Abbott Omnilink Elite Instrucciones De Uso página 10

8.0 РЪКОВОДСТВО ЗА
КЛИНИЧНА УПОТРЕБА
8.1 Проверка на стента
преди употреба
Преди да използвате Omnilink Elite Peripheral Stent
System, внимателно извадете системата от опаковката
и я огледайте за огъвания, усуквания и други повреди.
Уверете се, че стентът е поставен между непрозрачните за
рентгеново лъчение маркери на балона. Не използвайте,
ако забележите някакви дефекти.
8.2 Необходими материали
• Интродюсер с подходящ размер и конфигурация
за избраната система за доставяне на стента (вижте
етикета на опаковката или таблица 1)
• Две или три спринцовки 10-20 cc
• 1000 u / 500 cc хепаринизиран физиологичен разтвор
(HepNS)
• Един 0.035" (0.89 mm) водач с подходяща дължина
• 60% контрастно вещество, разтворен
физиологичен разтвор
• Един уред за раздуване
• Един трипосочен спирателен кран
• Един въртящ прибор (ако е приложимо)
• Един водещ интродюсер
8.3 Подготвяне на лезиите
или стриктурите
1. Трябва да се използват стандартни перкутанни
техники за поставяне на интродюсера в съда или
жлъчния пасаж. Водач с подходящи размери (0.035")
трябва да се насочи през лезията или стриктурата и в
обикновения съд или жлъчен канал.
2. Предварително разширете лезията или стриктурата
с балонен катетър за дилатация с подходящ размер,
за да пасне колкото е възможно повече на диаметъра
на лумена, проксимално и дистално на лезията или
стриктурата.
3. Изтеглете балонния катетъра за дилатация, оставяйки
водача на място.
8.4 Промиване на отвора на водача
1. Отстранете защитния капак от накрайника.
2. Свържете спринцовката с HepNS към порта на
водача.
3. Промийте, докато течността излезе през дисталния
край.
8.5 Подготвяне на системата за
въвеждане на стента
1. Подгответе прибора за раздуване / спринцовката с
разтворено контрастно вещество.
2. Свържете прибора за раздуване / спринцовката със
спирателния кран; свържете към порта за надуване.
3. С накрайника насочен надолу,
вертикално системата за въвеждане.
4. Отворете спирателния кран към системата за
въвеждане; издърпайте в отрицателна посока за 30
секунди; освободете до неутрално за контрастно
напълване.
5. Затворете спирателния кран на системата за
въвеждане; прочистете прибора за раздуване /
спринцовката от всичкия въздух.
10
6. Повторете стъпки 3 до 5, докато всичкия въздух бъде
изкаран.
Забележка: Ако се вижда въздух в ствола, повторете
стъпки 3 до 5 за подготвяне на балона, за да се избегне
неравното разширяване на стента.
7. Ако е била използвана спринцовка, свържете
приготвения прибор за раздуване към спирателния
кран.
8. Отворете спирателния кран към системата за
въвеждане.
9. Оставете на неутрална позиция.
8.6 Процедура по доставяне
на стента
1. Избършете изложения водач с хепаринизиран разтвор,
за да отстраните остатъчната кръв или контрастно
вещество.
2. Отворете изцяло хемостатния клапан. Поддържайте
неутрално налягане в прибора за раздуване.
3. Натоварете системата за доставяне на проксималната
1:1 с
част на водача, докато поддържате позиция на водача
през целевата лезия или стриктура.
4. Насочете системата за доставяне през водача
към целевата лезия или стриктура. Използвайте
радиоактивно непрозрачните маркери на балона,
за да позиционирате през лезията или стриктурата;
направете ангиография, за да потвърдите позицията
на стента. Ако е приложимо, затегнете хемостатния
клапан.
Забележка: Ако по време на процеса на преместване
на системата за въвеждане забележите, че стента се е
преместил на балона, не разтваряйте стента. Цялата
система трябва да се отстрани като едно цяло.
Вж. раздела Отстраняване на стента / системата -
предпазни мерки за инструкции за отстраняване на
конкретната система за доставяне.
5. Сега стентът е готов за разтваряне.
8.7 Процедура по разтваряне
на стента
ВНИМАНИЕ: Вижте етикета на продукта за външен
диаметър на разгънат стент, номинално налягане при
разгръщане и номинално налягане на спукване.
1. Бавно надуйте въвеждащият балон до ниско налягане;
задръжте, докато се наблюдава раздуването на балона
проксимално и дистално на стента. Продължете
разширяването на балона до посоченото налягане за
разширяване на стента. Потвърдете пълна експанзия
на стента / балона флуороскопски. Ако е необходимо,
балонът за въвеждане може да се използва за
постдилатация на стента, за да се оптимизира
позицията на стента.
Не надвишавайте изчисленото налягане на
разкъсване (RBP). Може да се използва по-голям
PTA катетър за разширяване на стента.
- Не разширявайте 4 - 5 mm стент над 6 mm
ориентирайте
максимум.
- Не разширявайте 6 - 7 mm стент над 8 mm
максимум.
- Не разширявайте 8 - 10 mm стент над 11 mm
максимум.
2. Изпразнете балона, като изкарвате отрицателно
налягане от инфлационния прибор. Убедете се, че
балонът е напълно изпразнен.
8.8 Процедура по отстраняване
1. Поддържайте отрицателно налягане, за да може
балонът да остане напълно изпуснат по време на
отстраняване през дезилето.
2. С инфлационния прибор на отрицателно налягане,
внимателно изтеглете въвеждащия катетър с водача,
оставащ през лезията или стриктурата.
Забележка: Ако се усети необичайно съпротивление
в който и да е момент по време на достъп до лезията
или стриктурата или по време на отстраняване на
системата за доставяне след имплантиране на стента,
цялата система трябва да се отстрани като едно
цяло. Вж. раздела Отстраняване на стента / системата
- предпазни мерки, за инструкции за отстраняване на
конкретната система за доставяне.
3. Потвърдете оптимално позициониране на стента,
като използвате стандартни техники за ангиография.
Ако е необходимо, разширете допълнително вътре в
стента. Надуването на балона следва да пасва плътно
към референтния диаметър на съда / жлъчния канал.
УВЕРЕТЕ СЕ, ЧЕ СТЕНТЪТ НЕ Е ДИЛАТИРАН ПО-
МАЛКО ОТ НЕОБХОДИМОТО. Финалният диаметър
на стента следва да пасва на референтния съд /
канал.
9.0 СПРАВКИ
Лекарят следва да се консултира с текущата литература по
текущата медицинска практика по балонна дилатация.
10.0 РАЗПРОСТРАНЯВАНЕ НА
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРОДУКТА
abbott vascular произвеждат този уред със специална
предпазливост. abbott vascular изключват всякакви
гаранции, произтичащи от закона и включващи, но
неограничаващи се до продажба и годност, тъй като
боравенето с този уред и съхраняването му, също
както и фактори, отнасящи се до пациента, диагноза,
лечение, хирургически процедури и други положения
извън контрола на abbott vascular въздействат пряко
върху уреда и върху резултатите от неговата употреба.
abbott vascular не носят отговорност за случайни или
последващи загуби, повреди, или преки или косвени
разходи, възникнали при употребата на този уред. abbott
vascular не допускат, а също така и не упълномощават
които и да са трети лица със задължения или отговорности,
свързани с този уред.