Spectranetics LLD Instrucciones De Uso página 41

Tartalomjegyzék
1. Leírás ............................................................................................................................ 41
1.1 LLD és sebtisztító pálcika ............................................................................. 41
1.2 Elektródavágó ............................................................................................... 41
1.3 Tartozékkészlet ............................................................................................. 41
Megfelelő méretű LLD kiválasztása .............................................................. 41
1.4
2. Alkalmazási területek .................................................................................................... 42
3. Kontraindikációk ............................................................................................................ 42
4. Figyelmeztetések .......................................................................................................... 42
Elővigyázatossági megfontolások ................................................................................. 42
5.
Szövődmények .............................................................................................................. 42
6.
7. Egyénre szabott kezelések ........................................................................................... 42
Kezelői kézikönyv .......................................................................................................... 42
8.
8.1 Sterilizáció ..................................................................................................... 42
Használat előtti ellenőrzés ............................................................................ 42
8.2
8.3 Az eljáráshoz szükséges anyagok ................................................................ 42
Az eljárás előkészítése ................................................................................. 42
8.4
9. Használati utasítás az LLD-hez ..................................................................................... 43
9.1 Klinikai technika ............................................................................................ 43
10. A gyártó korlátozott jótállása .......................................................................................... 43
1. Leírás
1.1 LLD és sebtisztító pálcika
A Spectranetics elektródarögzítő eszköz vagy LLD két, drótból készült hurok
markolatából és egy központi mandrinból áll; az utóbbi egy rozsdamentes acél
fogómechanizmusban végződik. Ez a háló az eszköz distalis végén található egy
sugárfogó marker házán belül, amely lehetővé teszi, hogy röntgenes átvilágítás mellett
az eszköz jól látható legyen. A háló proximális vége a proximális csatlakozóban
végződik, mely lehetővé teszi, hogy az eszköz rögzítse a ritmusgenerátor vagy
defibrillátor elektródát. A proximális csatlakozó a központi mandarin fűrészfogszerű
felszínű részén ül egészen addig, amíg az elektródához nem csatlakoztatják. A
csatlakozó a fűrészfogszerű felszínű résztől distalis irányban csúszik el, és a hálót az
elektróda belsejébe rögzíti.
1. ábra: Nem rögzített LLD „felvezetési" helyzetben
Proximális hurok
Proximális
csatlakozó
Distalis hurok
LLD #1, #2, #3, & E
Proximális
csatlakozó
Proximális hurok
Distalis hurok
2. ábra: Rögzített LLD „zárt" helyzetben
A központi mandrin
fűrészfog felszínű része
LLD #1, #2, #3, & E
A központi mandrin
fűrészfog felszínű
része
Az LLD csomagban egy sebtisztító pálcika is található. A sebtisztító pálcika egy
proximális fogóhoz csatlakozó, rozsdamentes acél mandrinból áll. Az 1. táblázatban az
LLD eszközök típusai és a sebtisztító pálcikák lehetséges méretei szerepelnek.
P 0 0 4 7 7 7 - 0 2
1 3 D e c 1 1
( 2 0 1 1 - 1 2 - 1 3 )
Elektródarögzítő eszköz (LLD
Tartozékkészlet
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Háló
Distalis
csúcs
65 cm (85 cm LLD E)
Háló
Distalis
csúcs
Nyújtott háló
Nyújtott háló
®
)
Elektródavágó
Modell szám
518 – 018
518 – 021
518 – 019
518 – 022
518 – 020
518 – 023
518 – 039
518 – 062
518 – 067
1.2 Elektródavágó
A Spectranetics
ritmusgenerátor/defibrilllátor elektróda belső lumenéhez csatlakozzanak, azáltal, hogy
az elektróda külső szigetelését és huzalozását steril módszerrel képes átvágni. Az
elektródavágó rozsdamentes acélból készült.
1.3 Tartozékkészlet
A Spectranetics tartozékkészletben egy huzalfeszítő és két mérőtű található.
Huzalfeszítő:
proximális végét kör alakúvá formálja. A huzalfeszítőben egy polikarbonát fogóhoz
csatlakozó, kúp alakú, rozsdamentes acél tű van. A huzalfeszítő szétnyitja az elektróda
proximális végét. Ezáltal a mérőtűk segítségével pontosan megmérhető az elektróda
belső átmérője.
Mérőtűk: A mérőtűk arra valók, hogy a kezelőorvos segítségükkel megállapíthassa,
melyik elektródarögzítő
ritmusgenerátor/defibrillátor elektróda belső átmérőjének. A mérőtűk polikarbonát
fogóhoz csatlakozó, rozsdamentes acél tűk. Mindkét mérőtű két-két tűből áll. Az egyik
mérőtűben az #1-es és E/EZ tűk, míg a másikban a #2-es és #3-as tűk találhatóak.
Megfelelő méretű LLD kiválasztása
1.4
A kezelőorvos az eljárás során a megfelelő méretű LLD-ket a mérőtűk segítségével, a
2. táblázat alapján tudja kiválasztani.
Az #1-es tű illeszkedik, de az E/EZ nem
Az E/EZ tű illeszkedik, de a #2-es tű nem
A #2-es tű illeszkedik, de a #3-as nem
A #3-as tű illeszkedik
* A legalább 0,58 mm (0,023 in.) méretű elektródák esetében a 2. szám ú LLD eszközt
válassza.
Az LLD a Spectranetics lézeres hüvelykészlettel vagy más, az elektródák
eltávolításához használt eszközökkel együtt is használható.
Az eltávolítás során szigorúan tartsa be a felhasznált eszközök használati utasításait.
MEGJEGYZÉS: Az LLD egyszer használatos eldobható eszköz, és egyetlen
elektródához való.
MEGJEGYZÉS: Bármilyen más, az eltávolítandó elektródán alkalmazott eszköz belső
átmérője nagyobb kell legyen, mint az elektróda legnagyobb külső átmérője.
1. táblázat: Eszköztípusok
Az elektróda belső
Eszköz
átmérője (in./mm)
száma
0,013 – 0,016 /
LLD #1
0,33 – 0,41
0,017 – 0,026 /
LLD #2
0,43 – 0,66
0,027 – 0,032 /
LLD #3
0,69 – 0,81
0,015 – 0,023 /
LLD E
0,38 – 0,58
0,015 – 0,023 /
LLD EZ
0,38 – 0,58
elektródavágó lehetővé teszi, hogy a rögzítő eszközök a
Ez az eszköz arra való, hogy az elektróda huzalozásának
eszköz (LLD) felel
2. táblázat: Mérettábla
A tű száma
Választandó LLD
#2-es, E vagy EZ*
A sebtisztító
pálcika száma
(átmérője in./mm)
1
(0,012 / 0,30)
2
(0,015 / 0,38)
2
(0,015 / 0,38)
1
(0,012 / 0,30)
1
(0,012 / 0,30)
meg az eltávolítandó
#1
E vagy EZ
#3
41/94