Lietuviškai - Abbott Omnilink Elite Instrucciones De Uso

• parenhīmas asiņošana;
• vēderplēves iekaisums;
• asins saindēšanās;
• audzēja hipertrofija stenta galos.
8.0 PAMĀCĪBA LIETOŠANAI MEDICĪNĀ
8.1 Stenta pārbaude pirms lietošanas
Pirms iekārtas Omnilink Elite Peripheral Stent System
izmantošanas uzmanīgi izņemiet sistēmu no iepakojuma
un pārbaudiet, vai tā nav saliekusies, savijusies vai kā
citādi bojāta. Pārbaudiet, vai stents ir novietots starp
rentgenkontrastējošajiem balona marķieriem. Nelietojiet
iekārtu, ja konstatējat kādu defektu.
8.2 Nepieciešamie piederumi
• atbilstoša izmēra ievadīšanas apvalks un izvēlētās stenta
zondēšanas sistēmas konfigurācija (skatīt iepakojuma
marķējumu vai 1. tabulu);
• divas līdz trīs 10-20 cc šļirces;
• 1000 u/500 cc heparinizēts normāls fizioloģiskais šķīdums
(HepNS);
• viena 0.035" (0.89 mm) gara vadstieple;
• 60% kontrastviela, kas atšķaidīta ar normālo fizioloģisko
šķīdumu attiecībā 1:1;
• viena piepūšanas ierīce;
• viens trīsgājienu noslēdzošais krāns;
• viena griešanas ierīce (ja ir piemērojama);
• viens vadstieples ievadītājs.
8.3 Ievainojuma vai sašaurinājuma
sagatavošana
1. Lai vadā vai žultsvada sazarojumā ievietotu ievadīšanas
apvalku, jāizmanto standarta zemādas tehnika. Ievainojumam
vai sašaurinājumam un parastajam vadam vai žults kanālam
pāri jāvirza piemērota izmēra (0.035") vadstieple.
2. Pirms lietošanas izpletiet ievainojumu vai sašaurinājumu
ar piemērota izmēra balona izplešanas katetru, lai
precīzi piemērotu lūmena diametru proksimāli un distāli
ievainojumam vai sašaurinājumam.
3. Izņemiet balona izplešanas katetru, atstājot savā vietā
vadstiepli.
8.4 Vadstieples lūmena skalošana
1. Noņemiet no gala aizsargājošo apvalku.
2. Piestipriniet šļirci ar HepNS vadstieples portam.
3. Skalojiet, līdz šķidrums tiek izvadīts no distālā gala.
8.5 Stenta zondēšanas sistēmas
sagatavošana
1. Sagatavojiet piepūšanas ierīci/šļirci ar atšķaidītu
kontrastvielu.
2. Piestipriniet piepūšanas ierīci/šļirci noslēdzošajam
krānam; piestipriniet to piepūšanas portam.
3. Pavēršot galu lejup, novietojiet zondēšanas sistēmu
vertikāli.
4. Atveriet zondēšanas sistēmas noslēdzošo krānu; uz
30 sekundēm pielietojiet negatīvu pozīciju; atlaidiet neitrālā
pozīcijā, lai veiktu kontrastvielas iepildīšanu.
5. Aizveriet zondēšanas sistēmas noslēdzošo krānu;
atbrīvojiet piepūšanas ierīci/ šļirci no gaisa.
6. Atkārtojiet no 3. līdz 5. darbībai, līdz ir izvadīts viss gaiss.
Piezīme: ja savienotājā tiek konstatēts gaiss, atkārtojiet
balona sagatavošanas 3. līdz 5. darbību, lai novērstu
nevienmērīgu stenta izplešanos.
7. Ja ir izmantota šļirce, piestipriniet sagatavotu piepūšanas
ierīci pie noslēdzošā krāna.
8. Atveriet zondēšanas sistēmas noslēdzošo krānu.
9. Atstājiet neitrālajā pozīcijā.
8.6 Stenta zondēšanas procedūra
1. Notīriet vadstiepli ar heparinizētu fizioloģisko šķīdumu, lai
noņemtu atlikušās asinis vai kontrastvielu.
2. Pilnībā atveriet hemostatisko vārstu. Piepūšanas ierīcei
uzturiet neitrālu spiedienu.
3. Ievadiet zondēšanas sistēmu atpakaļ vadstieples
proksimālajā daļā, vadstieplei atrodoties pāri mērķa
ievainojumam vai sašaurinājumam.
4. Virziet zondēšanas sistēmu pāri
mērķa ievainojumu vai sašaurinājumu. Izmantojiet
rentgenkontrastējošos balona marķierus, lai stentu
novietotu pāri ievainojumam vai sašaurinājumam; veiciet
angiogrāfiju, lai apstiprinātu stenta novietojumu. Savelciet
hemostatisko vārstu, ja tas nepieciešams.
Piezīme: ja zondēšanas sistēmas ievietošanas laikā
pamanāt, ka stents ir pavirzījies uz balona pusi, neatveriet
stentu. Visa sistēma jānoņem kā vienota ierīce. Lai
uzzinātu specifiskās zondēšanas sistēmas noņemšanas
instrukcijas, skatiet sadaļu Stenta/sistēmas noņemšana
– piesardzības pasākumi.
