Contre-Indications - Halyard MINI-BAL Manual Del Usuario

HALYARD* Mini-BAL
f
Cathéter d'échantillonnage
Mode d'emploi
Rx Only: Sur ordonnance uniquement : aux États-Unis, la loi
fédérale restreint la vente de ce dispositif par un médecin ou sur son
ordonnance.
Description
Le Mini-BAL est un cathéter à l'intérieur d'un cathéter. Le cathéter
intérieur de 12 Fr (Fig. 2a) se trouve à l'intérieur d'une gaine
extérieure de 16 Fr (Fig. 2b). Le cathéter intérieur possède un
embout arrondi en forme de champignon (Fig. 2c) qui recouvre
et ferme hermétiquement l' e xtrémité du cathéter extérieur. Ce
modèle permet la progression du cathéter intérieur dans les
segments bronchiques distaux, réduisant ainsi l' e xposition aux
microorganismes des voies aériennes supérieures. L' e mbout en
forme de champignon est opaque aux rayons X pour confirmation
radiographique de l' e mplacement du cathéter. Il existe un orifice
pour l'administration d' o xygène à bas débit (Fig. 2d) lors de
l'utilisation de ce dispositif sur un patient non intubé. Un robinet
d'arrêt de grand diamètre permet un raccordement à une source
d'aspiration et à un piège à spécimens (Fig. 2e).
Conçu pour être compatible avec le système clos d'aspiration (CSS/
Closed Suction System) avec orifice d'accès multiple (MAP/Multi-
Access Port) HALYARD*.
Indications
Le Mini-BAL est utilisé dans le diagnostic des maladies pulmonaires,
en permettant le prélèvement de spécimens de lavage
bronchoalvéolaires (BAL) en profondeur dans les poumons
(Fig. 5). L'utilisation d'un bronchoscope est inutile. Le cathéter peut
être utilisé à la fois chez les patients adultes intubés et non intubés.

Contre-indications

Il n' e xiste pas de contre-indications absolues pour le BAL
(Bronchoalveolar Lavage/lavage bronchoalvéolaire). Parmi les
contre-indications relatives à cette procédure on compte :
• Manque de coopération du patient
• FVC (forced vital capacity/capacité vitale forcée) de moins d'un
litre
• Asthme avec obstruction modérée des voies aériennes
• Hypercapnie
• Hypoxémie ne pouvant pas être corrigée à une saturation
supérieure à 90 %
• Arythmie cardiaque grave
• Infarctus du myocarde au cours des 6 semaines précédentes
• Prédisposition non corrigée aux saignements
• Instabilité hémodynamique
• Hémoptysie d' o rigine inconnue
Avertissement
On peut s'attendre à ce qu'un lavage alvéolaire bronchique
(BAL) non-bronchoscopique connaisse des complications
similaires à celles rencontrées dans les interventions de
lavage bronchoalvéolaire bronchoscopique, comme suit :
pneumothorax, pneumonite, fièvre suivant l'intervention,
bronchospasme et saignement.
Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser ce dispositif
médical. Toute réutilisation, tout retraitement ou
toute restérilisation peut : 1) affecter négativement les
caractéristiques de biocompatibilité connues du dispositif,
2) compromettre l'intégrité structurelle du dispositif,
3) conduire à une performance non prévue du dispositif ou
4) créer un risque de contamination et entraîner la
transmission de maladies infectieuses pouvant se traduire par
une blessure, une maladie ou même le décès du patient.
Attention
Ce dispositif médical contient du DEHP (phtalate de di(2-éthylhexyle)
qui est actuellement classé, dans l'Union européenne, comme un
agent présumé toxique pour la reproduction humaine, selon des
données provenant d' é tudes sur des animaux. Il n' e xiste pas de preuve
scientifique concluante selon laquelle une exposition au DEHP contenu
dans des dispositifs médicaux aurait entraîné des effets nocifs chez les
êtres humains. Une évaluation du risque, ayant pris en compte une
exposition au DEHP de toutes les populations de patients indiquées,
y compris de celles courant potentiellement un risque accru, a eu lieu
pour ce dispositif et la conclusion est que ce dispositif est sûr, lorsqu'il
est utilisé conformément au mode d' e mploi.
Préparation
Préparer le patient pour l'intervention conformément au protocole
hospitalier.
Matériel conseillé :
• Mini-BAL (Réf 142)
• Gants stériles
• Paquet de pansements
• Sérum physiologique stérile
• Seringues de 20/50 ml
• Piège à expectorations
• Tubulure d'aspiration
Patients adultes intubés
1. Retirer le Mini-BAL de son emballage
2. Retirer la pince de protection de l' e xtrémité du Mini-BAL.
3A. Protocole d'installation (Pour utilisation directement avec un
conduit aérien artificiel)
a. Insérer le cathéter Mini-BAL dans et à travers le coude de l' o rifice
d'accès. (Fig. 2f)
b. Débrancher le circuit du respirateur de la sonde endotrachéale ou
de trachéostomie.
c. Fixer le coude de l' o rifice d'accès au circuit du respirateur. (Fig. 3)
d. Fixer le coude de l' o rifice d'accès à la sonde endotrachéale ou
de trachéostomie, tout en guidant le cathéter Mini-BAL dans la
lumière (Fig. 4).
e. Positionner la courbe de l' e mbout directionnel du cathéter pour
le poumon droit ou gauche (orifice d' o xygène (Fig. 2d) du même
côté).
f. Fixer l'adaptateur d'aspiration (Fig. 1a) et une seringue de 20/50
ml de sérum physiologique au robinet à 3 voies. (Fig. 2e)
g. Fixer le piège à expectorations et l'appareil d'aspiration au Mini-
BAL et procéder aux protocoles de rinçage et d' é chantillonnage.
3B. Protocole d'installation (Pour utilisation avec un conduit aérien
artificiel à MAP HALYARD*)
a. Enfoncer le bouton du piston et faire tourner le cathéter
d'aspiration en système clos (CSC) avec MAP HALYARD*, de telle
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