Spectranetics LLD Instrucciones De Uso página 54

Aprašas ......................................................................................................................... 54
1.
1.1 LLD ir valomasis zondas ............................................................................... 54
Įvadų pjoviklis ................................................................................................ 54
1.2
Priedų rinkinys............................................................................................... 54
1.3
LLD dydţio pasirinkimas ............................................................................... 54
1.4
2. Naudojimo indikacijos ................................................................................................... 54
3. Kontraindikacijos ........................................................................................................... 55
Įspėjimai ........................................................................................................................ 55
4.
Saugos taisyklės ........................................................................................................... 55
5.
Nepageidaujami reiškiniai ............................................................................................. 55
6.
7. Gydymo pritaikymas ...................................................................................................... 55
8. Operatoriaus vadovas .................................................................................................... 55
8.1 Sterilizavimas .......................................................................................................... 55
8.2 Prietaiso ir pakuotės laikymas ................................................................................ 55
8.3 Tikrinimas prieš naudojant ...................................................................................... 55
8.4 Procedūros įranga ir reikmenys .............................................................................. 55
9. LLD naudojimo instrukcija ............................................................................................. 56
Klinikinė metodika ......................................................................................... 56
9.1
10. Ribotoji gamintojo garantija................................................. ........................................ ..56
Aprašas
1.
1.1 LLD ir valomasis zondas
„Spectranetics― įvadų fiksavimo prietaisas (LLD) sudarytas iš dviejų vielos kilpų
rankenų ir šerdies su nerūdijančio plieno tinklelio fiksuojamuoju mechanizmu. Kad
būtų matomas fluoroskopuojant, tinklelis distaliniame gale pritvirtintas rentgeno
spinduliams nepralaidaus ţymens ribose. Proksimalinis tinklelio galas pritvirtintas prie
proksimalinės jungties, naudojamos prietaisui išskleisti ir uţfiksuoti širdies ritmo
stimuliatoriaus ar defibriliatoriaus įvade. Proksimalinė jungtis uţdėta ant šerdies
gofruotos dalies, kol prietaisas neišskleistas. Jungtis distaline kryptimi slysta nuo
gofruotos dalies ir išskleidţia tinklelį įvade.
1 pav. Neišskleisto LLD „įdėjimo" konfigūracija.
Proksimalinė
Proksimalinė
kilpa
jungtis
Distalinė kilpa
LLD Nr. 1, Nr. 2, Nr. 3, E
Proksimalinė
jungtis
Proksimalinė
Distalinė kilpa
kilpa
2 pav. Išskleisto LLD „fiksavimo" konfigūracija.
Šerdies medţiagos
gofruotoji dalis
LLD Nr. 1, Nr. 2, Nr. 3, E
Šerdies medţiagos
gofruotoji dalis
LLD pakuojamas su valomuoju zondu. Valomasis zondas sudarytas iš nerūdijančio
plieno šerdies, pritvirtintos prie proksimalinės rankenos. 1 lentelėje išvardyti LLD
prietaiso diapazonai ir valomojo zondo dydţiai.
P 0 0 4 7 7 7 - 0 2
1 3 D e c 1 1
( 2 0 1 1 - 1 2 - 1 3 )
Įvadų fiksavimo prietaisas (LLD
NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
Turinys
Tinklelis
Distalinė
viršūnė
65 cm (85 cm LLD E)
Tinklelis
Distalinė
viršūnė
Išplėstas tinklelis
Išplėstas tinklelis
®
Priedų rinkinys
Įvadų pjoviklis
Modelio Nr.
518–018
518–021
518–019
518–022
518–020
518–023
518–039
518–062
518–067
Įvadų pjoviklis
1.2
„Spectranetics― įvadų pjovikliu švariai perpjaunama izoliacija bei apvijos ir pasiekiamas
širdies ritmo stimuliatoriaus arba defibriliatoriaus įvado vidinis spindis. Įvadų pjoviklis
pagamintas iš nerūdijančio plieno.
Priedų rinkinys
1.3
„Spectranetics― priedų rinkinys sudarytas iš apvijų plėstuvo ir dviejų kaištinių matuoklių.
Apvijų plėstuvas. Naudojamas atstatyti įvado apvijų proksimalinio galo apskritiminį
profilį. Apvijų plėstuve yra į polikarbonatinę rankeną įstatytas kūginis nerūdijančio
plieno kaištis. Apvijų plėstuvu atidaromas įvado apvijos proksimalinis galas. Atlikus šį
procesą, galima tiksliai matuoti kaištiniais matuokliais.
Kaištiniai matuokliai. Kaištiniais matuokliais nustatoma, kuris įvadų fiksavimo
prietaisas (LLD)
defibriliatoriaus įvadą. Kaištiniai matuokliai pagaminti iš nerūdijančio plieno kaiščių,
įstatytų į polikarbonatinę rankeną. Kiekviename kaištiniame matuoklyje yra du kaiščiai.
Viename jų yra Nr. 1 ir E / EZ kaiščiai, kitame – Nr. 2 ir Nr. 3 kaiščiai.
LLD dydţio pasirinkimas
1.4
Tinkamas LLD parenkamas naudojant „Spectranetics― kaištinius matuoklius, kaip
aprašyta 2 lentelėje.
Telpa kaištis Nr. 1, bet ne E / EZ
Telpa kaištis E / EZ, bet ne Nr. 1
Telpa kaištis Nr. 2, bet ne Nr. 3
* Įvadams, kurių vidinis skersmuo yra didesnis nei 0,58 mm (0.023 in.), rinkitės LLD nr.
2
LLD galima naudoti kartu su „Spectranetics― lazerinių apvalkalų rinkiniu arba kitais
reikiamais išimamaisiais prietaisais.
Tiksliai laikykitės visų išėmimo procedūros metu naudojamų prietaisų naudojimo
instrukcijų.
PASTABA. LLD yra vienkartinio naudojimo prietaisas, skirtas naudoti išimant tik vieną
įvadą.
PASTABA. Bet kurio virš išimamo įvado naudojamo prietaiso vidinis skersmuo turi būti
didesnis nei įvado didţiausias skersmuo.
2. Naudojimo indikacijos
„Spectranetics― įvadų fiksavimo prietaisai (LLD) skirti naudoti tada, jeigu pacientui gali
būti transveniniu būdu išimami įsodinti ilgalaikiai širdies ritmo stimuliatoriaus arba
defibriliatoriaus įvadai su vidiniu spindţiu ir taikoma viršutinės venos metodika.
)
1 lentelė. Prietaiso diapazonas
Įvado vidinio
Prietaiso skersmens
Nr. diapazonas,
in / mm
0,013–0,016 /
LLD Nr. 1
0,33–0,41
0,017–0,026 /
LLD Nr. 2
0,43–0,66
0,027–0,032 /
LLD Nr. 3
0,69–0,81
0,015–0,023 /
LLD E
0,38–0,58
0,015–0,023 /
LLD EZ
0,38–0,58
ištraukti širdies
tinkamiausias
2 lentelė. Atrankos schema
KaišĦio numeris
Telpa kaištis Nr. 3
Valomojo zondo Nr.
Skersmuo
(in / mm)
1
(0,012 / 0,30)
2
(0,015 / 0,38)
2
(0,015 / 0,38)
1
(0,012 / 0,30)
1
(0,012 / 0,30)
ritmo stimuliatoriaus arba
Tinkamas LLD
Nr. 1
E arba EZ
Nr. 2, E arba EZ*
Nr. 3
54/94