Osprey Medical DyeVert Power XT Instrucciones De Uso página 77

DyeVert™ Power XT kontrastaine
koguse vähendamise süsteem
KASUTUSJUHEND
SEADME KIRJELDUS
Osprey Medical DyeVert ™ Power XT Contrast Reduction (DyeVert Power XT)
System ühildub angiograafiaprotseduurides kasutatavate elektriliste kontrastaine
injektoritega ja reguleerib vedelikutee takistust nii, et kontrastaine ülemäärane
osa (st diagnostilistel või ravieesmärkidel kasutatav kontrastaine, mis ei ole
kliiniliselt kasulik) patsiendi veresoontes oleks minimaalne ja kogu kontrastaine
koguhulk väheneks, säilitades samal ajal piisava pildikvaliteedi. Vanus,
suhkurtõbi, mõõdukas ja raske krooniline neeruhaigus (krooniline neeruhaigus,
neerupuudulikkus) ja südamepuudulikkus on peamised tingimused, kui
kaalutakse neerukaitsevahendite, näiteks kontrastaine minimeerimise vahendite
ja protsesside kasutamist.
DyeVert Power XT on ühekordselt kasutatav steriilne seade, mis koosneb
kõrvalejuhtevoolikust ja kahest kateetri suurusest sõltuvast kõrvalejuhteklapist.
Seade paigutatakse DyeVert Power XT kraani kaudu elektrilise injektori kõige
proksimaalsema liitmiku ja angiograafilise kateetri vahele. Iga kõrvalejuhteklapp
reageerib kontrastaine süsterõhule ja reguleerib kõrvalejuhitava kontrastaine
kogust. Kõrvalejuhitud kontrastaine kogutakse Smart Bagi. Kõrvalejuhitud
kontrastaine koguse digitaalne kuva Smart Bagis on täpsusega ±5 ml (< 25 ml),
±20% (25 ml ≤ x ≤ 90 ml).
DyeVert Power XT on mõeldud kasutamiseks koos Luer-liitmikega, mis vastavad
standardile ISO594 „Koonilised liitmikud 6% Luer-koonusega süstaldele, nõeltele
ja teatud muudele meditsiiniseadmetele". Allpool toodud loetellu mittekuuluvate
kateetrite ja elektriliste injektorite kasutamist ei ole kontrollitud.
Diagnostika Juhik
4F
5F
6F
–
SIHTOTSTARVE
™
DyeVert Power XT kontrastaine vähendamise süsteem on mõeldud patsiendile
angiograafiliste protseduuride ajal automaatsete süstete abil manustatava
kontrastaine koguse vähendamiseks.
Kliinilised uuringud on näidanud, et kontrastaine võib olla neerudele toksiline,
põhjustades kontrastaine poolt esile kutsutud nefropaatiat (CIN).
HOIATUSED
Ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge taaskasutage, töödelge ega steriliseerige
uuesti. Korduskasutamine, töötlemine või uuesti steriliseerimine võib tekitada
patsientidel infektsiooniohu, mis võib põhjustada vigastusi, haigusi või surma.
Süsteemi DyeVert Power XT tuleb kasutada nii, et toiteinjektori vooluhulk oleks
vähemalt 3 ml/s.
Ärge kasutage, kui toote pakend paistab olevat rikutud või kahjustatud.
Mitte kasutada kateetritega, mida ei ole kasutusjuhendis loetletud, ega
kontrastainega, mis on väljaspool kasutusjuhendis loetletud
viskoossusvahemikku.
Šuntige DyeVert Power XT aortogrammide, vasaku vatsakese kardiogrammide ja
muude struktuuriliste kujutiste puhul.
Annustamissoovitused, hoiatused, vastunäidustused, teatatud kõrvaltoimete
üksikasjad ja kontrastaine manustamisega seotud üksikasjalikud kasutusjuhised
leiate kontrastaine märgistuselt.
Süsteemi hoiatusi, vastunäidustusi ja kasutusjuhiseid vaadake kehtivast injektori
kasutusjuhendist.
Ravimite manustamisel läbi elektrilise injektori kraani šuntige DyeVert Power XT,
et tagada täielik annus.
ETTEVAATUSABINÕUD
Kui seadmes tekib ootamatuid talitlushäireid või muutusi, lõpetage kohe
kasutamine ja teatage kogetust Osprey Medicali esindajale. Kui reguleeriv asutus
peab intsidenti teatamiskohustuslikuks (nt raskeks), siis palun veenduge, et
sellest teatatakse ka pädevale reguleerivale asutusele.
DyeVert Power XT mittesihipärane kasutamine võib põhjustada soovimatuid
mõjusid, nagu kehv pildindus või kontrastaine koguse vähendamise puudumine.
Juhik koos Rx-iga
– –
5F –
– 6F
– 7F
DyeVert Power XT on mõeldud kasutamiseks ainult lahjendamata
kontrastainega, mis on toatemperatuuril (soojendamata).
Nagu kõigi kontrastaine patsiendile süstimiseks kasutatavate voolikute puhul,
tuleb õhkemboolia vältimiseks kontrollida, et kogu õhk oleks enne süstimist
voolikutest eemaldatud.
Vajadusel ainult koputage kergelt, et süsteemi DyeVert Power XT
ettevalmistamise ajal õhk eemaldada. Ärge kasutage tööriistu nagu klemmid
või muud instrumendid.
Olge ettevaatlik, et mitte liigselt pingutada DyeVert PoweLuer-ühendus XT
kraani ühendamisel Luer-ühendusi.
Šuntige DyeVert Power XT, kui kasutate elektrilise injektori füsioloogilise
lahusega loputamise funktsiooni.
Lisaks kontrastainele võib Smart Bag sisaldada füsioloogilist lahust.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Võimalikud kõrvaltoimed on muu hulgas järgmised: õhkemboolia ja infektsioon.
TARNEVIIS
DyeVert Power XT on ühekordselt kasutatav ja tarnitakse steriilsena. DyeVert
Power XT on steriliseeritud etüleenoksiidiga (EO).
HOIDMINE
Hoidke DyeVert Power XT Disposable Kitti temperatuurivahemikus –15 °C kuni
+38 °C (5 °F kuni 100 °F).
8300-E Jan 2021