INVATEC Pacific Xtreme Instrucciones De Uso página 48

Pildymo įtaiso paruošimas
Atsargiai pašalinkite apsauginę baliono movą. Prieš pradėdami naudoti,
įdėmiai patikrinkite, ar siunčiamas kateteris ir jo sterili pakuotė nebuvo
sugadinti. Apsauginę baliono movą sudrėkinkite fiziologiniu tirpalu ir atsargiai
numaukite, nepažeisdami baliono. Jei juntate pasipriešinimą, viena ranka
pasukite apsaugą, o kita laikykite kamieną.
kaip pašaliNti orą: Praplaukite kreipiamosios vielos kamieną,
prijungdami švirkštą su steriliu fiziologiniu tirpalu. Tirpalą švirkštu stumkite
tol, kol skystis pasirodys distaliniame balioninio kateterio gale, pro vielos
angą. Traukdami balioninį kateterį iš pakuotės ir plaudami jo kanalą stenkitės
manipuliuoti kuo mažiau.
Įterpimo technika
− Kraujagyslė turėtų būti patogiai pasiekiama arba iš anksto pakankamai
praplėsta, kad būtų galima atlikti tolesnes procedūras.
− Jei kreipiamoji viela dar neįterpta per pažeidimą, kontroliuodami
fluoroskopijos būdu pagal standartinius PTA nurodymus įkiškite
0,018 col. (0,46 mm) kreipiamąją vielą.
− Distalinį kreipiamosios vielos galą įkiškite į kateterio distalinį galiuką.
− Atsargiai įterpkite PTA balioninį kateterį pro įterpiklio angą ir
kontroliuodami fluoroskopijos būdu stumkite jį periferinėmis
kraujagyslėmis pažeidimo link, kur veda kreipiamoji viela.
ATSARGIAI. Jei pajutote pasipriešinimą, nestumkite kreipiamosios vielos
ar kateterio tolyn, nustatykite priežastį ir ją pašalinkite.
− Nustatykite balioną pažeidimo centre pagal dvi radioaktyviesiems
spinduliams nelaidžias žymas ant kateterio kamieno. Šios žymos –
tikslios padėties pažeidimo vietoje nustatymo atskaitos taškai.
PASTABA. Kad nesusilankstytų, plečiamąjį kateterį stumkite lėtai, mažais
žingsneliais, kol iš šakotuvo išlįs proksimalinis kreipiamosios vielos galas.
Baliono pripildymas
ATSARGIAI. Balionus pildykite tik kontrastinės medžiagos ir fiziologinio
tirpalo mišiniu (1:1). Balionams, kurių ilgis ≥ 200 mm, naudokite kontrastinį
mišinį iš 70 % fiziologinio tirpalo ir 30 % kontrastinės terpės. Į kateterio
balioną niekada neleiskite oro ar kitos dujinės terpės.
− Švirkštą su kontrastine medžiaga prijunkite prie Lujerio tipo angos
proksimalinėje balioninio kateterio išsišakojimo vietoje ir apie 15
sekundžių palaikykite neigiamą slėgį, kad kontrastinėje medžiagoje
nebūtų matyti burbuliukų. Atleiskite stūmoklį, kad vėl susidarytų
atmosferinis slėgis ir kontrastinė medžiaga tekėtų kateterio spindžiu.
Nuimkite švirkštą taip, kad baliono išsišakojimo angoje būtų matyti
kontrastinės medžiagos meniskas.
− Pagal gamintojo nurodymus pašalinkite iš pripildymo įrenginio oro
burbulus.
− Prie PTA balioninio kateterio per čiaupą prijunkite pildymo įrenginį.
Neleiskite į sistemą patekti orui.
− Atidarykite pildymo įtaiso čiaupą. Pamažu pripildykite balioną, kol
jis pasieks planuotą skersmenį, kaip nurodyta atitikimo diagramoje.
Pastoviu slėgiu reikia veikti apie 60 sekundžių.
ATSARGIAI. Neviršykite numatyto plyšimo slėgio.
Baliono išleidimas ir pašalinimas
Baliono turinį išleiskite pagal standartines PTA procedūras. Neigiamu slėgiu
veikite balioną apie 30–120 sekundžių, kol balionas ištuštės. Prieš atsargiai
traukdami iš kraujagyslės kateterį, įsitikinkite, kad balionas visiškai išleistas.
