumların iç çap boyutları
a
oranı
Kan hattı
4:1 0,64 cm (1/4 inç) 0,32 cm (1/8 inç)
≤500 ml/dk.
150 μm
47 ml
0,06 m
Yetişkin
0,64 cm (1/4 inç)
0,48 cm (3/16 inç)
Standart dişi luer kilit
Hızlı bağlamalı konektörler [1,3 cm (1/2 inç)]
275,8 kPa (40 psi)
750 mmHg
42 °C (107 °F)
40 °C (104 °F)
Kardiyopleji hattı
2 (95 inç 2 )
Kullanım Talimatları
Pompa tipi
Standart makaralı
pompa
Türkçe 83