Halyard MINI-BAL Manual Del Usuario página 15

HALYARD* Mini-BAL
D
Prøvetagningskateter
Brugsanvisning
Rx Only: Receptpligtig: Iht. gældende lov i USA må denne anordning
kun sælges af eller på ordinering af læger.
Beskrivelse
Mini-BAL er et kateter i et kateter. 12 Fr inderkateteret (Fig. 2a)
er inden i et 16 Fr yderkateter (Fig. 2b). Spidsen på inderkateteret
har paddehatteform (Fig. 2c), der således dækker og beskytter
hele yderkateteret. Denne udformning gør, at inderkateteret ved
indførsel i de distale bronkiale segmenter i mindre grad udsættes
for mikroorganismer i de øvre luftveje. Paddehatspidsen er
røntgenfast til bekræftelse af kateterplacering ved røntgen. Der
er en studs til tilførsel af ilt med lav flowhastighed (Fig. 2d), når
denne anordning benyttes til en ikke-intuberet patient. Den har
endvidere stophane med stor diameter, så der kan tilsluttes sugning
og prøveglas (Fig. 2e).
Er konstrueret til at være kompatibel med HALYARD* lukkede
sugesystemer (CSS) med flere adgangsporte (MAP).
I henhold til gældende lov (USA) må denne anordning kun sælges af
læger eller på lægers ordinering.
Indikationer
Mini-BAL-kateteret anvendes til diagnosticering af lungesygdom,
idet der kan indsamles bronkoalveolær lavage (BAL) langt inde i
lungen (Fig. 5). Det er ikke nødvendigt at anvende bronkoskop.
Dette kateter kan anvendes både til intuberede og ikke-intuberede
patienter.
Kontraindikation
Der er ingen absolutte kontraindikationer for BAL (bronkoalveolær
lavage). Relative kontraindikationer for denne procedure omfatter:
• Manglende patientsamarbejde
• FVC (forceret vital kapacitet) på under en liter
• Astma med moderat luftvejsobstruktion
• Hyperkapni
• Hypoksæmi, der ikke kan korrigeres til saturation over 90 %
• Alvorlig hjertearytmi
• Myokardieinfarkt inden for de foregående 6 uger
• Ukorrigeret disponering for blødning
• Hæmodynamisk instabilitet
• Hæmoptyse af ukendt oprindelse
Advarsel
Ved bronkoalveolær lavage (BAL) uden bronkoskopi kan
der forventes at opstå komplikationer i lighed med dem,
der er konstateret ved bal-procedurer med bronkoskopi,
såsom: Pneumothorax, pneumoni, feber efter procedure,
bronkospasme og blødning.
Denne medicinske anordning må ikke genanvendes,
rengøres til genbrug eller resteriliseres. Genanvendelse,
rengøring til genbrug eller resterilisering kan 1) forringe
de kendte karakteristika vedrørende biokompatibilitet ved
anordningen, 2) kompromittere anordningens funktion,
3) medføre at anordningen ikke virker som tilsigtet eller
4) forårsage risiko for kontaminering og medføre overførsel
af smittefarlige sygdomme, der resulterer i skade på
patienten, sygdom eller dødsfald.
Forsigtig
Denne medicinske anordning indeholder DEHP (diethylhexylphthalat),
der på nuværende tidspunkt er klassificeret i EU som et formodet
giftstof for menneskelig forplantning på grundlag af data fra
dyreforsøg. Der er ingen konklusiv evidens for, at eksponering for DEHP
indeholdt i medicinske anordninger har forårsaget skadelig virkning
på mennesker. En risikovurdering, som tog DEHP-eksponering af alle
indicerede patientpopulationer i betragtning, inklusive de patienter,
for hvem risikoen er potentielt større, blev udført for denne anordning,
og konklusionen er, at anordningen er sikker, når den anvendes som
anvist.
Klargøring
Klargør patienten til proceduren i henhold til hospitalsprotokollen.
Foreslået udstyr:
• Mini-BAL (katalognr. 142)
• Sterile handsker
• Forbindingspakke
• Sterilt fysiologisk saltvand
• 20/50 ml sprøjter
• Sputumbeholder
• Sugeslange
Voksne intuberede patienter
1. Tag Mini-BAL-kateteret ud af emballagen.
2. Tag beskyttelsesklemmen af spidsen af Mini-BAL-kateteret.
3A. Klargøringsprotokol (ved anvendelse direkte med kunstig luftvej)
a. Før Mini-BAL-kateteret ind i og igennem adgangsportvinklen.
(Fig. 2f)
b. Tag ventilatorkredsløbet af endotrakeal- eller trakeostomituben.
c. Sæt adgangsportvinklen på ventilatorkredsløbet. (Fig. 3)
d. Sæt adgangsportvinklen på endotrakeal- eller trakeostomituben,
mens Mini-BAL-kateteret føres ind i lumen. (Fig. 4)
e. Anbring kurven på kateteret med retningsspids til højre eller
venstre lunge (iltport [Fig. 2d] på samme side).
f. Sæt sugeadapter (Fig. 1a) og 20/50 ml sprøjte med fysiologisk
saltvand i 3-vejsstophanen. (Fig. 2e)
g. Forbind sputumbeholderen og sugeapparatet til
Mini-BAL-kateteret, og fortsæt med skylle- og
prøveudtagningsprotokollerne.
3B. Klargøringsprotokol (ved anvendelse med HALYARD* MAP CSS)
a. Tryk stempelknappen ind, og drej det lukkede HALYARD*-
sugekateter med MAP, så den "alternative behandlingsport" er i
forlængelse af luftvejen. (Fig. A)
Forsigtig: Må ikke drejes med instrumentet sat i den
"alternative behandlingsport".
b. Åbn hætten på forseglingskassetten (Fig. Aa) på HALYARD* MAP
CSC.
c. Tag Mini-BAL-adapteren (Fig. 1d) ud af emballagen, og sæt den
på forseglingskassetten. (Fig. Aa)
d. Før Mini-BAL-kateteret gennem Mini-BAL-adapteren og ind i
forseglingskassetten. (Fig. A)
e. Følg anvisningen i trin 3e-g ovenfor.
4. Skylleprotokol
a. Før Mini-BAL-kateteret 5 cm forbi enden af endotrakeal- eller
trakeostomituben.
15