Osprey Medical DyeVert Power XT Instrucciones De Uso página 35

B. Λειτουργία του συστήματος
4F
&
1) Επιλογή βαλβίδας DyeVert
α. Με βάση το μέγεθος καθετήρα που χρησιμοποιείται για τη διαδικασία
5F
και σύμφωνα με τη ροή υγρού που φαίνεται στην Εικόνα 1,
προσανατολίστε τη στρόφιγγα επιλογής βαλβίδας προς τη θέση «4F &
5F» ή «6F & 7F». (βλ. Εικόνα 6)
6F & 7F
6F & 7F
Εικόνα 6 – Στρόφιγγα επιλογής βαλβίδας DyeVert
Σημείωση: Εάν το μέγεθος του καθετήρα αλλάξει κατά τη διάρκεια του
περιστατικού – επαναπροσανατολίστε τη στρόφιγγα επιλογής βαλβίδας
όπως απαιτείται.
2) Εγχύσεις σκιαγραφικού
α. Για να εξοικονομήσετε σκιαγραφικό κατά τη διάρκεια μιας έγχυσης
σκιαγραφικού, προσανατολίστε τη στρόφιγγα του DyeVert Power XT
έτσι ώστε να βρίσκεται σε θέση ΕΝΕΡΓΟ τόσο προς τη στρόφιγγα
επιλογής βαλβίδας όσο και προς τον καθετήρα. (βλ. Εικόνα 7)
Εικόνα 7 – Έγχυση σκιαγραφικού (Εξοικονόμηση ΕΝΕΡΓΟ)
β. Εγχύστε σκιαγραφικό σύμφωνα με την κανονική διαδικασία
λειτουργίας.
3) Έκπλυση με αλατούχο διάλυμα
α. Εάν γίνεται έκπλυση με αλατούχο διάλυμα, γυρίστε τη στρόφιγγα του
DyeVert Power XT σε ΑΝΕΝΕΡΓΟ προς τη στρόφιγγα επιλογής
βαλβίδας. (βλ. Εικόνα 8)
Εικόνα 8 – Έκπλυση με αλατούχο διάλυμα (Εξοικονόμηση
β. Για να επιτρέψετε τη συνέχιση της εξοικονόμησης σκιαγραφικού,
προσανατολίστε τη στρόφιγγα του DyeVert Power XT έτσι ώστε να
βρίσκεται σε θέση ΕΝΕΡΓΟ τόσο προς τη στρόφιγγα επιλογής
βαλβίδας όσο και προς τον καθετήρα. (βλ. Εικόνα 9)
Εικόνα 9 – Συνέχιση εξοικονόμησης
4) Παράκαμψη συστήματος
α. Για να παρακάμψετε το DyeVert Power XT System (δηλ. χωρίς
εκτροπή) προσανατολίστε τη στρόφιγγα του DyeVert Power XT σε
ΑΝΕΝΕΡΓΟ προς τη στρόφιγγα επιλογής βαλβίδας (βλ. Εικόνα 10).
Το Power XT System πρέπει να παρακάμπτεται στις ακόλουθες
περιπτώσεις: έκπλυση των καθετήρων με αλατούχο διάλυμα ή
χορήγηση φαρμάκου.
6F
6F 4F
&
& &
5F
7F 7F
4F & 5F
4F & 5F
F
F
O
ΑΝΕΝΕΡΓΟ)
O
F
F
Εικόνα 10 – Παράκαμψη συστήματος (Εξοικονόμηση ΑΝΕΝΕΡΓΟ)
β. Για να επιτρέψετε τη συνέχιση της εξοικονόμησης σκιαγραφικού,
προσανατολίστε τη στρόφιγγα του DyeVert Power XT έτσι ώστε να
βρίσκεται σε θέση ΕΝΕΡΓΟ τόσο προς τη στρόφιγγα επιλογής
βαλβίδας όσο και προς τον καθετήρα. (βλ. Εικόνα 9)
5) Εκτίμηση καταμέτρησης σκιαγραφικού
α. Στο τέλος του περιστατικού, για την εκτίμηση του συνολικού όγκου
σκιαγραφικού που χορηγήθηκε στον ασθενή (δηλ. εκτιμώμενος όγκος
σκιαγραφικού ασθενούς), αφαιρέστε τον εκτιμώμενο όγκο
εκτρεπόμενου σκιαγραφικού (που συλλέχθηκε στο Smart Bag) από
τον όγκο σκιαγραφικού του ηλεκτρικού εγχυτήρα που εμφανίζεται
στην οθόνη του ηλεκτρικού εγχυτήρα.
