Instrukcja Użytkowania - Halyard MINI-BAL Manual Del Usuario

HALYARD* Mini-BAL
p
Cewnik do pobierania próbek
Instrukcja użytkowania
Rx Only: Wyłącznie na receptę: Zgodnie z prawem federalnym (w
USA) urządzenie to może być sprzedawane wyłącznie przez lekarzy
lub na ich zlecenie.
Opis
Mini-BAL to cewnik we wnętrzu innego cewnika. Wewnętrzny
cewnik o średnicy 12 F (Ryc. 2a) znajduje się w cewniku
zewnętrznym o średnicy 16 F (Ryc. 2b). Cewnik wewnętrzny
ma zaokrągloną końcówkę w kształcie grzybka (Ryc. 2c), która
uszczelnia i okrywa końcówkę cewnika zewnętrznego. Taka
budowa pozwala na przesuwanie cewnika wewnętrznego do
dalszych segmentów oskrzelowych przy zmniejszonej ekspozycji na
mikroorganizmy górnych dróg oddechowych. Końcówka w kształcie
grzybka jest nieprzepuszczalna dla promieni rentgenowskich, co
pozwala na radiologiczne potwierdzenie umiejscowienia cewnika.
Urządzenie wyposażone jest w port do powolnego podawania
tlenu (Ryc. 2d), wykorzystywany w przypadku stosowania u
niezaintubowanego pacjenta. Kurek o dużej średnicy pozwala na
podłączenie do źródła ssania i pojemnika na próbki (Ryc. 2e).
Zaprojektowany w celu zachowania zgodności z wielodostępowym
portem (MAP) zamkniętego systemu ssącego (CSS) HALYARD*.
Zgodnie z prawem federalnym (w USA) urządzenie to może być
sprzedawane wyłącznie dla lekarzy lub na ich zlecenie.
Wskazanie
Cewnik Mini-BAL jest stosowany w diagnostyce choroby płuc,
umożliwiając pobranie popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych
(bronchoalveolar lavage – BAL) z odległych części płuca (Ryc. 5).
Stosowanie bronchoskopu nie jest konieczne. Cewnik ten może być
stosowany zarówno u pacjentów zaintubowanych, jak
i u niezaintubowanych.
Przeciwwskazania
Nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do zastosowania
BAL (płukania oskrzelowo-pęcherzykowego). Względne
przeciwwskazania do zastosowania tej procedury obejmują:
• Brak współpracy ze strony pacjenta
• FVC (wymuszona pojemność życiowa) mniejsza niż jeden litr
• Astma ze zwężeniem dróg oddechowych średniego stopnia
• Hiperkapnia
• Hipoksemia, w której nie można uzyskać saturacji większej niż
90%
• Poważne zaburzenia rytmu serca
• Zawał mięśnia sercowego przebyty przed mniej niż 6 tygodniami
• Nieskorygowana skłonność do krwawień
• Niestabilność hemodynamiczna
• Krwioplucie o nieustalonej przyczynie
Ostrzeżenie
Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe bez wykorzystania
bronchoskopii (BAL) może powodować powikłania podobne
do występujących w bronchoskopowych procedurach bal,
obejmując: odmę opłucnową, zapalenie płuc, gorączkę
pozabiegową, skurcz oskrzeli oraz krwawienie.
Nie należy ponownie używać, przetwarzać lub ponownie
sterylizować tego urządzenia medycznego. Ponowne użycie,
przetworzenie lub ponowna sterylizacja może
1) mieć niekorzystny wpływ na znane właściwości zgodności
biologicznej urządzenia, 2) upośledzić integralność
strukturalną urządzenia, 3) spowodować, że urządzenie nie
będzie pracowało zgodnie z przeznaczeniem, lub 4) stworzyć
ryzyko skażenia i spowodować przeniesienie choroby zakaźnej
prowadzącej do urazu, schorzenia lub śmierci.
Przestroga
To urządzenie medyczne zawiera DEHP [ftalan di(2-etyloheksylowy)],
który Unii Europejskiej jest obecnie zaklasyfikowany jako
przypuszczalny środek toksyczny dla układu rozrodczego w oparciu
o dane z badań na zwierzętach. Brak rozstrzygającego naukowego
dowodu, że narażenie na kontakt z zawartym w urządzeniach
medycznych DEHP spowodowało szkodliwe efekty u ludzi.
Przeprowadzono ocenę tego urządzenia, która wzięła pod uwagę
kontakt z DEHP u wszystkich pacjentów, włącznie z tymi, którzy
są potencjalnie bardziej narażeni na ryzyko i wywnioskowano,
że urządzenie to jest bezpieczne kiedy jest używane zgodnie
z zaleceniami.
Przygotowanie
Przygotować pacjenta do procedury zgodnie z protokołem szpitala.
Sugerowanie wyposażenie:
• Cewnik Mini-BAL (Ref 142)
• Sterylne rękawice
• Pakiet opatrunkowy
• Sterylna solanka
• Strzykawki 20/50 ml
• Pojemnik na plwocinę
• Rurki ssące
Dorośli pacjenci zaintubowani
1. Wyjąć z opakowania cewnik Mini-BAL.
2. Zdjąć zabezpieczający zacisk z końcówki cewnika Mini-BAL.
3A. Instrukcja montażu (do bezpośredniego użycia ze sztuczną drogą
oddechową)
a. Wsunąć cewnik Mini-BAL do i poprzez kolanko portu dostępu.
(Ryc. 2f)
b. Odłączyć obwód wentylujący od rurki wewnątrztchawiczej lub
tracheostomijnej.
c. Podłączyć kolanko portu dostępu do obwodu respiratora.
(Ryc. 3)
d. Podłączyć kolanko portu dostępu do rurki wewnątrztchawiczej
lub tracheostomijnej podczas przesuwania cewnika Mini-BAL do
wnętrza (Ryc. 4).
e. Ustawić wygięcie kierunkowej końcówki cewnika na
wprowadzenie do prawego lub lewego płuca (port tlenowy
(Ryc. 2d) jest po tej samej stronie).
f. Dołączyć złącze ssące (Ryc. 1a) oraz strzykawkę 20/50 ml z
solanką do 3-kierunkowego zaworu odcinającego. (Ryc. 2e)
g. Dołączyć pojemnik na plwocinę oraz aparat ssący do cewnika
Mini-BAL i rozpocząć protokół płukania i opróbowania.
3B. Instrukcja montażu (do użytku z wielodostępowym portem (MAP)
zamkniętego systemu ssącego (CSS) HALYARD*)
a. Nacisnąć przycisk tłoczka i obrócić port MAP HALYARD*
zamkniętego cewnika ssącego (CSC) tak, aby port do
33