Osprey Medical DyeVert Power XT Instrucciones De Uso página 31

B. Bediening van het systeem
4F
1) Ventielkeuze DyeVert
&
a. Richt de afzuigkraan voor ventielkeuze op basis van de kathetermaat
5F
die is gebruikt in de ingreep en die consistent is met de
vloeistofstroming zoals getoond in afbeelding 1 naar de juiste stand '4F
& 5F' of '6F & 7F' (zie afbeelding 6).
6F & 7F
6F & 7F
Afbeelding 6 - DyeVert-afsluitkraan voor ventielkeuze
Opmerking: Als tijdens de afhandeling de kathetermaat wordt gewijzigd
- stel de afsluitkraan voor ventielkeuze in op de juiste stand.
2) Injecties van contrastmiddel
a. Draai de afsluitkraan van de DyeVert Power XT zodanig dat deze op
stand AAN staat voor zowel de afsluitkraan voor ventielkeuze als de
katheter om contrastmiddel te besparen tijdens het injecteren van
contrastmiddel (zie afbeelding 7).
Afbeelding 7 - Contrastmiddelinjectie (besparen AAN)
b. Injecteer het contrastmiddel volgens de normale procedure.
3) Doorspoelen met zoutoplossing
a. Zet bij spoelen met zoutoplossing de afsluitkraan van de DyeVert
Power XT UIT voor de stand afsluitkraan voor ventielkeuze (zie
afbeelding 8).
Afbeelding 8 - Doorspoelen met zoutoplossing (besparen UIT)
b. Om het besparen van contrastmiddel te hervatten, wordt de
afsluitkraan van de DyeVert Power XT zo gedraaid dat deze op stand
AAN staat voor zowel de afsluitkraan voor ventielkeuze als de
katheter (zie afbeelding 9)
Afbeelding 9 - Besparen hervatten
4) Systeem omzeilen
a. Om het DyeVert Power XT-systeem te omzeilen (d.w.z. geen
omleiding), moet u de DyeVert Power XT-stopkraan op UIT zetten
naar de afsluitkraan voor ventielkeuze (zie afbeelding 10). Het Power
XT-systeem moet in de volgende gevallen worden omzeild:
doorspoelen van katheters met zoutoplossing, of medicijnafgifte.
6F
6F 4F
&
& &
5F
7F 7F
4F & 5F
4F & 5F
F
F
O
O
F
F
Afbeelding 10 - Systeem omzeilen (besparen UIT)
b. Om het besparen van contrastmiddel te hervatten, wordt de
afsluitkraan van de DyeVert Power XT zo gedraaid dat deze op stand
AAN staat voor zowel de afsluitkraan voor ventielkeuze als de
katheter (zie afbeelding 9).
5) Schatting contrastmiddelberekening
a. Aan het einde van de casus moet het geschatte afgeleide
contrastvolume (verzameld in de Smart Bag) worden afgetrokken
van het contrastvolume van de elektrische injector zoals
weergegeven op het displayscherm van de elektrische injector
om het geschatte totale volume contrastmiddel te verkrijgen dat
aan de patiënt is toegediend.
Geschat patiëntcontrastvolume = [Contrastvolume geïnjecteerd
door elektrische injector zoals weergegeven op injectordisplay
minus geschat omgeleid contrastvolume in de Smart Bag]
Opmerking: de geschatte contrastmiddelberekening kan onnauwkeurig
zijn vanwege andere vloeistoffen, zoals zoutoplossing in de Smart
Bag.
Classificaties volgens IEC 60601-1:
Mate van bescherming:
Mate van indringingsbescherming van
behuizing van Smart Bag (wanneer verticaal
opgehangen):
Wijze van gebruik:
Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC-richtlijnen. Bediening is onderhevig
aan de volgende twee condities: (1) Dit apparaat mag geen schadelijke
interferentie veroorzaken en (2) dit apparaat moet iedere ontvangen interferentie
accepteren, inclusief interferentie die mogelijk een ongewenste werking kan
veroorzaken.
WAARSCHUWING: Wijzigen of aanpassingen aan de Smart Bag die niet
uitdrukkelijk worden goedgekeurd door Osprey Medical, Inc. kunnen de
autorisatie van de gebruiker voor het bedienen van de apparatuur ongeldig
maken.
VOORZORGSMAATREGELEN ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENTIE
Deze apparatuur is getest en voldoet aan de klasse B-grenzen, conform IEC/EN
60601-1-2, 4 e editie. Deze grenzen zijn bedoeld om redelijke bescherming te
bieden tegen schadelijke interferentie. Indien niet geïnstalleerd volgens de
instructies, kan deze apparatuur schadelijke interferentie met andere apparaten
veroorzaken. Er is echter geen garantie dat er geen interferentie zal optreden in
een bepaalde installatie. Mocht deze apparatuur schadelijke interferentie met
andere apparaten veroorzaken, wat kan worden gecontroleerd door de
apparatuur uit en weer in te schakelen, wordt de gebruiker aangemoedigd om
de interferentie door een van de volgende maatregelen te verhelpen:
• Draai of verplaats het andere apparaat.
• Vergroot de afstand tussen de Smart Bag en de andere apparatuur.
• Raadpleeg Osprey Medical voor hulp.
WAARSCHUWING: Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan de
apparaten beïnvloeden. Het apparaat mag niet in de buurt van of gestapeld op
andere apparatuur worden gebruikt. Indien gebruik in de buurt of gestapeld
noodzakelijk is, moet de Smart Bag worden gecontroleerd om de normale
werking te verifiëren.
WAARSCHUWING: Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief
randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet worden
gebruikt op een afstand van minder dan 30 cm (12 inch) van enig onderdeel van
het apparaat of de wegwerpartikelen, inclusief door de fabrikant gespecificeerde
kabels. Dit kan anders leiden tot verslechtering van de prestaties van deze
apparatuur.
De procedure kan worden voortgezet zonder bewaking van omgeleid
contrastmiddel indien systeemprestaties worden aangetast of uitvallen.
O
F
F
Onderdeel van het type CF
IP32
Continu
8300-E Jan 2021