Εκτιμώμενος όγκος σκιαγραφικού ασθενούς = [Όγκος σκιαγραφικού
που εγχύθηκε από τον ηλεκτρικό εγχυτήρα όπως εμφανίζεται στην
οθόνη του εγχυτήρα μείον τον εκτιμώμενο όγκο εκτρεπόμενου
σκιαγραφικού που περιέχεται στο Smart Bag]
Σημείωση: η εκτίμηση καταμέτρησης σκιαγραφικού μπορεί να είναι
ανακριβής λόγω παρουσίας άλλων υγρών, όπως αλατούχο διάλυμα, μέσα
στο Smart Bag.
Ταξινομήσεις σύμφωνα με IEC 60601-1:
Βαθμός προστασίας:
Βαθμός προστασίας από διείσδυση του
περιβλήματος του Smart Bag (όταν είναι
αναρτημένο κάθετα):
Τρόπος λειτουργίας:
Αυτή η συσκευή συμμορφώνεται με το Μέρος 15 των Κανόνων FCC. Η
λειτουργία υπόκειται στις ακόλουθες δύο προϋποθέσεις: (1) αυτή η συσκευή δεν
επιτρέπεται να προκαλέσει επιβλαβή παρεμβολή, και (2) αυτή η συσκευή πρέπει
να μπορεί να δέχεται οποιαδήποτε παρεμβολή λαμβάνει, συμπεριλαμβανομένων
των παρεμβολών που μπορεί να προκαλέσουν μη επιθυμητή λειτουργία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αλλαγές ή τροποποιήσεις στο Smart Bag που δεν έχουν
εγκριθεί ρητά από την Osprey Medical θα μπορούσαν να ακυρώσουν την
εξουσιοδότηση του χρήστη να χειρίζεται τον εξοπλισμό.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗΣ ΠΑΡΕΜΒΟΛΗΣ
Αυτός ο εξοπλισμός έχει ελεγχθεί και βρέθηκε ότι συμμορφώνεται με τα όρια της
κατηγορίας B, σύμφωνα με IEC/EN 60601-1-2, 4
σχεδιασμένα για να παρέχουν εύλογη προστασία από επιβλαβή παρεμβολή. Ο
παρών εξοπλισμός, εάν δεν εγκατασταθεί και δεν χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με
τις οδηγίες, ενδέχεται να προκαλέσει επιβλαβή παρεμβολή σε άλλο εξοπλισμό.
Ωστόσο, δεν υπάρχει εγγύηση ότι δεν θα παρουσιαστεί παρεμβολή σε μια
συγκεκριμένη εγκατάσταση. Εάν αυτός ο εξοπλισμός προκαλεί επιβλαβή
παρεμβολή σε άλλες συσκευές, γεγονός που μπορεί να καθοριστεί
απενεργοποιώντας και ενεργοποιώντας τον εξοπλισμό, ο χρήστης παροτρύνεται
να δοκιμάσει να διορθώσει την παρεμβολή με ένα ή περισσότερα από τα
ακόλουθα μέτρα:
• Επαναπροσανατολισμό ή αλλαγή θέσης του άλλου εξοπλισμού.
• Αύξηση της απόστασης μεταξύ του Smart Bag και του άλλου εξοπλισμού.
• Συμβουλευτείτε την Osprey Medical για βοήθεια.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο φορητός και κινητός επικοινωνιακός εξοπλισμός
ραδιοσυχνοτήτων ενδέχεται να επηρεάσει τις συσκευές. Η συσκευή δεν πρέπει
να χρησιμοποιείται παρακείμενα ή σε διάταξη στοίβας με άλλο εξοπλισμό. Εάν η
χρήση παρακείμενα ή σε διάταξη στοίβας είναι απαραίτητη, το Smart Bag πρέπει
να παρακολουθείται για να επαληθεύεται η κανονική λειτουργία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο φορητός και κινητός επικοινωνιακός εξοπλισμός
ραδιοσυχνοτήτων (συμπεριλαμβανομένων των περιφερειακών όπως καλώδια
κεραίας και εξωτερικές κεραίες) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε απόσταση
μικρότερη από 30 cm (12 ίντσες) από οποιοδήποτε μέρος της συσκευής ή των
αναλωσίμων, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων που προσδιορίζονται από
τον κατασκευαστή. Σε αντίθετη περίπτωση, θα μπορούσε να προκληθεί
υποβάθμιση της απόδοσης αυτού του εξοπλισμού.
Σε περίπτωση απώλειας ή υποβάθμισης της απόδοσης του συστήματος λόγω
ηλεκτρομαγνητικής παρεμβολής, η διαδικασία μπορεί να συνεχιστεί χωρίς
παρακολούθηση του εκτρεπόμενου σκιαγραφικού μέσου.
O
F
F
Εφαρμοζόμενο μέρος
τύπου CF
IP32
Συνεχής
η έκδοση. Αυτά τα όρια είναι
8300-E Jan 2021