Bg - Български - Инструкции За Употреба; Предпазни Мерки - SORIN GROUP WR4000I Instrucciones De Uso

BG – БЪЛГ АРСК И
ЗАПЕЧАТАН ТВЪРД ВЕНОЗЕН РЕЗЕРВОАР С ВГРАДЕН
ФИЛТЪР ЗА КАРДИОТОМИЯ VVR 4000I И VVR4000I
SMARXT
ОПИСАНИЕ
VVR 4000i е твърд венозен резервоар с вграден филтър за кардиотомия
(оттук нататък наричан "венозен резервоар").
Повърхностите, имащи контакт с кръвта на VVR 4000i SMARxT, са
променени с цел подобряване на съвместимостта на изделието с кръвта,
което води до намаляване на адхезията на тромбоцити по покритите
повърхности.
Този продукт е стерилизиран с газ етиленов оксид и частите му, влизащи в
контакт с кръвта, са апирогенни.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Изделието VVR 4000i е предназначено за употреба при хирургични
процедури, изискващи кардиопулмонален байпас за периоди до шест часа.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма известни противопоказания за този продукт.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Запушване на порта за вентилация/вакуум може да доведе до
създаване на налягане в резервоара и потенциално да позволи на
газови мехурчета да преминат към пациента и/или да повредят
изделието.
2. Не позволявайте налягането във венозния резервоар да стане твърде
високо, тъй като това може да запуши пътищата за венозен дренаж,
да вкара ретроградно въздух в пациента или да го въведе в пътищата
на преминаване на кръвта през оксигенатора.
3. Не позволявайте филтъра за изпарения на евентуално използвания
ПКВВД да се запълни изцяло по време на употреба. Това може да
позволи навлизане на течност да във вакуум контролера или може да
попречи на резервоара да се вентилира към атмосферата, когато не
се прилага вакуум.
4. Капачката трябва да се отстрани от порта за вентилация/вакуум, за да
се предпази резервоара от образуване на налягане в него по
невнимание. Портът за вентилация/вакуум трябва да остава отворен
през цялото време докато работи резервоарът, или да бъде закрепен
към регулиран източник на вакуум, за да не надвиши -90 mm Hg при
процедури, които си служат с вакуум за венозно връщане.
5. Уверете се, че капачката на всеки неупотребяван порт е херметически
затворена, преди да предприемете процедура за венозно връщане с
помощта на вакуум.
6. Не позволявайте анестетици като изофлуран, да влизат в
непосредствен контакт с това изделие.
застрашат структурната му цялост.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
1. За подпомагане на предотвратяването на емболизация от газове или
твърди частици, Sorin Group препоръчва при всички процедури на
кардиопулмонален байпас да се използват обезопасяващи изделия,
включително сензори за ниво, детектори за мехурчета, артериални
филтри и филтри преди байпаса.
2. Прочетете внимателно указанията за употреба преди да използвате
изделието.
3. Това изделие е предназначено за еднократна употреба при един
пациент. Не стерилизирайте повторно.
4. Изделието е предназначено за употреба само от квалифициран
персонал.
5. Внимание: Федералното законодателство (на САЩ) разрешава
продажбата на това изделие само от или по нареждане на лекар.
6. Минималният работен
кардиопулмонална употреба е 100-200 ml (вижте раздела със
спецификации на изделието). Въпреки това, с цел осигуряване на
адекватно време за реакция в случай на запушване на входящия
венозен поток, е препоръчително да се поддържа адекватен
допълнителен обем към минималното ниво от 100-200 ml. Не
превишавайте 4 000 ml във венозния резервоар.
BG - БЪЛГАРСКИ - ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Тези агенти могат да
обем във венозния резервоар
7. Използването на вакуум за венозно връщане може да доведе до
отрицателни налягания в оксигенатора и до възможност за изтегляне
на въздух през мембраната на оксигенатора в частите, през които
преминава кръвта. Системата за проби, прочистващата линия за
артериална кръв, хемоконцентратор, неоклузивна ролкова помпа,
центрофужна помпа или всяка друга връзка между артериалната
линия на пациента и резервоара, могат да създадат канал за
прилагане на вакуума върху артериалната част на оксигенатора.
8. Не вливайте течности или лекарства в артериалната страна на
системата за проби.
9. Не вливайте повече от 4 литра/минута смесена кръв и газ през
филтърния байпас, рециркулацията или портовете за бърз прайминг,
освен когато е необходимо за отстраняване на въздушните мехурчета
от оксигенатора.
10. Налягането във вградения кардиотомичен филтър трябва да се
наблюдава. Ако налягането надвиши 50 mmHg, филтърът за
кардиотомия трябва да бъде заобиколен.
11. Не свързвайте клапни линии за пациента към филтрираните портове
на венозния резервоар, освен ако между пациента и венозния
резервоар не е поставено някакво средство за предотвратяване на
ретрограден поток към пациента.
12. Не използвайте никой от филрираните портове като място за връщане
при прочистване на филтъра на артериалната линия.
13. Не добавяйте лекарства с малък обем през портовете с накрайник тип
луер лок.
14. Неизползваните портове трябва да се държат здраво затворени с
капачки.
15. Адекватната антикоагулация е от основна важност.
16. Използвайте асептична техника когато правите всички свързвания на
пътищата, през които минава кръвта.
17. Уверете се, че изходният отвор на венозния резервоар е разположен
на по-високо ниво от най-високата точка в мембранния компартимент.
Това ще намали възможността за засмукване на газ в кръвта от
газовата страна на мембранния компартимент.
18. Sorin Group препоръчва употребата на следните принадлежности при
процедури, които изпозлват венозно връщане с помощта на вакуум:
a) надежден централна аспирационна система и калибриран вакуум
регулатор
b) филтър за изпарения в линията за вакуум
c) монитор за налягането във венозната линия
d) клапа за изпускане на вакуум в линията за вакуум
e) еднопосочни клапи, където е необходимо да се предотврати
ретрограден поток
19. Закрепете артериалната линия за проби към предпочитаното място за
артериални проби на екстракорпоралния кръг.
20. Не свързвайте линията за прочистване на артериалния филтър към
филтрираните портове за кардиотомия или към филтрираните
портове с накрайник тип луер лок.
21. Бъдете внимателни когато вливате лекарства по време на венозно
връщане с помощта на вакуум, тъй като те могат много бързо да се
влеят в резервоара.
ПРОЦЕДУРИ ПРИ УПОТРЕБА ЗА КАРДИОПУЛМОНАЛЕН
БАЙПАС
ПРОЦЕДУРИ ЗА ИНСТАЛИРАНЕ
1. Поставете венозния резервоар в стойката.
Уверете се, че стойката за монтиране (каталожен номер 050305400)е
закрепена стабилно към конзолата на помпата и е ориентирана така,
че да позволява възможно най-добра видимост по време на употреба.
Стойката може да бъде поставена на всяка от страните на помпата.
Извадете венозния резервоар от картонената кутия за транспортиране
за
и проверете стерилния пакет за повреда. Не го използвайте, ако
стерилността е нарушена. Запишете серийния номер, изписан на
долната, обратна страна на резервоара.
Инсталирайте венозния резервоар на стойката за монтиране и се
уверете, че резервоарът е стабилен. (Консултирайте се с указанията
за употреба на стойката за описание на монтирането и сглобяването
й).
BG – БЪЛГАРСКИ
53