5. Tagad stents ir gatavs atvēršanai.
8.7 Stenta atvēršanas procedūra
UZMANĪBU! Lai uzzinātu izplesta stenta ārējo diametru,
atvēršanas spiedienu un aprēķināto plīšanas spiedienu,
skatiet produkta marķējumu.
1. Lēni piepūtiet zondēšanas balonu zemā spiedienā;
gaidiet, līdz balona piepūšana tiek veikta gan proksimāli,
gan distāli no stenta. Turpiniet izplest balonu līdz
norādītajam stenta atvēršanas spiedienam. Apstipriniet
pilnīgu stenta/balona izplešanos fluoroskopiski. Ja tas
nepieciešams, zondēšanas balonu pēc tam var izmantot
stenta izplešanai, lai optimizētu tā apozīciju.
Nepārsniedziet RBP. Lai izplestu stentu, var izmantot
lielāku PTA katetru.
- Neizpletiet 4 - 5 mm lielu stentu, pārsniedzot
6 mm maksimumu.
- Neizpletiet 6 - 7 mm lielu stentu, pārsniedzot
8 mm maksimumu.
- Neizpletiet 8 - 10 mm lielu stentu, pārsniedzot
11 mm maksimumu.
2. Izlaidiet no balona gaisu, piepūšanas ierīcei pielietojot
negatīvo spiedienu. Pārliecinieties, vai balons ir pilnībā
izpūsts.
8.8 Noņemšanas procedūra
1. Saglabājiet negatīvo spiedienu, lai balons paliktu pilnībā
saplacis tā izņemšanas laikā caur apvalku.
2. Piepūšanas ierīcei atrodoties negatīvā spiedienā,
uzmanīgi izņemiet zondēšanas katetru, atstājot vadstiepli
pāri ievainojumam vai sašaurinājumam.
Piezīme: ja rodas neparasta pretestība jebkurā
brīdī, piekļūstot ievainojumam vai sašaurinājumam, vai
noņemot zondēšanas sistēmu pēc stenta implantēšanas,
tad visa sistēma jānoņem kā vienota ierīce. Lai uzzinātu
specifiskās zondēšanas sistēmas
instrukcijas, skatiet sadaļu Stenta/sistēmas noņemšana
– piesardzības pasākumi.
3. Apstipriniet optimālo stenta apozīciju, izmantojot standarta
angiogrāfijas tehniku. Ja tas nepieciešams, veiciet stentā
pēcizplešanu. Balona piepūšanai precīzi jāatbilst vada/
kanāla norādītajam diametram.
PĀRLIECINIETIES, VAI STENTS NAV IZPLESTS
NEPIETIEKOŠI. Galējam stenta diametram jāsakrīt ar
norādīto vada/kanāla diametru.
9.0 NORĀDĪJUMI
Ārstam jāiegūst informācija, lasot jaunāko literatūru par
aktuālo medicīnas praksi balonu izplešanā.
10.0 PRODUKTA INFORMĀCIJAS
IZPAUŠANA
Uzņēmums Abbott Vascular šīs iekārtas izgatavošanu ir
vadstieplei uz
veicis ar saprātīgu rūpīgumu. Uzņēmums Abbott Vascular
izslēdz jebkuru garantiju – izteiktu vai netieši norādāmu ar
likumu darbību vai citādu, ietverot jebkuru netieši norādāmu
pieprasītu vai piemērotu garantiju utt., jo šīs iekārtas
ekspluatācija un uzglabāšana, tāpat kā faktori attiecībā uz
pacientu, diagnozi, ārstēšanu, ķirurģiskajām procedūrām
un citiem iemesliem, ko nekontrolē uzņēmums Abbott
Vascular', tieši ietekmē šo iekārtu un rezultātus, kas iegūti,
to izmantojot. Uzņēmums Abbott Vascular nav atbildīgs par
jebkādiem gadījuma rakstura vai no tā izrietošiem zudumiem,
bojājumiem vai izdevumiem, kas tieši vai netieši radušies šīs
iekārtas lietošanā. Uzņēmums Abbott Vascular neuzņemas
citu vai papildu atbildību saistībā ar šo iekārtu un nepilnvaro
nevienu citu personu to darīt uzņēmuma vārdā.
Omnilink ElitE
Peripheral Stent System
1.0 PRIETAISO APRAŠYMAS
Prietaiso prekinis pavadinimas yra „Omnilink Elite Peripheral
Stent System". Stento ir balionų dydžius galite rasti pakuotės
etiketėse ar 1 lentelėje.
• Lankstus, balionu išplečiamas L605 kobalto ir chromo
lydinio stentas, užmautas ant vielinės stento įvedimo
sistemos baliono. Įvedimo sistema suderinama su 0.035"
(0.89 mm) vieliniais kreipikliais ir į rinką tiekiama 80 cm bei
noņemšanas 135 cm ilgio.
Lietuviškai
37