Rechtliche Hinweise - Fahl TRACHLINE Manual Del Usuario

X. AUFBEWAHRUNG/PFLEGE
DE
Gereinigte Kanülen, die gegenwärtig nicht in Gebrauch sind, sollten in trockener Umgebung
in einer sauberen Kunststoffdose und geschützt vor Staub, Sonneneinstrahlung und/oder
Hitze gelagert werden.
Noch steril verpackte Ersatzkanülen sollten in einer trockenen Umgebung und geschützt vor
Sonneneinstrahlung und/oder Hitze gelagert werden.
Bei gereinigten Kanülen ist darauf zu achten, dass der Ballon zur Lagerung entlüftet (ent-
blockt) ist.
Nach Reinigung und ggfs. Desinfektion sowie Trocknung der Innenkanüle sollte die
Außenfläche der Innenkanüle durch Einreiben mit Stomaöl, z.B. dem OPTIFLUID
®
Stomaöl-Tuch, gleitfähig gemacht werden.
Zur Sicherstellung einer lückenlosen Versorgung wird dringend empfohlen, mindestens
zwei Ersatzkanülen vorrätig zu halten.
XI. NUTZUNGSDAUER
Diese Trachealkanülen sind sterile Einpatientenprodukte.
Die maximale Nutzungsdauer sollte 29 Tage nicht überschreiten.
Die Haltbarkeitsdauer einer Kanüle wird durch viele Faktoren beeinflusst. So können z.B.
die Zusammensetzung des Sekrets, die Gründlichkeit der Reinigung und andere Aspekte
von entscheidender Bedeutung sein.
Beschädigte Kanülen müssen sofort ausgetauscht werden.
ACHTUNG!
Jedwede Änderung der Kanüle, insbesondere Kürzungen und Siebungen, sowie Re-
paraturen an der Kanüle dürfen nur durch den Hersteller selbst oder von Unterneh-
men vorgenommen werden, die hierzu durch den Hersteller ausdrücklich schriftlich
autorisiert sind! Unfachmännisch vorgenommene Arbeiten an Trachealkanülen kön-
nen zu schweren Verletzungen führen.
XII. RECHTLICHE HINWEISE
Der Hersteller Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH übernimmt keine Haftung für
Funktionsausfälle, Verletzungen, Infektionen und/oder andere Komplikationen oder andere
unerwünschte Vorfälle, die in eigenmächtigen Produktänderungen oder unsachgemäßen
Gebrauch, Pflege, und/oder Handhabung begründet sind.
Insbesondere übernimmt die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH keine Haftung
für Schäden, die durch Änderungen der Kanüle, vor allem infolge von Kürzungen und
Siebungen, oder durch Reparaturen entstehen, wenn diese Änderungen oder Reparatu-
ren nicht vom Hersteller selbst vorgenommen worden sind. Dies gilt sowohl für hierdurch
verursachte Schäden an den Kanülen selbst als auch für sämtliche hierdurch verursachte
Folgeschäden.
Bei Anwendung der Trachealkanüle über den unter Ziffer XI genannten Anwendungszeit-
raum hinaus und/oder bei Gebrauch, Verwendung, Pflege (Reinigung, Desinfektion) oder
Aufbewahrung der Kanüle entgegen den Vorgaben dieser Gebrauchsanleitung wird die
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH von jeglicher Haftung einschließlich der Män-
gelhaftung- soweit gesetzlich zulässig – frei.
Sollte im Zusammenhang mit diesem Produkt der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH ein schwerwiegender Vorfall auftreten, so ist dies dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, zu
melden.
Der Verkauf und die Lieferung aller Produkte der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH erfolgen ausschließlich gemäß den allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB); die-
se können Sie direkt bei der Andreas Fahl-Medizintechnik Vertrieb GmbH erhalten.
Produktänderungen seitens des Herstellers bleiben jederzeit vorbehalten.
TRACHLINE ist eine in Deutschland und den europäischen Mitgliedsstaaten eingetragene
®
Marke der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.
15