Spectranetics LLD Instrucciones De Uso página 53

LLD lietošanas pamācība
9.
PIEZĪME: „LLD‖ attiecās uz visām LLD ierīcēm (#1, #2, #3, E, un EZ).
BRĪDINĀJUMS: Neatstājiet elektrodu pacienta ķermenī, ja tajā vēl joprojām ir ievietots
LLD. Iestrēdzis elektrods vai atstātās LLD ierīces migrācija vai plaisa var izraisīt
nopietnus asinsvadu vai endokarda sienu bojājumus.
BRĪDINĀJUMS: Ľemiet vērā, ka elektrods, kuram ir J-formas aiztures stieple, kas
aizľem tā iekšējo lūmenu (nevis atrodas tinuma ārpusē) var nebūt savietojams ar LLD.
LLD ievietošana šādā elektrodā var izraisīt izvirzījumu un iespējamu J-formas aiztures
stieples migrāciju.
BRĪDINĀJUMS: pārāk stipri velkot vadu, var būt grūtāk atvienot no tā LLD.
BRĪDINĀJUMS: Nepielietojiet vilkšanas spēku pret ievietoto LLD, jo tas var izraisīt
miokarda bojājumus, hipertoniju, vai venozo sienu saplēšanu.
1. Pēc tam, kad atklāts elektroda proksimālais gals, noľemtas šuves un nostiprinošie
materiāli, un nogrieztas proksimālās uzmavas (ja tādas ir), atklājiet elektroda
iekšējo tinumu, izmantojot Spectranetics elektroda grieznes vai citu piemērotu
instrumentu.
PIEZĪME: Unipolāram elektrodam, ja elektrods ir pietiekoši garš, lietojiet skalpeli, lai
apvilktu izolāciju divus centimetrus no nogrieztā proksimālā elektroda gala (dariet to
uzmanīgi, lai izvairītos no tinuma sabojāšanas), tad novelciet izolāciju, lai atklātu
iekšējo tinumu.
Bipolāram elektrodam ar koaksiāliem tinumiem, noľemiet ārējo tinumu un iekšējo
izolāciju, lai atklātu iekšējo tinumu un novērstu tā iestumšanu pārāk dziļi ārējā
tinumā.
Kad atklāts iekšējais lūmens, ievietojiet Spectranetics tinumu paplašinātāju, lai
nodrošinātu, ka Spectranetics adatu mērinstrumentu, kas tiek izmantoti, lai noteiktu
piemērotas LLD izmēru, ievietošanas ceļā nav nosprostojumu.
PIEZĪME: Izpētiet lūmenu, lai būtu droši, ka iekšējais tinums nav saplacināts un vai
tajā nav uzaugumu, kas varētu kavēt Spectranetics adatu mērinstrumentu vai LLD
ceļu lūmenā.
2. Balstoties uz elektroda tinuma iekšējā diametra nosakiet piemērota LLD izmēru.
Spectranetics adatas mērinstrumenti tiek izmantoti, lai noteiktu iekšējo diametru
tinumam. Lielākās adatas lielums, adatai, kas brīvi ietilpst tinumā, norāda
piemērotas LLD izmēru.
3. Pārbaudiet tinuma lūmena caurlaidību. Virziet tīrīšanas stiletu (iekļauts LLD
iepakojumā) cauri elektroda iekšējam lūmenam, lai iztīrītu asinis, sarecējumus un
bloķējumus, kas var atrasties, lūmenā pirms LLD ievietošanas. Kad saľemts
apstiprinājums, ka lūmens ir tīrs, izľemiet tīrīšanas stiletu.
PIEZĪME: Var būt noderīgi atzīmēt tīrīšanas stileta iekļūšanas dziļumu elektrodā,
novietojot moskīta tipa skavu punktā, kur tīrīšanas stilets iziet no elektroda nogrieztā
gala. Iekļūšanas dziļuma informācija var būt noderīga vēlāk, veicot LLD
ievietošanas uzraudzību.
4. Satveriet atbilstoša izmēra LLD sietiľa daļas ietvaros un virziet LLD iekšā elektroda
iekšējā tinumā, izmantojot kontrastvielas marķieri, lai veiktu rentgenoskopisku
uzraudzību.
Uzmanību: Nemēģiniet virzīt vai pagriezt LLD, izmantojot proksimālo savienotāju, jo
tas var novest pie priekšlaicīgas izvietošanas vai sietiľa bojājuma.
Uzmanību: Nemēģiniet pagriezt LLD, izmantojot proksimālo cilpu, jo tas var novest
pie ierīces bojājuma.
5. Noslēdziet LLD tā vietā:
Atlaiţot proksimālo savienotāju no serdeľa cilpotās daļas, noslidiniet savienotāju
nost no cilpotās daļas, pēc tam, kad LLD ir sasniedzis elektroda distālo galu vai
pozīciju, kas atzīmēta uz tīrīšanas stileta.
Šī darbība izpleš stiepļu sietiľu elektrodā un noslēdz to tā vietā (ierīce ir izvietota).
Lai panāktu vilkšanu, serdenis un proksimālā cilpa var tikt nospriegota.
6. Tiek rekomendēts mērķa elektroda proksimālā gala izolācijai pievienot šuvi, to
izmantojot kā papildus vilkšanas ierīci. Otrs šuves gals var tikt piestiprināts pie LLD
vai distālās cilpas uzreiz aiz proksimālā savienotāja. Šuves pievienošana pie
distālās cilpas sekmēs LLD ievietošanu ar šuvi, izmantojot Spectranetics lāzera
apvalku. Uzmanīgi sekojiet Spectranetics lāzera apvalka komplekta Lietošanas
pamācībai.
