B. Operarea sistemului
4F
1) Selecție supapă DyeVert
&
a. Pe baza dimensiunii cateterului care este utilizat pentru procedură și
5F
conform fluxului de fluid indicat în Figura 1, orientați robinetul de
închidere selecție supapă spre poziția „4F & 5F" sau „6F & 7F"
corespunzătoare. (A se vedea Figura 6)
6F & 7F
6F și 7F
Figura 6 - Robinet de închidere selecție supapă DyeVert
Notă: Dacă dimensiunea cateterului se modifică în timpul cazului –
reorientați robinetul de închidere pentru selecția supapei în modul
corespunzător.
2) Injectări ale substanței de contrast
a. Pentru a economisi substanță de contrast în timpul injectării, orientați
robinetul de închidere DyeVert Power XT astfel încât să fie în poziția
ON (pornit) atât la robinetul de închidere pentru selecția supapei, cât
și la cateter. (A se vedea Figura 7)
Figura 7 – Injectare cu substanță de contrast (Economisire
b. Injectați substanța de contrast conform procedurii normale de operare.
3) Spălare cu soluție salină
a. În cazul spălării cu soluție salină, rotiți robinetul de închidere DyeVert
Power XT în poziția OFF (oprit) către robinetul de închidere pentru
selecția supapei. (A se vedea Figura 8)
Figura 8 – Spălare cu soluție salină (Economisire dezactivată)
b. Pentru a permite reluarea economisirii substanței de contrast,
orientați robinetul de închidere DyeVert Power XT astfel încât să fie
în poziția ON (pornit) atât la robinetul de închidere pentru selecția
supapei, cât și la cateter. (A se vedea Figura 9)
Figura 9 – Reluarea economisirilor
4) Omitere sistem
a. Pentru a omite DyeVert Power XT System (adică fără deviere) orientați
robinetul de închidere DyeVert Power XT în poziția OFF (oprit) către
robinetul de închidere pentru selecția supapei (a se vedea Figura 10).
Power XT System trebuie omis în următoarele cazuri: spălarea cu
soluție salină a cateterelor sau administrarea de medicamente.
6F
6F
4F
&
&
&
5F
7F
7F
4F & 5F
4F și 5F
F
F
activată)
O
O
F
F
Figura 10 - Omitere sistem (Economisire dezactivată)
b. Pentru a permite reluarea economisirii substanței de contrast,
orientați robinetul de închidere DyeVert Power XT astfel încât să fie
în poziția ON (pornit) atât la robinetul de închidere pentru selecția
supapei, cât și la cateter. (A se vedea Figura 9)
5) Estimare la ținerea evidenței substanței de contrast
a. La sfârșitul cazului, pentru a estima volumul total de substanță de
contrast care a fost livrat pacientului (adică Volumul estimat de
substanță de contrast pentru pacient), scădeți volumul estimat deviat
de substanță de contrast (colectat în Punga Inteligentă) din volumul
de substanță de contrast al injectorului electric specificat pe ecranul
afișajului injectorului electric.
Volum estimat al substanței de contrast pentru pacient = [Volum
substanță de contrast injectată de injectorul electric așa cum este
indicat pe afișajul injectorului minus volumul de substanță de contrast
deviat estimat conținut în Punga Inteligentă]
Notă: estimarea cantității substanței de contrast poate fi inexactă din cauza
altor lichide, cum ar fi soluția salină din Punga Inteligentă.
Clasificări conform IEC 60601-1:
Grad de protecție:
Grad de protecție ambalaj Pungă Inteligentă
împotriva factorilor externi (când este atârnată
pe verticală):
Mod de operare:
Acest dispozitiv respectă partea 15 a normelor FCC. Funcționarea face obiectul
următoarelor două condiții: (1) Acest dispozitiv nu trebuie să cauzeze interferențe
dăunătoare și (2) Acest dispozitiv trebuie să accepte orice interferențe primite,
inclusiv interferențele care pot cauza funcționarea nedorită.
AVERTISMENT: Schimbările sau modificările aduse Pungii Inteligente care nu
au fost aprobate în mod expres de Osprey Medical ar putea anula dreptul
utilizatorului de a utiliza echipamentul.
PRECAUȚII PRIVIND INTERFERENȚELE ELECTROMAGNETICE
Acest echipament a fost testat și s-a dovedit că respectă limitele clasei B, în
conformitate cu IEC/EN 60601-1-2, a 4
ofere protecție rezonabilă împotriva interferențelor dăunătoare. Acest echipament
poate cauza interferențe dăunătoare altor echipamente dacă nu este instalat și
utilizat în conformitate cu instrucțiunile. Cu toate acestea, nu există garanții că nu
se vor produce interferențe într-o anumită instalație. Dacă acest echipament
cauzează interferențe dăunătoare altor dispozitive, fapt ce poate fi stabilit prin
oprirea și pornirea echipamentului, utilizatorul este încurajat să încerce să
corecteze interferențele luând una sau mai multe din următoarele măsuri:
• reorientarea sau repoziționarea celorlalte echipamente.
• creșterea distanței dintre Punga Inteligentă și celelalte echipamente.
• Contactați Osprey Medical pentru ajutor.
AVERTISMENT: Echipamentele de comunicații RF portabile și mobile pot afecta
dispozitivele. Dispozitivul nu trebuie utilizat lângă sau suprapus peste alte
echipamente. În cazul în care este necesară utilizarea atunci când se află lângă
sau suprapus peste alte echipamente, Punga Inteligentă trebuie să fie
supravegheată pentru a i se verifica funcționarea normală.
AVERTISMENT: Echipamentele de comunicații RF portabile (inclusiv echipamentele
periferice, precum cabluri de antenă și antene externe) nu trebuie utilizate la o distanță
mai mică de 30 cm (12 inch) față de orice parte a dispozitivului sau față de
componentele de unică folosință, inclusiv cabluri specificate de producător. În caz
contrar, performanța acestui echipament ar putea fi afectată.
Dacă performanța sistemului s-a pierdut sau s-a degradat din cauza
interferențelor electromagnetice, procedura poate continua fără monitorizarea
substanței de contrast.
O
F
F
Componentă aplicată tip CF
IP32
Continuu
-a
ediție. Aceste limite sunt destinate să
8300-E Jan 2021