TIEKImAS
PACIFIC™ XTREME PTA balioninis kateteris tiekiamas sterilus ir yra
vienkartinis. PACIFIC™ XTREME yra sterilizuotas etileno oksido dujomis.
Kol pakuotė neatidaryta ir nepažeista, įtaisas yra sterilus. Gaminį naudokite
iki nurodytos galiojimo datos.
ATSARGIAI. Nenaudokite, jei vidinė pakuotė pažeista arba atidaryta.
pakartotiNio sulaNkstymo priemoNė, kurią NaudojaNt
grąžiNama tiNkama balioNo forma po kelių to paties
pacieNto procedūrų
Gali būti pridėta pakartotinio baliono sulankstymo priemonė, prisegta
prie atitikties lentelės – tai priklauso nuo įrenginio dydžio. Pakartotinio
sulankstymo priemonė yra raudona kalibruoto vidinio skersmens mova,
kurią naudojant sulankstoma kateterio balioninė dalis po pirmos ir vėlesnių
pripildymo procedūrų. Pakartotinis baliono sulankstymas padeda įstumti ir
ištraukti balioninį kateterį.
IFU_pcf_0110107-01.indd 48
PASTABA. Visi balionai pristatomi sulankstyti. Sulankstytas balionas po
kurio laiko gali išsilankstyti. Jei reikia, balioną geriau sulankstykite taip:
1. Baliono kanale pakartotinio sulankstymo metu palaikykite siurbimą.
Balionui traukiantis bus matyti klostės.
2. Žiūrėdami į distalinį kateterio galą, ranka susukite klostes aplink kateterį
prieš laikrodžio rodyklę.
3. Spausdami klostes prie kateterio, ant baliono užmaukite pakartotinio
sulankstymo priemonę (tik tam tikro baliono ilgio atvejais).
LAIKymAS
Laikykite reguliuojamoje kambario temperatūroje sausoje vietoje. Saugoti
nuo saulės šviesos. Įtaiso negali veikti organiniai tirpikliai, pvz., alkoholis,
jonizuojantieji spinduliai arba ultravioletinė šviesa. Inventoriaus naudojimą
organizuokite taip, kad kateteriai būtų panaudoti prieš baigiantis galiojimo
laikui, nurodytam ant pakuotės.
garaNtija / atsakomybė
Gaminys ir visos jo sistemos dalys sukurtos, pagamintos, išbandytos ir
supakuotos itin rūpestingai. „Invatec" naudojimo instrukcijose pateiktus
įspėjimus reikia laikyti neatsiejama šio gaminio dalimi. „Invatec" suteikia
garantiją iki galiojimo datos, nurodytos ant gaminio. Garantija galioja,
kai gaminys naudojamas tiksliai laikantis naudojimo instrukcijų. „Invatec"
neteikia gaminio perkamumo arba tinkamumo konkrečiam tikslui
garantijos. „Invatec" neatsako už tiesioginę, atsitiktinę ar padarinių sukeltą
žalą, patirtą naudojant gaminį. Išskyrus „Invatec" apgaulės arba sunkaus
nusižengimo atvejus, pirkėjui už patirtą žalą išmokama kompensacija
neviršija gaminių sąskaitoje faktūroje nurodytos kainos. Ši garantija
apima ir pakeičia juridines trūkumų ir atitikties garantijas ir nenumato
jokios kitos „Invatec" atsakomybės dėl gaminio. Šiais atsakomybės ir
garantijos apribojimais nesiekiama pažeisti privalomų įstatymų nuostatų.
Kompetentingam teismui nusprendus, kad kuri nors atsisakymo sąlyga
negalioja arba prieštarauja taikomam įstatymui, likusi jos dalis galioja
toliau. Negaliojančią sąlygą pakeičia galiojanti, kuri geriausiai atspindi
„Invatec" teisėtą interesą apriboti atsakomybę ar garantijas. Niekas
neturi įgaliojimų įpareigoti „Invatec" taikyti garantijas ar prisiimti su šiuo
gaminiu susijusią atsakomybę.
48 of 56
2012-07-03 / 0110107-01
8/24/2012 3:53:41 PM