7. Gadījumā, ja elektroda izľemšana ir neveiksmīga vai
kontrindicēta, LLD izľemšana vai pārvietošana var tikt veikta šādi:
Atiestatiet proksimālo savienotāju uz serdeľa cilpotās daļas.
Šī darbība samazina stiepļu sietiľa diametru elektrodā un atvieno to no elektroda
iekšpuses.
Izvelciet vai pārvietojiet LLD satverot noslēgšanas ierīces proksimālo sietiľu.
Ja LLD vēl joprojām ir nostiprināta elektrodā, tiek rekomendētas sekojošas
darbības:
A. Satveriet sietiľu pie elektroda tinuma proksimālā gala un uzmanīgi slidiniet
sietiľu, stiepjot to proksimālā savienotāja virzienā.
P 0 0 4 7 7 7 - 0 2
1 3 D e c 1 1
( 2 0 1 1 - 1 2 - 1 3 )
Klīniskā tehnika
9.1
Rūpīgi izskatiet Spectranetics lāzera apvalka instrumentu un citu nepieciešamo
instrumentu lietošanas instrukcijas pirms mēģināt lietot LLD.
Raţotāja ierobeţotā garantija
10.
Raţotājs garantē, ka LLD nav nekādu materiālu un izgatavošanas defektu, ja to lieto
līdz norādītajam datumam („izlietot līdz‖) un iepakojums pirms lietošanas nav atvērts un
bojāts. Atbilstoši šai garantijai raţotāja atbildība attiecas tikai uz jebkura defektīva LLD
nomaiľu vai pirkuma iegādes cenas atlīdzināšanu. Raţotājs nav atbildīgs ne par vienu
nejaušu, speciālu vai izrietošu zaudējumu, ko rada LLD lietošana. Ierobeţotā garantija
nav spēkā LLD defektu, kas radies nepareizas izmantošanas, pārveidojumu,
neatbilstošas glabāšanas vai lietošanas, vai arī šīs instrukcijas nosacījumu
neievērošanas dēļ.
JEBKURAS CITAS GARANTIJAS SAISTĪBAS – GAN OFICIĀLI APLIECINĀTĀS, GAN
IZRIETOŠĀS, TOSTARP IZRIETOŠĀS GARANTIJAS SAISTĪBĀ AR IZSTRĀDĀJUMA
PIEMĒROTĪBU TĀLĀKPĀRDOŠANAI VAI TĀ PIEMĒROTĪBU KĀDAM ĪPAŠAM
NOLŪKAM. Neviena persona vai organizācija, tostarp raţotāja pilnvarotais pārstāvis
vai izplatītājs, nav tiesīgs pagarināt vai paplašināt šo ierobeţoto garantiju, un neviens
mēģinājums to darīt nevar būt vērsts pret raţotāju.
IBLIOGRĀFIJA
B
Furman, S.: Removal of Implanted Hardware: PACE May 1991, Part I: 14:755
Byrd, C. L., Schwartz, S, Hedin, N.: Lead Extraction: Cardiology Clinics November
1992: 10 (4): 735-748
Epstein, A. E., et al.: Personal and Public Safety Issues Related to Arrhythmias That
May Affect Consciousness... A Medical/Scientific Statement From the AHA and
NASPE, May 10, 1994 Policy Conference
Wilkoff, B. L., et al.: Seven Year Single Center Analytical Experience of Transvenous
Lead Extraction. NASPE Abstract, PACE April 1996
Berstein, A., Parsonnet, V.: Pacing Practices in the United States, NASPE Abstract,
PACE April 1996
Berstein, A., Parsonnet, V.: Pacing Practices in the United States (Updated), Heart
Web Abstract, June 1996
Helguera, M., Meierhenrich, R, Wilkoff, B., Morant, V., Tchou, P., Pinski, S., Cleveland
Clinical Foundation: Medium-Term Performance of the Endotak Lead, NASPE
Abstract, PACE April 1996
Byrd, C. L.: Extracting Chronically Implanted pacemaker Leads using the Spectranetics
Excimer Laser; Initial Clinical Experience: NASPE Abstract, PACE April 1996
Byrd, C. L.: Laser System Improves Success at Removing pacemaker Leads: NASPE
News Brief (Abstract #1687), PACE April 1996
Byrd, C. L.: Extraction of Telectronics 330-808 and 329-701 Leads, NASPE Abstract,
PACE April 1996
Smith, H. J., et al.: Five-Year Experience with Intravascular Lead Extraction: PACE
1994:17:2016-2020
Safety and Efficacy Report on the 12 Fr Spectranetics Laser Sheath, FDA publication,
July 1998
Spectranetics
Nestandarta Simboli
Lead Internal Diameter Range
Elektroda iekšējā diametra robeţas
kļūst medicīniski
B. Atkārtoti satveriet sietiľu pie elektroda tinuma proksimālā gala un virziet LLD
elektroda iekšpusē, un tad vienlaicīgi pagrieziet un izvelciet LLD no elektroda.
ŠĪ IEROBEŢOTĀ GARANTIJA NEPĀRPROTAMI AIZSTĀJ
® ®
Laser Sheath (SLS )Instructions For Use
Non-Pyrogenic
Apirogēns
Size
Izmērs
Pin Gauge
Adatas mērinstrumenti
Kit Includes
Katrā komplektā ietilpst
Clearing Stylet Outer Diameter
Tīrītājstileta ārējais diametrs
Contents
Saturs
Coil Expander
Tinumu paplašinātājs
53/94